Essai contrôlé randomisé en aveugle sur la détection guidée par intelligence artificielle du thrombus intracardiaque
4 janvier 2024 mis à jour par: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-ECR : essai contrôlé randomisé en aveugle mené auprès d'un électrophysiologiste par rapport à la détection par intelligence artificielle du thrombus intracardiaque
Pour déterminer si une aide à la décision intégrée par l'IA peut gagner du temps et améliorer la précision de la détection du thrombus intracardiaque, les enquêteurs mènent une étude contrôlée randomisée en aveugle sur la détection guidée par l'IA du thrombus intracardiaque selon le jugement de l'électrophysiologiste dans les lectures préliminaires des échocardiogrammes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaohui Wu, PHD
- Numéro de téléphone: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
Lieux d'étude
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上海市
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Shanghai, 上海市, Chine, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Contact:
- 绍辉 吴
- Numéro de téléphone: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans.
- Prêt à signer un consentement éclairé.
- Patients diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire FA paroxystique et FA persistante selon les dernières directives cliniques
Critère d'exclusion:
- Maladie terminale avec une espérance de vie moyenne inférieure à 1 an
- Classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), ou dernière fraction d'éjection ventriculaire gauche connue inférieure à 30 %
- Ablation chirurgicale ou par cathéter antérieure pour FA
- Bradycardie et présence d'un DCI implanté
- Hypertension non contrôlée : tension artérielle systolique (PAS) > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique (PAD) > 110 mmHg
- Patients présentant des événements cardiovasculaires, notamment un infarctus aigu du myocarde, une ICP, une chirurgie cardiaque valvulaire ou une intervention percutanée au cours des 3 derniers mois
- Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou envisagent de le devenir pendant la durée de l'étude
- Avoir été inscrit à une étude expérimentale évaluant des dispositifs ou des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Jugement de l'électrophysiologiste
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Les électrophysiologistes cardiaques utilisent leur propre expérience pour déterminer s'il existe un thrombus intracardiaque
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Expérimental: Détection de l'intelligence artificielle
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Un modèle d'apprentissage profond identifiera le thrombus intracardiaque.
Le modèle d'IA produira une évaluation du thrombus intracardiaque à l'aide de fonctionnalités vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Degré de changement entre l'évaluation initiale (médecin IA ou EP) et l'évaluation finale du cardiologue
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'événements indésirables périopératoires
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
16 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICE Detector-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .