Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia prehabilitacyjne przed unieruchomieniem (PREHAB)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Ćwiczenia prehabilitacyjne – czy można zapobiec fizjologicznym konsekwencjom unieruchomienia?

Jest to 10-tygodniowe badanie na ludziach z udziałem 24 młodszych (20–35 lat) i 24 starszych (65–85 lat) zdrowych osób. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani jednostronnemu unieruchomieniu stawu kolanowego na 7–10 dni, a następnie 4-tygodniowemu treningowi z ciężkimi ćwiczeniami oporowymi (HReT). Połowa uczestników (12 młodszych i 12 starszych) również przed unieruchomieniem przejdzie 4 tygodnie HReT. Ćwiczenia prehabilitacyjne mogą wywierać działanie ochronne na późniejsze unieruchomienie i różne związane z tym mechanizmy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 20 do 35 lat lub od 65 do 85 lat.
  • BMI: Od 18,5 do 35 kg/m2.
  • Zdrowy i zdrowy, z normalnymi nawykami żywieniowymi (nie wegański).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej pobrano więcej niż jedną biopsję mięśni z obu mięśni obszernych bocznych.
  • Palenie.
  • Ciąża.
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu w przeszłości lub obecnie.
  • Schorzenia medyczne/chirurgiczne, które według oceny wpływają na syntezę białek lub udział uczestnika w badaniu.
  • Ból kolana, który może mieć wpływ na ukończenie interwencji szkoleniowej.
  • Wysokie spożycie suplementów zwiększających ryzyko krwawienia podczas biopsji mięśni (takich jak olej rybny i imbir).
  • Udział w regularnych treningach siłowych w ciągu ostatniego roku.
  • Regularne uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach sportowych.
  • Aktualne stosowanie leków rozrzedzających krew.
  • Wcześniejszy udział w badaniach obejmujących doustne przyjmowanie ciężkiej wody.
  • Metal w ciele uniemożliwiający skanowanie MRI.
  • Dla starszej grupy, która nie przeszła menopauzy, a dla młodszej, która nie ma regularnego cyklu miesiączkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prehab
Inny: Ćwiczenia prehabilitacyjne
3-4 tygodnie ciężkich ćwiczeń oporowych
Brak interwencji: Brak pociągu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Od okresu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5)
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego mierzone za pomocą MRI
Od okresu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Wielkość włókien mięśniowych oceniana za pomocą barwień histochemicznych
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Odnerwione włókna mięśniowe
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Ocena włókien odnerwionych za pomocą barwienia histochemicznego
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Od stanu przed unieruchomieniem (tydzień 4) do unieruchomienia po unieruchomieniu (tydzień 5)
Synteza białek mięśniowych oceniana za pomocą deuteru (ciężka woda)
Od stanu przed unieruchomieniem (tydzień 4) do unieruchomienia po unieruchomieniu (tydzień 5)
Ekspresja genów mięśni
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Ekspresja genów mięśni oceniana za pomocą sekwencjonowania RNA
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Struktura mózgu mierzona za pomocą MRI
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Funkcja mózgu mierzona za pomocą MRI
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Struktura ścięgna
Ramy czasowe: Od okresu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5)
Struktura ścięgna mierzona za pomocą MRI
Od okresu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5)
Ultrastruktura ścięgna
Ramy czasowe: Od stanu przed unieruchomieniem (tydzień 4) do unieruchomienia po unieruchomieniu (tydzień 5)
Tkanka ścięgien analizowana za pomocą analiz molekularnych
Od stanu przed unieruchomieniem (tydzień 4) do unieruchomienia po unieruchomieniu (tydzień 5)
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Beztłuszczową masę ciała całego ciała i ud ocenianą za pomocą skanów DEXA
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Ocena siły mięśniowej podczas prostowania kolana za pomocą dynamometrów izokinetycznych i izometrycznych
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Balansować
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Równowaga na jednej nodze oceniana przy użyciu platformy siłowej
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Zmienność siły
Ramy czasowe: Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)
Zmienność siły podczas prostowania kolana oceniana za pomocą submaksymalnych skurczów izometrycznych
Od stanu przed (tydzień 0) do po unieruchomieniu (tydzień 5) i po przekwalifikowaniu (tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj