Blindet randomiseret kontrolleret forsøg med kunstig intelligens guidet påvisning af intrakardial trombe
4. januar 2024 opdateret af: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: Blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med elektrofysiolog vs. kunstig intelligens påvisning af intrakardial trombe
For at afgøre, om en integreret AI-beslutningsstøtte kan spare tid og forbedre nøjagtigheden af detektion af intrakardial trombe, udfører efterforskerne en blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse af AI-styret detektion af intrakardial trombe til elektrofysiologens vurdering i foreløbige aflæsninger af ekkokardiogrammer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shaohui Wu, PHD
- Telefonnummer: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
Studiesteder
-
-
上海市
-
Shanghai, 上海市, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- 绍辉 吴
- Telefonnummer: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-80 år.
- Er villig til at underskrive informeret samtykke.
- Patienter diagnosticeret med atrieflimren Paroxysmal AF og Persistent AF i henhold til de seneste kliniske retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadiesygdom med en middellevetid på mindre end 1 år
- New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, eller sidst kendte venstre ventrikulære ejektionsfraktion mindre end 30 %
- Tidligere kirurgisk eller kateterablation for AF
- Bradykardi og tilstedeværelse af implanteret ICD
- Ukontrolleret hypertension: Systolisk blodtryk (SBP) >180 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) > 110 mmHg
- Patienter med kardiovaskulære hændelser, herunder akut myokardieinfarkt, enhver PCI, hjerteklapkirurgi eller perkutan procedure inden for de seneste 3 måneder
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen
- Har været tilmeldt en undersøgelse, der evaluerer udstyr eller lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektrofysiologens bedømmelse
|
Hjerteelektrofysiologer bruger deres egne erfaringer til at afgøre, om der er intrakardial trombe
|
|
Eksperimentel: Detektion af kunstig intelligens
|
En dyb læringsmodel vil identificere den intrakardiale trombe.
AI-modellen vil producere en vurdering af intrakardial thrombus ved hjælp af videobaserede funktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af ændring fra indledende (AI vs EP læge) vurdering til endelig kardiolog vurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Perioperative bivirkninger
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICE Detector-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .