Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkouška umělé inteligence řízená detekce intrakardiálního trombu

4. ledna 2024 aktualizováno: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital

ICE Detector-RCT: Zaslepená, náhodně řízená zkouška elektrofyziologa versus detekce intrakardiálního trombu umělou inteligencí

Aby se zjistilo, zda integrovaná podpora rozhodování AI může ušetřit čas a zlepšit přesnost detekce intrakardiálního trombu, provádějí výzkumníci zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii detekce intrakardiálního trombu řízenou umělou inteligencí k posouzení elektrofyziologem v předběžných odečtech echokardiogramů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • 上海市
      • Shanghai, 上海市, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-80 let.
  2. Ochota podepsat informovaný souhlas.
  3. Pacienti s diagnózou fibrilace síní Paroxysmální FS a Perzistentní FS podle nejnovějších klinických doporučení

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění v konečném stádiu s průměrnou délkou života kratší než 1 rok
  2. New York Heart Association (NYHA) třída III nebo IV nebo poslední známá ejekční frakce levé komory menší než 30 %
  3. Předchozí chirurgická nebo katetrizační ablace pro FS
  4. Bradykardie a přítomnost implantovaného ICD
  5. Nekontrolovaná hypertenze: Systolický krevní tlak (SBP) > 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg
  6. Pacienti s kardiovaskulárními příhodami včetně akutního infarktu myokardu, jakékoli PCI, chlopenní kardiochirurgické nebo perkutánní operace během posledních 3 měsíců
  7. Ženy ve fertilním věku, které jsou nebo plánují otěhotnět v době studie
  8. Byli jste zařazeni do výzkumné studie hodnotící zařízení nebo léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Posudek elektrofyziologa
Jiný: Posouzení intrakardiálního trombu elektrofyziologem
Srdeční elektrofyziologové používají své vlastní zkušenosti k určení, zda existuje intrakardiální trombus
Experimentální: Detekce umělé inteligence
Jiný: Automatická detekce intrakardiálního trombu prostřednictvím hlubokého učení
Model hlubokého učení identifikuje intrakardiální trombus. Model AI vytvoří hodnocení intrakardiálního trombu pomocí funkcí založených na videu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň změny od počátečního hodnocení (AI vs. EP lékař) ke konečnému posouzení kardiologem
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perioperační četnost nežádoucích příhod
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Chest Hospital

Spolupracovníci

Johnson & Johnson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICE Detector-RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit