Prehabiliterende trening før immobilisering (PREHAB)
15. september 2025 oppdatert av: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Prehabiliterende trening - kan de fysiologiske konsekvensene av immobilisering forebygges?
Dette er en 10-ukers studie på mennesker som involverer 24 yngre (20-35 år) og 24 eldre (65-85 år) friske individer.
Alle deltakerne vil gjennomgå ensidig immobilisering av et kne i 7-10 dager, etterfulgt av 4 uker med tung motstandstrening (HReT).
Halvparten av deltakerne (12 yngre og 12 eldre) vil også gjennomgå 4 ukers HReT før immobiliseringen.
Prehabiliterende trening kan gi beskyttende effekter på påfølgende immobilisering, og de ulike underliggende mekanismene som er involvert
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Mellom 20-35 år eller mellom 65-85 år.
- BMI: Mellom 18,5 og 35 kg/m2.
- Sunt og godt, med normale kostholdsvaner (ikke vegansk).
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn én muskelbiopsi tidligere tatt fra begge vastus lateralis-musklene.
- Røyking.
- Svangerskap.
- Tidligere eller nåværende rusmisbruk eller alkoholmisbruk.
- Medisinske/kirurgiske tilstander som vurderes å påvirke proteinsyntesen eller deltakerens involvering i forsøket.
- Knesmerter som kan påvirke gjennomføringen av treningsintervensjonen.
- Høyt inntak av kosttilskudd som øker risikoen for blødning ved muskelbiopsi (som fiskeolje og ingefær).
- Deltakelse på regelmessig styrketrening det siste året.
- Regelmessig deltakelse i strukturert idrett.
- Dagens bruk av blodfortynnende medisiner.
- Tidligere deltakelse i forsøk med oralt inntak av tungtvann.
- Metall i kroppen hindrer MR-skanning.
- For den eldre gruppen som ikke har gått gjennom overgangsalderen, og for den yngre gruppen som ikke har en vanlig menstruasjonssyklus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prehab
|
3-4 uker med tung motstandstrening
|
|
Ingen inngripen: Ikke regn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps tverrsnittsareal
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5)
|
Quadriceps tverrsnittsareal målt ved MR
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Muskelfiberstørrelse vurdert ved histokjemiske farginger
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Denerverte muskelfibre
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Vurdering av denerverte fibre ved bruk av histokjemiske farginger
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Fra pre-immobilisering (uke 4) til post-immobilisering (uke 5)
|
Muskelproteinsyntese vurdert ved bruk av deuterium (tungt vann)
|
Fra pre-immobilisering (uke 4) til post-immobilisering (uke 5)
|
|
Muskelgenuttrykk
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Muskelgenuttrykk vurdert ved RNA-sekvensering
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Hjernens struktur
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Hjernestruktur målt ved MR
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Hjernefunksjon målt ved MR
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Senen struktur
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5)
|
Senestruktur målt ved MR
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5)
|
|
Senens ultrastruktur
Tidsramme: Fra pre-immobilisering (uke 4) til post-immobilisering (uke 5)
|
Senevev analysert ved molekylære analyser
|
Fra pre-immobilisering (uke 4) til post-immobilisering (uke 5)
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Helkropps- og lårslanke kroppsmasse vurdert ved hjelp av DEXA-skanninger
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Muskelstyrke under kneekstensjon vurdert ved bruk av isokinetiske og isometriske dynamometre
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Balansere
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Ettbens balansert vurdert ved hjelp av en kraftplattform
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
|
Force variasjon
Tidsramme: Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Kraftvariabilitet under kneekstensjon vurdert ved bruk av submaksimale isometriske sammentrekninger
|
Fra før (uke 0) til etter immobilisering (uke 5) og etter omtrening (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nevromuskulære sykdommer
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Muskelatrofi
- Muskellidelser, atrofisk
Andre studie-ID-numre
- BBH164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .