Anwendung von Tranexamsäure bei Schmerzen, Beweglichkeit und Blutungen nach totaler Hüft- und Knieendoprothetik: (TXA)

Die totale Knieendoprothetik (TKA) und die totale Hüftendoprothetik (THA) gehören zu den häufigsten chirurgischen Eingriffen bei älteren Patienten, wobei die Hauptindikation Arthrose im Endstadium ist. Während diese Eingriffe postoperativ zu erheblichen Blutungen, Schmerzen und Steifheit führen können, werden sie zunehmend als Tagesoperationen und mit verkürzter Verweildauer durchgeführt.

Tranexamsäure (TXA) ist ein in den 1960er Jahren entwickeltes Antifibrinolytikum, das sicher zur Reduzierung von Blutverlust, Transfusionsraten und blutungsbedingter Mortalität in der Trauma-, Geburtshilfe- und orthopädischen Chirurgie, einschließlich der Versorgung von Hüftfrakturen und Arthroplastik, eingesetzt wird.

Das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von TXA wurde in zahlreichen klinischen Studien und Beobachtungsstudien ausführlich untersucht. Sein breites Anwendungsspektrum in Kombination mit seinem günstigen Risiko-Nutzen-Verhältnis hat dazu geführt, dass TXA weltweit in klinische Richtlinien und Protokolle aufgenommen wurde.

Der aktuelle Behandlungsstandard bei St-Mary's für die TXA-Anwendung besteht darin, dass zu Beginn des Austauschs ein Gramm intravenös (IV) und während der Zementierung ein Gramm verabreicht wird. Doch trotz der nachgewiesenen Vorteile von TXA ist das optimale Dosierungsschema weiterhin Gegenstand laufender Forschung und Diskussion.

TXA und postoperative Hämoglobin- und Hämatokritwerte Die Verwendung von TXA bei der Knie- und Hüftendoprothetik hat nachweislich klare und signifikante Vorteile bei der Reduzierung des postoperativen Abfalls von Hämoglobin (Hb) und Hämatokrit (Hct), die Dauer der Anwendung jedoch schon reichte von einer einzelnen präoperativen Dosis bis zu einer verlängerten 14-tägigen Behandlung. Wu et al. (2020) berichteten über höhere postoperative Hb- und Hct-Werte nach THA und TKA unter Verwendung einer dreitägigen TXA-Kur im Vergleich zu einer präoperativen Einzeldosis von 1,5 g. Legnani et al. (2019) zeigten jedoch keinen zusätzlichen Nutzen der Zugabe einer zweiten postoperativen Dosis zur präoperativen Einzeldosis. In ähnlicher Weise haben Kang et al. (2021) führten eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, in der die TXA-Dosen vor, während und drei Stunden nach der Operation mit den gleichen Dosen mit zusätzlichen Dosen nach sechs und 12 Stunden verglichen wurden, und zeigten keinen zusätzlichen Nutzen der beiden zusätzlichen Dosen auf die Hb- oder Hct-Werte . Im Gegensatz dazu zeigten drei in den Jahren 2019 und 2021 durchgeführte RCTs verbesserte Hb- und Hct-Werte bei der Verwendung von TXA über mindestens sieben Stunden nach der Operation hinaus, und zwei (Wang et al. und Magill et al.) umfassten die Verwendung von TXA durch Mund (PO), was ideal im ambulanten Umfeld ist.

TXA und Gehfähigkeit/Bewegung In den meisten Studien mit unterschiedlichen TXA-Dosen nach THA und TKA wurden weder die Gelenkbewegung noch die Gehfähigkeit postoperativ beurteilt. Diese können Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit sowie auf die Mobilisierungsfähigkeit und die Möglichkeit haben, das Krankenhaus früher verlassen zu können. Grosso et al. (2018) verglichen TXA mit Placebo und zeigten, dass Patienten, die TXA erhielten, während Physiotherapiesitzungen 20 % mehr gehen konnten. Wang et al. (2019) verglichen mehrere TXA-Therapien mit Patienten, die mindestens drei postoperative Dosen erhielten (es wurden maximal vier postoperative Dosen untersucht), die einen deutlich besseren Bewegungsumfang (ROM) aufwiesen als Patienten, die weniger erhielten. Darüber hinaus berichteten diese Patienten über weniger postoperative Schmerzen.

TXA und Komplikationen In keiner dieser Studien wurde nach längerer TXA-Anwendung ein Anstieg unerwünschter Ereignisse berichtet. Kardiovaskuläre Ereignisse, tiefe Venenthrombose (TVT), Lungenembolie (PE), Nierenversagen oder oberflächliche Thrombose unterschieden sich in den seltenen Fällen, in denen sie auftraten, zwischen den Studiengruppen nicht, selbst wenn bis zu 14 Tage nach der Operation orales TXA verabreicht wurde (A ).

Im St-Mary's Hospital gibt es eine große Anzahl von TKAs und THAs, etwa 1100 pro Jahr (600 Knie, 500 Hüften), was es zum produktivsten Krankenhaus in Québec macht, das diese Eingriffe durchführt. Darüber hinaus ist es, teilweise bedingt durch die Einschränkungen der Pandemie, in den letzten drei Jahren gelungen, die Aufenthaltsdauer der Patienten erfolgreich und sicher zu verkürzen und Hunderte von Patienten auf Tagesoperationen umzustellen. Blutungen sind jedoch nach wie vor ein erheblicher Grund für die Angst der Patienten, da in 10 % der ambulanten Fälle eine zusätzliche CLSC-Behandlung oder sogar eine Rückkehr ins Krankenhaus erforderlich ist. Eine schnelle Mobilisierung und eine Verringerung der postoperativen Schmerzen sind ebenfalls Schlüsselfaktoren für eine schnelle und sichere Entlassung aus dem Krankenhaus.

Diese RCT zielt darauf ab, die aktuelle Standarddosierung von TXA mit zusätzlichen TXA-Dosen zu vergleichen, die oral postoperativ für THA- und TKA-Patienten verabreicht werden. Ziel ist es, Folgendes zwischen den Studiengruppen zu vergleichen: sichtbare Blutungen beim postoperativen Verband, Mobilisierung (Schritte, Zeitdauer beim Bewegen), Schmerzen (visuelle Analogskala), Funktion (Oxford-Hüft- und Knieskalen) und ROM bei vier bis vier sechs Wochen.