Verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur durch künstliche Intelligenz gesteuerten Erkennung von intrakardialen Thrombus
4. Januar 2024 aktualisiert von: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: Verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zur elektrophysiologischen vs. künstlichen Intelligenzerkennung von intrakardialen Thrombus
Um festzustellen, ob eine integrierte KI-Entscheidungsunterstützung Zeit sparen und die Genauigkeit der Erkennung eines intrakardialen Thrombus verbessern kann, führen die Forscher eine verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zur KI-gesteuerten Erkennung eines intrakardialen Thrombus nach elektrophysiologischer Beurteilung durch vorläufige Messungen von Echokardiogrammen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shaohui Wu, PHD
- Telefonnummer: 15821960839
- E-Mail: wushaohui18@163.com
Studienorte
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上海市
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Shanghai, 上海市, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Kontakt:
- 绍辉 吴
- Telefonnummer: 15821960839
- E-Mail: wushaohui18@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–80 Jahren.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Patienten, bei denen gemäß den neuesten klinischen Richtlinien Vorhofflimmern, paroxysmales Vorhofflimmern und anhaltendes Vorhofflimmern diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Krankheit im Endstadium mit einer mittleren Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
- Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) oder letzte bekannte linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 30 %
- Vorherige Operation oder Katheterablation bei Vorhofflimmern
- Bradykardie und Vorhandensein eines implantierten ICD
- Unkontrollierte Hypertonie: Systolischer Blutdruck (SBP) > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg
- Patienten mit kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich akutem Myokardinfarkt, PCI, Herzklappenchirurgie oder perkutanen Eingriffen innerhalb der letzten 3 Monate
- Frauen im gebärfähigen Alter, die zum Zeitpunkt der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- An einer Forschungsstudie zur Bewertung von Geräten oder Medikamenten teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Elektrophysiologisches Urteil
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Herzelektrophysiologen nutzen ihre eigene Erfahrung, um festzustellen, ob ein intrakardialer Thrombus vorliegt
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Experimental: Erkennung künstlicher Intelligenz
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Ein Deep-Learning-Modell identifiziert den intrakardialen Thrombus.
Das KI-Modell erstellt mithilfe videobasierter Funktionen eine Beurteilung intrakardialer Thromben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Grad der Veränderung von der Erstbeurteilung (AI vs. EP-Arzt) zur abschließenden Beurteilung durch den Kardiologen
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Perioperative unerwünschte Ereignisraten
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICE Detector-RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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