Sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tekoälyn ohjattu sydänsisäisen trombin havaitseminen
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: Sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu elektrofysiologin koe vs. sydämensisäisen trombin tekoälyn havaitseminen
Selvittääkseen, voiko integroitu tekoälypäätöksen tuki säästää aikaa ja parantaa sydämensisäisen veritulpan havaitsemisen tarkkuutta, tutkijat suorittavat sokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta tekoälyn ohjaamasta sydämensisäisen veritulpan havaitsemisesta elektrofysiologin arvioon kaikukardiogrammien alustavissa lukemissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaohui Wu, PHD
- Puhelinnumero: 15821960839
- Sähköposti: wushaohui18@163.com
Opiskelupaikat
-
-
上海市
-
Shanghai, 上海市, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- 绍辉 吴
- Puhelinnumero: 15821960839
- Sähköposti: wushaohui18@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä paroksismaalinen AF ja jatkuva AF uusimpien kliinisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen sairaus, jonka keskimääräinen elinajanodote on alle 1 vuosi
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- Aiempi leikkaus tai katetriablaatio AF:n vuoksi
- Bradykardia ja implantoidun ICD:n esiintyminen
- Hallitsematon verenpaine: Systolinen verenpaine (SBP) > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, mikä tahansa PCI, sydänläppäkirurgia tai perkutaaninen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Ollut mukana tutkimustutkimuksessa, jossa arvioidaan laitteita tai lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elektrofysiologin tuomio
|
Sydämen elektrofysiologit käyttävät omaa kokemustaan määrittääkseen, onko sydämensisäistä trombia
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn tunnistus
|
Syväoppimismalli tunnistaa sydämensisäisen trombin.
Tekoälymalli tuottaa arvion sydämensisäisestä trombista videopohjaisten ominaisuuksien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutosaste alkuperäisestä (AI vs EP lääkäri) arvioinnista lopulliseen kardiologin arviointiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivisten haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICE Detector-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .