Zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba wykrywania skrzepliny wewnątrzsercowej pod kontrolą sztucznej inteligencji
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: Zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba elektrofizjologa kontra sztuczna inteligencja w wykrywaniu skrzepliny wewnątrzsercowej
Aby ustalić, czy zintegrowane wspomaganie decyzji przez sztuczną inteligencję może zaoszczędzić czas i poprawić dokładność wykrywania skrzepliny wewnątrzsercowej, badacze przeprowadzają zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wykrywania skrzepliny wewnątrzsercowej pod kontrolą sztucznej inteligencji, zgodnie z oceną elektrofizjologa we wstępnych odczytach echokardiogramów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaohui Wu, PHD
- Numer telefonu: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
上海市
-
Shanghai, 上海市, Chiny, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- 绍辉 吴
- Numer telefonu: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat.
- Chęć podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym migotaniem przedsionków Napadowym i Przetrwałym AF zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkowa postać choroby, której średnia długość życia jest krótsza niż 1 rok
- Klasa III lub IV New York Heart Association (NYHA) lub ostatnia znana frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30%
- Wcześniejsza ablacja chirurgiczna lub przezcewnikowa z powodu AF
- Bradykardia i obecność wszczepionego ICD
- Niekontrolowane nadciśnienie: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 110 mmHg
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiły zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym ostry zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek PCI, operacja zastawkowa serca lub zabieg przezskórny
- Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w czasie badania
- Zostałeś włączony do badania eksperymentalnego oceniającego urządzenia lub leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opinia elektrofizjologa
|
Elektrofizjolodzy kardiolodzy na podstawie własnego doświadczenia ustalają, czy występuje skrzeplina wewnątrzsercowa
|
|
Eksperymentalny: Wykrywanie sztucznej inteligencji
|
Model głębokiego uczenia się zidentyfikuje skrzeplinę wewnątrzsercową.
Model AI umożliwi ocenę skrzepliny wewnątrzsercowej przy użyciu funkcji wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zmiany od wstępnej oceny (lekarz AI vs EP) do ostatecznej oceny kardiologa
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICE Detector-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .