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Exercice prééducatif avant l'immobilisation (PREHAB)

15 septembre 2025 mis à jour par: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Exercice pré-éducatif - Les conséquences physiologiques de l'immobilisation peuvent-elles être évitées ?

Il s'agit d'une étude humaine de 10 semaines portant sur 24 personnes plus jeunes (20 à 35 ans) et 24 personnes plus âgées (65 à 85 ans) en bonne santé. Tous les participants subiront une immobilisation unilatérale d'un genou pendant 7 à 10 jours, suivie de 4 semaines d'entraînement par exercices de résistance intense (HReT). La moitié des participants (12 plus jeunes et 12 plus âgés) subiront également 4 semaines HReT avant l'immobilisation. L'exercice prééducatif peut conférer des effets protecteurs sur l'immobilisation ultérieure et sur les divers mécanismes sous-jacents impliqués

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : Entre 20-35 ans ou entre 65-85 ans.
  • IMC : Entre 18,5 et 35 kg/m2.
  • En bonne santé et en bonne santé, avec des habitudes alimentaires normales (non végétaliennes).

Critère d'exclusion:

  • Plus d'une biopsie musculaire préalablement réalisée sur les deux muscles vastes latéraux.
  • Fumeur.
  • Grossesse.
  • Abus passé ou présent de substances ou d’alcool.
  • Conditions médicales/chirurgicales qui sont évaluées comme affectant la synthèse des protéines ou l'implication du participant dans l'essai.
  • Douleur au genou pouvant affecter la fin de l’intervention de formation.
  • Consommation élevée de suppléments qui augmentent le risque de saignement lors d'une biopsie musculaire (comme l'huile de poisson et le gingembre).
  • Participation à un entraînement de force régulier au cours de la dernière année.
  • Participation régulière à des sports structurés.
  • Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants.
  • Participation antérieure à des essais impliquant la prise orale d'eau lourde.
  • Du métal dans le corps empêchant l’IRM.
  • Pour le groupe plus âgé, n’ayant pas connu la ménopause, et pour le groupe plus jeune, n’ayant pas de cycle menstruel régulier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prééducation
Autre: Exercice pré-éducatif
3-4 semaines d'exercices de résistance intensifs
Aucune intervention: Pas de train

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface transversale du quadriceps
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5)
Surface transversale du quadriceps mesurée par IRM
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des fibres musculaires
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Taille des fibres musculaires évaluée par colorations histochimiques
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Fibres musculaires dénervées
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Évaluation des fibres dénervées à l'aide de colorations histochimiques
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Synthèse des protéines musculaires
Délai: De la pré-immobilisation (semaine 4) à la post-immobilisation (semaine 5)
Synthèse des protéines musculaires évaluée à l'aide de deutérium (eau lourde)
De la pré-immobilisation (semaine 4) à la post-immobilisation (semaine 5)
Expression des gènes musculaires
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Expression des gènes musculaires évaluée par séquençage d'ARN
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Structure du cerveau
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Structure cérébrale mesurée par IRM
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Fonction cérébrale
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Fonction cérébrale mesurée par IRM
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Structure tendineuse
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5)
Structure tendineuse mesurée par IRM
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5)
Ultrastructure tendineuse
Délai: De la pré-immobilisation (semaine 4) à la post-immobilisation (semaine 5)
Tissu tendineux analysé par analyses moléculaires
De la pré-immobilisation (semaine 4) à la post-immobilisation (semaine 5)
Masse corporelle mince
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Masse maigre du corps entier et des cuisses évaluée à l'aide de scans DEXA
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Force musculaire
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Force musculaire pendant l'extension du genou évaluée à l'aide de dynamomètres isocinétiques et isométriques
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Équilibre
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Unijambiste équilibré évalué à l’aide d’une plateforme de force
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Variabilité des forces
Délai: De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)
Variabilité de la force pendant l'extension du genou évaluée à l'aide de contractions isométriques sous-maximales
De la pré (semaine 0) à la post-immobilisation (semaine 5) et après la reconversion (semaine 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBH164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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