Слепое рандомизированное контролируемое исследование метода обнаружения внутрисердечных тромбов под контролем искусственного интеллекта
4 января 2024 г. обновлено: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
ICE Detector-RCT: слепое рандомизированное контролируемое исследование электрофизиолога в сравнении с искусственным интеллектом для обнаружения внутрисердечного тромба
Чтобы определить, может ли интегрированная поддержка принятия решений с помощью ИИ сэкономить время и повысить точность обнаружения внутрисердечных тромбов, исследователи проводят слепое рандомизированное контролируемое исследование обнаружения внутрисердечных тромбов под руководством ИИ по мнению электрофизиолога при предварительных показаниях эхокардиограмм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaohui Wu, PHD
- Номер телефона: 15821960839
- Электронная почта: wushaohui18@163.com
Места учебы
-
-
上海市
-
Shanghai, 上海市, Китай, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- 绍辉 吴
- Номер телефона: 15821960839
- Электронная почта: wushaohui18@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет.
- Готов подписать информированное согласие.
- Пациенты с диагнозом фибрилляция предсердий, пароксизмальная ФП и персистирующая ФП в соответствии с последними клиническими рекомендациями.
Критерий исключения:
- Терминальная стадия заболевания со средней продолжительностью жизни менее 1 года.
- Класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или последняя известная фракция выброса левого желудочка менее 30%.
- Предыдущая хирургическая или катетерная абляция по поводу ФП.
- Брадикардия и наличие имплантированного ИКД
- Неконтролируемая гипертензия: систолическое артериальное давление (САД) > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110 мм рт. ст.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми событиями, включая острый инфаркт миокарда, любые ЧКВ, клапанные кардиохирургические или чрескожные процедуры в течение последних 3 месяцев.
- Женщины детородного возраста, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования.
- Были включены в исследовательское исследование по оценке устройств или лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Заключение электрофизиолога
|
Кардиоэлектрофизиологи на собственном опыте определяют наличие внутрисердечного тромба
|
|
Экспериментальный: Обнаружение искусственного интеллекта
|
Модель глубокого обучения определит внутрисердечный тромб.
Модель искусственного интеллекта будет производить оценку внутрисердечного тромба с использованием видеофункций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень изменения от первоначальной оценки (врач против ИИ) до окончательной оценки кардиолога
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота периоперационных нежелательных явлений
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICE Detector-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .