心内血栓の人工知能誘導検出の盲検ランダム化対照試験
2024年1月4日 更新者：Xu Liu、Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: 心臓内血栓の電気生理学者と人工知能による検出の盲検ランダム化比較試験
統合された AI 意思決定サポートが時間を節約し、心臓内血栓の検出精度を向上できるかどうかを判断するために、研究者らは、心エコー図の予備読み取りにおける電気生理学者の判断に基づいて、AI による心臓内血栓の検出に関する盲検ランダム化対照研究を実施しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaohui Wu, PHD
- 電話番号：15821960839
- メール：wushaohui18@163.com
研究場所
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上海市
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Shanghai、上海市、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
コンタクト：
- 绍辉 吴
- 電話番号：15821960839
- メール：wushaohui18@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで。
- インフォームドコンセントに署名する意思がある。
- 最新の臨床ガイドラインに従って心房細動、発作性AFおよび持続性AFと診断された患者
除外基準:
- 平均余命が1年未満の末期疾患
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV、または最後に判明した左心室駆出率が 30% 未満
- AFのための以前の外科的アブレーションまたはカテーテルアブレーション
- 徐脈および埋め込まれた ICD の存在
- コントロールされていない高血圧: 収縮期血圧 (SBP) > 180 mmHg または拡張期血圧 (DBP) > 110 mmHg
- 過去3か月以内に急性心筋梗塞、PCI、心臓弁膜症手術、経皮的処置などの心血管イベントを起こした患者
- 研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定がある、妊娠の可能性のある女性
- 機器または薬剤を評価する治験に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電気生理学者の判断
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心臓電気生理学者は、自身の経験に基づいて心臓内血栓があるかどうかを判断します
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実験的：人工知能による検出
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深層学習モデルは心臓内血栓を特定します。
AI モデルは、ビデオベースの機能を使用して心臓内血栓の評価を生成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初期（AI vs EP 医師）評価から心臓専門医の最終評価までの変化の程度
時間枠：10分
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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周術期の有害事象発生率
時間枠：10分
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月5日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。