Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blindet randomisert kontrollert utprøving av kunstig intelligens veiledet deteksjon av intrakardial trombe

4. januar 2024 oppdatert av: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital

ICE-detektor-RCT: blindet, randomisert kontrollert forsøk av elektrofysiolog vs. kunstig intelligens deteksjon av intrakardial trombe

For å finne ut om en integrert AI-beslutningsstøtte kan spare tid og forbedre nøyaktigheten av deteksjon av intrakardial trombe, gjennomfører etterforskerne en blindet, randomisert kontrollert studie av AI-veiledet deteksjon av intrakardial trombe til elektrofysiologens vurdering i foreløpige avlesninger av ekkokardiogrammer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • 上海市
      • Shanghai, 上海市, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-80 år.
  2. Villig til å signere informert samtykke.
  3. Pasienter diagnostisert med atrieflimmer Paroksysmal AF og vedvarende AF i henhold til de siste kliniske retningslinjene

Ekskluderingskriterier:

  1. Sluttstadium sykdom med gjennomsnittlig levealder mindre enn 1 år
  2. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV, eller sist kjente venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %
  3. Tidligere kirurgisk eller kateterablasjon for AF
  4. Bradykardi og tilstedeværelse av implantert ICD
  5. Ukontrollert hypertensjon: Systolisk blodtrykk (SBP) >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) > 110 mmHg
  6. Pasienter med kardiovaskulære hendelser inkludert akutt hjerteinfarkt, PCI, hjerteklaffkirurgi eller perkutan prosedyre i løpet av de siste 3 månedene
  7. Kvinner i fertil alder som er, eller planlegger å bli, gravide i løpet av studietiden
  8. Har blitt registrert i en undersøkelsesstudie som evaluerer utstyr eller medikamenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elektrofysiologens vurdering
Annen: Elektrofysiologens vurdering av intrakardial trombe
Hjerteelektrofysiologer bruker sin egen erfaring for å avgjøre om det er intrakardial trombe
Eksperimentell: Deteksjon av kunstig intelligens
Annen: Automatisert deteksjon av intrakardiell trombe gjennom dyp læring
En dyp læringsmodell vil identifisere den intrakardiale tromben. AI-modellen vil produsere en vurdering av intrakardial trombe ved hjelp av videobaserte funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av endring fra innledende (AI vs EP lege) vurdering til endelig kardiologvurdering
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperative bivirkninger
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICE Detector-RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere