Ejercicio de prehabilitación previo a la inmovilización (PREHAB)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Ejercicio de prehabilitación: ¿se pueden prevenir las consecuencias fisiológicas de la inmovilización?
Este es un estudio en humanos de 10 semanas en el que participaron 24 personas sanas más jóvenes (de 20 a 35 años) y 24 mayores (de 65 a 85 años).
Todos los participantes se someterán a una inmovilización unilateral de una rodilla durante 7 a 10 días, seguida de 4 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia intensa (HReT).
La mitad de los participantes (12 más jóvenes y 12 mayores) también se someterán a HReT de 4 semanas antes de la inmovilización.
El ejercicio de prehabilitación puede conferir efectos protectores sobre la inmovilización posterior y los diversos mecanismos subyacentes involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Entre 20-35 años o entre 65-85 años.
- IMC: Entre 18,5 y 35 kg/m2.
- Sanos y bien, con hábitos alimentarios normales (no veganos).
Criterio de exclusión:
- Más de una biopsia muscular tomada previamente de ambos músculos vastos laterales.
- De fumar.
- El embarazo.
- Abuso pasado o presente de sustancias o alcohol.
- Condiciones médicas/quirúrgicas que se evalúan para afectar la síntesis de proteínas o la participación del participante en el ensayo.
- Dolor de rodilla que podría afectar a la realización de la intervención formativa.
- Ingesta elevada de suplementos que aumentan el riesgo de sangrado durante la biopsia muscular (como aceite de pescado y jengibre).
- Participación en entrenamiento de fuerza regular durante el último año.
- Participación regular en deportes estructurados.
- Uso actual de medicamentos anticoagulantes.
- Participación previa en ensayos que involucran la ingesta oral de agua pesada.
- Metal en el cuerpo que impide la exploración por resonancia magnética.
- Para el grupo de mayor edad, no haber pasado por la menopausia, y para el grupo más joven, no tener un ciclo menstrual regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prehabilitación
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3-4 semanas de ejercicio de alta resistencia
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Sin intervención: No llueve
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área transversal del cuádriceps
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5)
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Área transversal del cuádriceps medida por resonancia magnética
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Tamaño de la fibra muscular evaluado mediante tinciones histoquímicas.
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Fibras musculares denervadas
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Evaluación de fibras denervadas mediante tinciones histoquímicas.
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: De pre inmovilización (semana 4) a post inmovilización (semana 5)
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Síntesis de proteínas musculares evaluada con deuterio (agua pesada)
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De pre inmovilización (semana 4) a post inmovilización (semana 5)
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Expresión de genes musculares
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Expresión de genes musculares evaluada mediante secuenciación de ARN.
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Estructura cerebral medida por resonancia magnética
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Función del cerebro
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Función cerebral medida por resonancia magnética
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Estructura del tendón
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5)
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Estructura del tendón medida por resonancia magnética.
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5)
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Ultraestructura del tendón
Periodo de tiempo: De pre inmovilización (semana 4) a post inmovilización (semana 5)
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Tejido tendinoso analizado mediante análisis moleculares.
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De pre inmovilización (semana 4) a post inmovilización (semana 5)
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Masa corporal magra de todo el cuerpo y los muslos evaluada mediante exploraciones DEXA
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Fuerza muscular durante la extensión de la rodilla evaluada mediante dinamómetros isocinéticos e isométricos.
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Balance
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Equilibrio con una sola pierna evaluado utilizando una plataforma de fuerza
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Variabilidad de la fuerza
Periodo de tiempo: Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Variabilidad de la fuerza durante la extensión de la rodilla evaluada mediante contracciones isométricas submáximas
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Desde pre (semana 0) hasta post inmovilización (semana 5) y post reentrenamiento (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Atrofia Muscular
- Trastornos Musculares Atróficos
Otros números de identificación del estudio
- BBH164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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