Præhabiliterende øvelse før immobilisering (PREHAB)
3. januar 2024 opdateret af: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Præhabiliterende træning - kan de fysiologiske konsekvenser af immobilisering forebygges?
Dette er et 10-ugers menneskeligt studie, der involverer 24 yngre (20-35 år) og 24 ældre (65-85 år) raske individer.
Alle deltagere vil gennemgå ensidig immobilisering af et knæ i 7-10 dage, efterfulgt af 4 ugers tung modstandstræning (HReT).
Halvdelen af deltagerne (12 yngre og 12 ældre) vil også gennemgå 4 ugers HReT før immobiliseringen.
Præhabiliterende træning kan give beskyttende effekter på efterfølgende immobilisering og de forskellige underliggende involverede mekanismer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Kontakt:
- Casper Soendenbroe
- Telefonnummer: +45 38635069
- E-mail: Casper.soendenbroe@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Mellem 20-35 år eller mellem 65-85 år.
- BMI: Mellem 18,5 og 35 kg/m2.
- Sundt og godt, med normale kostvaner (ikke vegansk).
Ekskluderingskriterier:
- Mere end én muskelbiopsi tidligere taget fra begge vastus lateralis muskler.
- Rygning.
- Graviditet.
- Tidligere eller nuværende stof- eller alkoholmisbrug.
- Medicinske/kirurgiske tilstande, der vurderes at påvirke proteinsyntesen eller deltagerens involvering i forsøget.
- Knæsmerter, der kan påvirke gennemførelsen af træningsinterventionen.
- Højt indtag af kosttilskud, der øger risikoen for blødning under muskelbiopsi (såsom fiskeolie og ingefær).
- Deltagelse i regelmæssig styrketræning inden for det seneste år.
- Regelmæssig deltagelse i struktureret idræt.
- Nuværende brug af blodfortyndende medicin.
- Tidligere deltagelse i forsøg med oral indtagelse af tungt vand.
- Metal i kroppen forhindrer MR-scanning.
- For den ældre gruppe, der ikke har været i overgangsalderen, og for den yngre gruppe, der ikke har en regelmæssig menstruationscyklus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præhab
|
3-4 ugers tung modstandsøvelse
|
|
Ingen indgriben: Ikke regn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
|
Quadriceps tværsnitsareal målt ved MR
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfiber størrelse
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Muskelfiberstørrelse vurderet ved histokemiske farvninger
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Denerverede muskelfibre
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Vurdering denerverede fibre ved hjælp af histokemiske farvninger
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
|
Muskelproteinsyntese vurderet ved hjælp af deuterium (tungt vand)
|
Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
|
|
Muskelgenekspression
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Muskelgenekspression vurderet ved RNA-sekventering
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Hjernens struktur
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Hjernestruktur målt ved MR
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Hjernens funktion
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Hjernefunktion målt ved MR
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Senens struktur
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
|
Senestruktur målt ved MR
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5)
|
|
Senens ultrastruktur
Tidsramme: Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
|
Senevæv analyseret ved molekylære analyser
|
Fra præ-immobilisering (uge 4) til post-immobilisering (uge 5)
|
|
Mager kropsmasse
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Hel-krop og lår lean-body masse vurderet ved hjælp af DEXA-scanninger
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Muskelstyrke under knæforlængelse vurderet ved hjælp af isokinetiske og isometriske dynamometre
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Balance
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Et-benet balanceret vurderet ved hjælp af en kraftplatform
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
|
Force variabilitet
Tidsramme: Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Kraftvariabilitet under knæudvidelse vurderet ved hjælp af submaksimale isometriske kontraktioner
|
Fra før (uge 0) til efter immobilisering (uge 5) og efter genoptræning (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
6. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .