Ensaio cego randomizado controlado de detecção guiada por inteligência artificial de trombo intracardíaco
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: ensaio cego, randomizado e controlado de eletrofisiologista vs. detecção de trombo intracardíaco por inteligência artificial
Para determinar se um suporte integrado à decisão de IA pode economizar tempo e melhorar a precisão da detecção de trombo intracardíaco, os investigadores estão conduzindo um estudo cego, randomizado e controlado de detecção de trombo intracardíaco guiada por IA para julgamento do eletrofisiologista em leituras preliminares de ecocardiogramas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaohui Wu, PHD
- Número de telefone: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
Locais de estudo
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上海市
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Shanghai, 上海市, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Contato:
- 绍辉 吴
- Número de telefone: 15821960839
- E-mail: wushaohui18@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 80 anos.
- Disposto a assinar o consentimento informado.
- Pacientes com diagnóstico de fibrilação atrial FA paroxística e FA persistente de acordo com as diretrizes clínicas mais recentes
Critério de exclusão:
- Doença terminal com esperança média de vida inferior a 1 ano
- Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), ou última fração de ejeção ventricular esquerda conhecida inferior a 30%
- Ablação cirúrgica ou por cateter prévia para FA
- Bradicardia e presença de CDI implantado
- Hipertensão não controlada: Pressão arterial sistólica (PAS) >180 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg
- Pacientes com eventos cardiovasculares, incluindo infarto agudo do miocárdio, qualquer ICP, cirurgia cardíaca valvar ou procedimento percutâneo nos últimos 3 meses
- Mulheres com potencial para engravidar que estão ou planejam engravidar durante o período do estudo
- Foram inscritos em um estudo investigacional avaliando dispositivos ou medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Julgamento do eletrofisiologista
|
Os eletrofisiologistas cardíacos usam sua própria experiência para determinar se há trombo intracardíaco
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Experimental: Detecção de Inteligência Artificial
|
Um modelo de aprendizagem profunda identificará o trombo intracardíaco.
O modelo de IA produzirá uma avaliação do trombo intracardíaco usando recursos baseados em vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de mudança desde a avaliação inicial (médico AI vs EP) até a avaliação final do cardiologista
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de eventos adversos perioperatórios
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICE Detector-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .