全股関節形成術および全膝関節形成術後の痛み、可動性、出血に対するトラネキサム酸の使用： (TXA)

全膝関節形成術（TKA）および全股関節形成術（THA）は、高齢患者に行われる最も一般的な外科手術の一部であり、主な適応症は末期変形性関節症です。 これらの手術は術後に多量の出血、痛み、硬直を引き起こす可能性がありますが、日帰り手術として行われ、入院期間も短縮されることが増えています。

トラネキサム酸 (TXA) は、1960 年代に開発された抗線溶薬で、外傷、産科、大腿骨頸部骨折の治療や関節形成術などの整形外科手術において、失血、輸血率、出血に伴う死亡率を低下させるために安全に使用されてきました。

TXA の有効性と安全性プロファイルは、多数の臨床試験や観察研究で広範囲に研究されています。 TXA の幅広い応用と、その有利なリスク利益比により、世界中の臨床ガイドラインやプロトコルに TXA が組み込まれるようになりました。

St-Mary's における TXA 使用の現在の標準治療は、交換開始時に 1 グラムを静脈内 (IV) 投与し、セメント固定中に 1 グラム投与することです。 しかし、TXA の利点は確立されているにもかかわらず、最適な投与計画は引き続き研究と議論の対象となっています。

TXA と術後のヘモグロビンおよびヘマトクリット値 膝関節および股関節形成術における TXA の使用は、術後のヘモグロビン (Hb) およびヘマトクリット (Hct) の低下を軽減する上で明確かつ顕著な利点があることが示されていますが、使用期間は長くなります。術前の単回投与から14日間の長期投与まで多岐にわたります。 ウーら。 (2020) は、術前単回投与量 1.5g と比較して、3 日間の TXA コースを用いた THA および TKA 後の術後 Hb および Hct がより高いことを報告しました。 レニャーニら。しかし、(2019)は、術前の単回投与量に術後二回目の投与量を追加することによる追加の利点は示さなかった。 同様に、Kang et al. (2021) は、術前、術中、術後 3 時間の TXA 投与量と、6 時間目および 12 時間目の追加投与量を比較するランダム化対照試験 (RCT) を実施したが、追加の 2 回投与による Hb または Hct レベルの追加の利点は示されなかった。 。 これとは対照的に、2019年と2021年に実施された3件のRCTでは、術後最低7時間を超えてTXAを使用するとHbおよびHctレベルの改善が示され、2件（WangらおよびMagillら）では、次のような結果が得られた。口（PO）、これは外来環境に最適です。

TXA と歩行/運動 THA および TKA 後のさまざまな用量の TXA を含む研究の大部分は、術後の関節運動や歩行を評価していません。 これらは、患者の満足度だけでなく、動員力や早期退院能力にも影響を与える可能性があります。 グロッソら。 (2018) はTXAとプラセボを比較し、TXAを受けた患者は理学療法セッション中に歩行量が20％増加したことを実証しました。 王ら。 (2019) は、術後最低 3 回投与を受けた患者 (術後最大 4 回投与が研究された) のいくつかの TXA レジメンを比較し、それ以下の投与を受けた患者よりも可動域 (ROM) が有意に良好でした。 さらに、これらの患者は術後の痛みが少ないと報告しました。

TXA と合併症 これらの研究のいずれにおいても、TXA の長期使用後の有害事象の増加は報告されませんでした。 心血管イベント、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、腎不全または表在血栓症は、術後最大14日間経口TXAを投与した場合でも、まれに発生した場合には研究グループ間で差異はありませんでした（A） ）。

セント メアリーズ病院には、年間約 1100 件 (膝 600 件、股関節 500 件) という多数の TKA および THA がおり、結果としてケベック州でこれらの手術を行う最も生産的な病院となっています。 また、過去 3 年間のパンデミックによる制約もあって、患者の入院期間を安全かつ短縮することに成功し、数百人の患者を日帰り手術に転換しました。 しかし、出血は依然として患者の不安の重大な原因であり、外来患者の 10% は追加の CLSC ケアを必要とするか、さらには病院に戻る必要さえあります。 迅速な可動性と術後の痛みの軽減も、迅速かつ安全に退院するための重要な要素です。

このRCTは、TXAの現在の標準用量と、THAおよびTKA患者に術後に経口投与される追加のTXA用量を比較することを目的としています。 目標は、以下の項目を研究グループ間で比較することです：術後の包帯上の目に見える出血、可動性（歩数、動き回る時間）、痛み（視覚的アナログスケール）、機能（オックスフォード股関節および膝スケール）、および4〜4歳のROM 6週間。