심장 내 혈전의 인공 지능 유도 검출에 대한 맹검 무작위 대조 시험
2024년 1월 4일 업데이트: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE 검출기-RCT: 전기 생리학자의 맹검, 무작위 대조 시험과 심장 내 혈전의 인공 지능 검출 비교
통합 AI 의사 결정 지원이 시간을 절약하고 심장 내 혈전 감지의 정확성을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 연구자들은 심초음파의 예비 판독에서 전기 생리학자의 판단에 대한 AI 유도 심장 내 혈전 감지에 대한 맹검, 무작위 대조 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaohui Wu, PHD
- 전화번호: 15821960839
- 이메일: wushaohui18@163.com
연구 장소
-
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上海市
-
Shanghai, 上海市, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- 绍辉 吴
- 전화번호: 15821960839
- 이메일: wushaohui18@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~80세.
- 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
- 최신 임상 지침에 따라 심방세동 발작성 AF 및 지속성 AF로 진단된 환자
제외 기준:
- 평균 기대 수명이 1년 미만인 말기 질환
- 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 또는 마지막으로 알려진 좌심실 박출률이 30% 미만
- AF에 대한 이전 수술 또는 카테터 절제
- 서맥 및 이식된 ICD의 존재
- 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압(SBP) >180mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) >110mmHg
- 지난 3개월 이내에 급성 심근경색, PCI, 심장 판막 수술 또는 경피 시술을 포함한 심혈관 사건이 발생한 환자
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 가임기 여성
- 장치 또는 약물을 평가하는 조사 연구에 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전기생리학자의 판단
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심장 전기생리학자는 자신의 경험을 바탕으로 심장 내 혈전이 있는지 여부를 판단합니다.
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실험적: 인공지능 탐지
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딥러닝 모델은 심장내 혈전을 식별합니다.
AI 모델은 비디오 기반 기능을 사용하여 심장 내 혈전 평가를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기(AI 대 EP 의사) 평가에서 최종 심장 전문의 평가까지의 변화 정도
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전후 부작용 발생률
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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