Geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie van kunstmatige intelligentie Geleide detectie van intracardiale trombus
4 januari 2024 bijgewerkt door: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: blinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie van elektrofysioloog versus kunstmatige intelligentie detectie van intracardiale trombus
Om te bepalen of een geïntegreerde AI-beslissingsondersteuning tijd kan besparen en de nauwkeurigheid van de detectie van intracardiale trombus kan verbeteren, voeren de onderzoekers een geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit naar AI-geleide detectie van intracardiale trombus naar het oordeel van de elektrofysioloog bij voorlopige metingen van echocardiogrammen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shaohui Wu, PHD
- Telefoonnummer: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
Studie Locaties
-
-
上海市
-
Shanghai, 上海市, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Contact:
- 绍辉 吴
- Telefoonnummer: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Patiënten met de diagnose atriumfibrilleren Paroxysmaal AF en Persistent AF volgens de nieuwste klinische richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte in het eindstadium met een gemiddelde levensverwachting van minder dan 1 jaar
- New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV, of laatst bekende linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%
- Eerdere operatie of katheterablatie voor AF
- Bradycardie en aanwezigheid van geïmplanteerde ICD
- Ongecontroleerde hypertensie: systolische bloeddruk (SBP) >180 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) >110 mmHg
- Patiënten met cardiovasculaire voorvallen, waaronder een acuut myocardinfarct, een PCI, hartklepchirurgie of percutane procedure in de afgelopen 3 maanden
- Vrouwen die zwanger kunnen worden en die tijdens de duur van het onderzoek zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- Zijn opgenomen in een onderzoeksstudie waarin apparaten of medicijnen worden geëvalueerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oordeel van een elektrofysioloog
|
Cardiale elektrofysiologen gebruiken hun eigen ervaring om te bepalen of er sprake is van een intracardiale trombus
|
|
Experimenteel: Detectie van kunstmatige intelligentie
|
Een deep learning-model zal de intracardiale trombus identificeren.
Het AI-model zal een beoordeling van intracardiale trombus produceren met behulp van op video gebaseerde functies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van verandering tussen de initiële beoordeling (AI versus EP-arts) en de uiteindelijke beoordeling door een cardioloog
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perioperatieve bijwerkingenpercentages
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICE Detector-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .