Esercizio preabilitativo prima dell'immobilizzazione (PREHAB)
15 settembre 2025 aggiornato da: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Esercizio preabilitativo: è possibile prevenire le conseguenze fisiologiche dell'immobilizzazione?
Si tratta di uno studio umano della durata di 10 settimane che ha coinvolto 24 individui sani più giovani (20-35 anni) e 24 più anziani (65-85 anni).
Tutti i partecipanti saranno sottoposti all'immobilizzazione unilaterale di un ginocchio per 7-10 giorni, seguita da 4 settimane di allenamento con esercizi di resistenza pesante (HReT).
La metà dei partecipanti (12 più giovani e 12 più anziani) sarà sottoposta anche a 4 settimane di HReT prima dell'immobilizzazione.
L’esercizio preabilitativo può conferire effetti protettivi sulla successiva immobilizzazione e sui vari meccanismi sottostanti coinvolti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tra 20 e 35 anni o tra 65 e 85 anni.
- BMI: Tra 18,5 e 35 kg/m2.
- Sano e in salute, con abitudini alimentari normali (non vegano).
Criteri di esclusione:
- Più di una biopsia muscolare precedentemente prelevata da entrambi i muscoli vasto laterale.
- Fumare.
- Gravidanza.
- Abuso passato o presente di sostanze o alcol.
- Condizioni mediche/chirurgiche valutate in grado di influenzare la sintesi proteica o il coinvolgimento del partecipante nello studio.
- Dolore al ginocchio che potrebbe pregiudicare il completamento dell'intervento formativo.
- Elevato apporto di integratori che aumentano il rischio di sanguinamento durante la biopsia muscolare (come olio di pesce e zenzero).
- Partecipazione ad allenamenti di forza regolari nell'ultimo anno.
- Partecipazione regolare a sport strutturati.
- Uso attuale di farmaci per fluidificare il sangue.
- Precedente partecipazione a studi che prevedevano l'assunzione orale di acqua pesante.
- Metallo nel corpo che impedisce la scansione MRI.
- Per il gruppo più anziano, che non è entrata in menopausa, e per il gruppo più giovane, che non ha un ciclo mestruale regolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Preab
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3-4 settimane di esercizi di resistenza pesanti
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Nessun intervento: Non piove
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5)
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Area della sezione trasversale del quadricipite misurata mediante risonanza magnetica
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Dimensione delle fibre muscolari valutata mediante colorazioni istochimiche
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Fibre muscolari denervate
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Valutazione delle fibre denervate mediante colorazioni istochimiche
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Dalla pre-immobilizzazione (settimana 4) alla post-immobilizzazione (settimana 5)
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Sintesi proteica muscolare valutata utilizzando deuterio (acqua pesante)
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Dalla pre-immobilizzazione (settimana 4) alla post-immobilizzazione (settimana 5)
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Espressione genica muscolare
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Espressione genica muscolare valutata mediante sequenziamento dell'RNA
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Struttura del cervello
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Struttura cerebrale misurata mediante risonanza magnetica
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Funzione cerebrale
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Funzione cerebrale misurata mediante risonanza magnetica
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Struttura del tendine
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5)
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Struttura del tendine misurata mediante risonanza magnetica
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5)
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Ultrastruttura del tendine
Lasso di tempo: Dalla pre-immobilizzazione (settimana 4) alla post-immobilizzazione (settimana 5)
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Tessuto tendineo analizzato mediante analisi molecolari
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Dalla pre-immobilizzazione (settimana 4) alla post-immobilizzazione (settimana 5)
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Massa magra
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Massa magra di tutto il corpo e della coscia valutata utilizzando scansioni DEXA
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Forza muscolare durante l'estensione del ginocchio valutata utilizzando dinamometri isocinetici e isometrici
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Bilancia
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Equilibrio su una gamba valutato utilizzando una piattaforma di forza
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Variabilità della forza
Lasso di tempo: Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Variabilità della forza durante l'estensione del ginocchio valutata utilizzando contrazioni isometriche submassimali
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Da pre (settimana 0) a post immobilizzazione (settimana 5) e post riqualificazione (settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie neuromuscolari
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Atrofia muscolare
- Disturbi muscolari, atrofico
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBH164
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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