Stosowanie kwasu traneksamowego w leczeniu bólu, mobilności i krwawień po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego: (TXA)

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) i całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) to jedne z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych u pacjentów w podeszłym wieku, a głównym wskazaniem jest schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawów. Chociaż procedury te mogą skutkować znacznym krwawieniem, bólem i sztywnością pooperacyjną, coraz częściej wykonuje się je jako operacje jednodniowe i wymagają krótszego czasu pobytu.

Kwas traneksamowy (TXA) to środek przeciwfibrynolityczny opracowany w latach 60. XX wieku, który można bezpiecznie stosować w celu zmniejszenia utraty krwi, częstości transfuzji i śmiertelności związanej z krwawieniem w urazach, położnictwie i chirurgii ortopedycznej, w tym w leczeniu złamań biodra i endoprotezoplastyce.

Skuteczność i profil bezpieczeństwa TXA były szeroko badane w licznych badaniach klinicznych i badaniach obserwacyjnych. Szeroki zakres zastosowań w połączeniu z korzystnym stosunkiem ryzyka do korzyści doprowadziło do włączenia TXA do wytycznych i protokołów klinicznych na całym świecie.

Obecny standard opieki w St-Mary's w przypadku stosowania TXA to jeden gram podawany dożylnie (IV) na początku wymiany i jeden gram podawany podczas cementowania. Jednakże pomimo ustalonych korzyści ze stosowania TXA, optymalny schemat dawkowania w dalszym ciągu jest przedmiotem ciągłych badań i dyskusji.

TXA a pooperacyjny poziom hemoglobiny i hematokrytu Wykazano, że zastosowanie TXA w endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego przynosi wyraźne i znaczące korzyści w postaci ograniczenia pooperacyjnego spadku poziomu hemoglobiny (Hb) i hematokrytu (Hct), ale czas stosowania jest krótszy wahał się od pojedynczej dawki przedoperacyjnej do przedłużonego 14-dniowego cyklu. Wu i in. (2020) podali wyższe pooperacyjne wartości Hb i Hct po THA i TKA przy zastosowaniu trzydniowej kuracji TXA w porównaniu z pojedynczą dawką przedoperacyjną wynoszącą 1,5 g. Legnani i in. (2019) nie wykazali jednak żadnych dodatkowych korzyści wynikających z dodania drugiej dawki pooperacyjnej do pojedynczej dawki przedoperacyjnej. Podobnie Kang i in. (2021) przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), w którym porównano dawki TXA przed, w trakcie i trzy godziny po operacji z takimi samymi dawkami z dodatkowymi dawkami po sześciu i 12 godzinach i nie wykazali dodatkowej korzyści z dodatkowych dwóch dawek w zakresie poziomu Hb lub Hct . W przeciwieństwie do tego, trzy RCT przeprowadzone w latach 2019 i 2021 wykazały poprawę poziomów Hb i Hct w przypadku stosowania TXA powyżej minimum siedmiu godzin po operacji, a dwa (Wang i wsp. oraz Magill i wsp.) dotyczyły stosowania TXA podawanego przez usta (PO), co jest idealne w warunkach ambulatoryjnych.

TXA i chodzenie/ruch W większości badań obejmujących różne dawki TXA po THA i TKA nie oceniano ruchu stawowego ani chodzenia po operacji. Mogą one mieć wpływ na satysfakcję pacjenta, a także jego zdolność do mobilizacji i wcześniejszego opuszczenia szpitala. Grosso i in. (2018) porównali TXA z placebo i wykazali, że pacjenci, którzy otrzymali TXA, poruszali się o 20% częściej podczas sesji fizjoterapeutycznych. Wang i in. (2019) porównali kilka schematów TXA z pacjentami otrzymującymi co najmniej trzy dawki pooperacyjne (badano maksymalnie cztery dawki pooperacyjne), którzy wykazywali znacznie lepszy zakres ruchu (ROM) w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali mniej. Dodatkowo pacjenci ci zgłaszali mniejszy ból pooperacyjny.

TXA i powikłania W żadnym z tych badań nie zgłoszono zwiększenia liczby zdarzeń niepożądanych po długotrwałym stosowaniu TXA. Zdarzenia sercowo-naczyniowe, zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE), niewydolność nerek lub zakrzepica powierzchowna nie różniły się pomiędzy grupami badanymi w rzadkich przypadkach, w których występowały, nawet w przypadku doustnego podawania TXA przez maksymalnie 14 dni po operacji (A ).

W szpitalu St-Mary's znajduje się duża liczba TKA i THA, około 1100 rocznie (600 kolan, 500 bioder), co czyni go najbardziej produktywnym szpitalem wykonującym te procedury w Quebecu. Ponadto, częściowo pod wpływem ograniczeń związanych z pandemią w ciągu ostatnich trzech lat, udało się skutecznie i bezpiecznie skrócić czas pobytu pacjentów i skierować setki pacjentów do chirurgii jednego dnia. Krwawienie pozostaje jednak znaczącym źródłem niepokoju pacjentów, ponieważ 10% przypadków ambulatoryjnych wymaga dodatkowej opieki CLSC lub nawet powrotu do szpitala. Szybka mobilizacja i zmniejszenie bólu pooperacyjnego są również kluczowymi czynnikami szybkiego i bezpiecznego wypisu ze szpitala.

Celem tego RCT jest porównanie obecnego standardowego dawkowania TXA z dodatkowymi dawkami TXA podawanymi doustnie po operacji pacjentom z THA i TKA. Celem jest porównanie następujących parametrów pomiędzy grupami badawczymi: widoczne krwawienie na opatrunku pooperacyjnym, mobilizacja (kroki, ilość czasu poruszania się), ból (wizualna skala analogowa), czynność (skala Oxford bioder i kolan) oraz ROM od czwartej do sześć tygodni.