Преабилитационные упражнения перед иммобилизацией (PREHAB)
3 января 2024 г. обновлено: Casper Soendenbroe, Bispebjerg Hospital
Преабилитационные упражнения: можно ли предотвратить физиологические последствия иммобилизации?
Это 10-недельное исследование на людях с участием 24 молодых (20–35 лет) и 24 пожилых (65–85 лет) здоровых людей.
Всем участникам будет проведена односторонняя иммобилизация колена на 7-10 дней, после чего последуют 4 недели тренировок с тяжелыми упражнениями с отягощениями (HReT).
Половина участников (12 младших и 12 старших) также пройдут 4-недельную HReT перед иммобилизацией.
Преабилитационные упражнения могут оказывать защитное воздействие на последующую иммобилизацию и различные задействованные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Контакт:
- Casper Soendenbroe
- Номер телефона: +45 38635069
- Электронная почта: Casper.soendenbroe@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 до 35 лет или от 65 до 85 лет.
- ИМТ: от 18,5 до 35 кг/м2.
- Здоровый и здоровый, с нормальным питанием (не веганский).
Критерий исключения:
- Ранее взято более одной мышечной биопсии из обеих латеральных мышц широкой мышцы бедра.
- Курение.
- Беременность.
- Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем в прошлом или настоящем.
- Медицинские/хирургические состояния, которые, по оценкам, влияют на синтез белка или участие участника в исследовании.
- Боль в колене, которая может повлиять на завершение тренировочного вмешательства.
- Высокое потребление добавок, повышающих риск кровотечения во время биопсии мышц (например, рыбий жир и имбирь).
- Участие в регулярных силовых тренировках в течение последнего года.
- Регулярное участие в структурированных видах спорта.
- Текущее использование препаратов, разжижающих кровь.
- Предыдущее участие в исследованиях, связанных с пероральным приемом тяжелой воды.
- Металл в корпусе препятствует проведению МРТ.
- Для старшей группы, не пережившей менопаузу, и для младшей, не имеющей регулярного менструального цикла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Prehab
|
3-4 недели тяжелых упражнений с отягощениями
|
|
Без вмешательства: Не дождь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения квадрицепса
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра, измеренная с помощью МРТ
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер мышечных волокон
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Размер мышечных волокон оценивается с помощью гистохимического окрашивания.
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Денервированные мышечные волокна
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Оценка денервированных волокон с использованием гистохимического окрашивания
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
Синтез мышечного белка оценивается с использованием дейтерия (тяжелой воды)
|
От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
|
Экспрессия мышечных генов
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Экспрессия мышечных генов оценивается с помощью секвенирования РНК
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Структура мозга
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Структура мозга, измеренная с помощью МРТ
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Функция мозга
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Функция мозга, измеренная с помощью МРТ
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Строение сухожилия
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
Структура сухожилия, измеренная с помощью МРТ
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
|
Ультраструктура сухожилия
Временное ограничение: От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
Ткань сухожилия анализируется с помощью молекулярного анализа.
|
От преиммобилизации (4-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя)
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Тощая масса всего тела и бедер оценивается с помощью DEXA-сканирования.
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Сила мышц при разгибании колена оценивается с помощью изокинетических и изометрических динамометров.
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Баланс
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Баланс на одной ноге оценивается с использованием силовой платформы.
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
|
Изменчивость силы
Временное ограничение: От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Вариабельность силы во время разгибания колена оценивается с помощью субмаксимальных изометрических сокращений.
|
От до (0-я неделя) до постиммобилизационной (5-я неделя) и после переобучения (10-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .