Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитационные упражнения перед иммобилизацией (PREHAB)

15 сентября 2025 г. обновлено: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital

Преабилитационные упражнения: можно ли предотвратить физиологические последствия иммобилизации?

Это 10-недельное исследование на людях с участием 24 молодых (20–35 лет) и 24 пожилых (65–85 лет) здоровых людей. Всем участникам будет проведена односторонняя иммобилизация колена на 7-10 дней, после чего последуют 4 недели тренировок с тяжелыми упражнениями с отягощениями (HReT). Половина участников (12 младших и 12 старших) также пройдут 4-недельную HReT перед иммобилизацией. Преабилитационные упражнения могут оказывать защитное воздействие на последующую иммобилизацию и различные задействованные механизмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 20 до 35 лет или от 65 до 85 лет.
  • ИМТ: от 18,5 до 35 кг/м2.
  • Здоровый и здоровый, с нормальным питанием (не веганский).

Критерий исключения:

  • Ранее взято более одной мышечной биопсии из обеих латеральных мышц широкой мышцы бедра.
  • Курение.
  • Беременность.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем в прошлом или настоящем.
  • Медицинские/хирургические состояния, которые, по оценкам, влияют на синтез белка или участие участника в исследовании.
  • Боль в колене, которая может повлиять на завершение тренировочного вмешательства.
  • Высокое потребление добавок, повышающих риск кровотечения во время биопсии мышц (например, рыбий жир и имбирь).
  • Участие в регулярных силовых тренировках в течение последнего года.
  • Регулярное участие в структурированных видах спорта.
  • Текущее использование препаратов, разжижающих кровь.
  • Предыдущее участие в исследованиях, связанных с пероральным приемом тяжелой воды.
  • Металл в корпусе препятствует проведению МРТ.
  • Для старшей группы, не пережившей менопаузу, и для младшей, не имеющей регулярного менструального цикла.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Prehab
Другой: Преабилитационные упражнения
3-4 недели тяжелых упражнений с отягощениями
Без вмешательства: Не дождь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения квадрицепса
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра, измеренная с помощью МРТ
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер мышечных волокон
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Размер мышечных волокон оценивается с помощью гистохимического окрашивания.
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Денервированные мышечные волокна
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Оценка денервированных волокон с использованием гистохимического окрашивания
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Синтез мышечного белка оценивается с использованием дейтерия (тяжелой воды)
От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Экспрессия мышечных генов
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Экспрессия мышечных генов оценивается с помощью секвенирования РНК
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Структура мозга
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Структура мозга, измеренная с помощью МРТ
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Функция мозга
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Функция мозга, измеренная с помощью МРТ
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Строение сухожилия
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Структура сухожилия, измеренная с помощью МРТ
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Ультраструктура сухожилия
Временное ограничение: От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Ткань сухожилия анализируется с помощью молекулярного анализа.
От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
Мышечная масса тела
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Тощая масса всего тела и бедер оценивается с помощью DEXA-сканирования.
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Мышечная сила
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Сила мышц при разгибании колена оценивается с помощью изокинетических и изометрических динамометров.
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Баланс
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Баланс на одной ноге оценивается с использованием силовой платформы.
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Изменчивость силы
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
Вариабельность силы во время разгибания колена оценивается с помощью субмаксимальных изометрических сокращений.
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBH164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться