Uso dell'acido tranexamico su dolore, mobilità e sanguinamento in seguito ad artroplastica totale dell'anca e del ginocchio: (TXA)

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e l'artroplastica totale dell'anca (THA) sono alcune delle procedure chirurgiche più comuni eseguite nei pazienti anziani, con l'indicazione principale nell'osteoartrosi allo stadio terminale. Sebbene queste procedure possano comportare una quantità significativa di sanguinamento, dolore e rigidità postoperatoria, vengono sempre più eseguite come interventi chirurgici giornalieri e con una durata di degenza ridotta.

L'acido tranexamico (TXA) è un agente antifibrinolitico sviluppato negli anni '60 che è stato utilizzato in modo sicuro per ridurre la perdita di sangue, i tassi di trasfusione e la mortalità associata al sanguinamento in traumi, ostetricia e chirurgia ortopedica, compresa la cura delle fratture dell'anca e l'artroplastica.

Il profilo di efficacia e sicurezza del TXA è stato ampiamente studiato in numerosi studi clinici e studi osservazionali. La sua vasta gamma di applicazioni, combinata con il suo favorevole rapporto rischio-beneficio, ha portato all’incorporazione del TXA nelle linee guida e nei protocolli clinici in tutto il mondo.

L'attuale standard di cura al St-Mary's per l'uso del TXA è di un grammo somministrato per via endovenosa (IV) all'inizio della sostituzione e un grammo somministrato durante la cementazione. Tuttavia, nonostante i benefici accertati del TXA, il regime di dosaggio ottimale continua ad essere un’area di ricerca e discussione in corso.

TXA e livelli di emoglobina ed ematocrito post-operatori L'uso di TXA nell'artroplastica del ginocchio e dell'anca ha dimostrato di avere chiari e significativi benefici nel ridurre il calo post-operatorio di emoglobina (Hb) ed ematocrito (Hct), ma la durata di utilizzo è cambiata. variava da una singola dose preoperatoria a un ciclo prolungato di 14 giorni. Wu et al. (2020) hanno riportato Hb e Hct postoperatori più elevati in seguito a THA e TKA utilizzando un ciclo di TXA di tre giorni rispetto a una singola dose preoperatoria di 1,5 g. Legnani et al. (2019), tuttavia, non hanno mostrato alcun beneficio aggiuntivo derivante dall’aggiunta di una seconda dose postoperatoria alla singola dose preoperatoria. Allo stesso modo, Kang et al. (2021) hanno eseguito uno studio randomizzato e controllato (RCT) confrontando le dosi di TXA prima, durante e tre ore dopo l'intervento con le stesse dosi aggiuntive a sei e 12 ore e non hanno mostrato alcun beneficio aggiuntivo delle due dosi aggiuntive sui livelli di Hb o Hct . Al contrario, tre studi randomizzati eseguiti nel 2019 e nel 2021 hanno mostrato livelli di Hb e Hct migliorati con l’uso di TXA oltre un minimo di sette ore dopo l’intervento e due (Wang et al. e Magill et al.) hanno coinvolto l’uso di TXA somministrato da bocca (PO), ideale in ambito ambulatoriale.

TXA e deambulazione/movimento La maggior parte degli studi che hanno coinvolto dosi variabili di TXA dopo THA e TKA non hanno valutato il movimento articolare né la deambulazione postoperatoria. Questi possono avere un impatto sulla soddisfazione del paziente nonché sulla capacità di mobilitarsi e di lasciare l’ospedale prima. Grosso et al. (2018) hanno confrontato TXA con placebo e hanno dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto TXA hanno deambulato il 20% in più durante le sessioni di fisioterapia. Wang et al. (2019) hanno confrontato diversi regimi di TXA con pazienti che hanno ricevuto un minimo di tre dosi postoperatorie (è stato studiato un massimo di quattro dosi postoperatorie) che avevano un range di movimento (ROM) significativamente migliore rispetto ai pazienti che ne hanno ricevuto meno. Inoltre, questi pazienti hanno riportato un minor dolore postoperatorio.

TXA e complicazioni In nessuno di questi studi è stato riportato alcun aumento degli eventi avversi in seguito all'uso prolungato di TXA. Eventi cardiovascolari, trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (PE), insufficienza renale o trombosi superficiale non erano differenti tra i gruppi di studio nei rari casi in cui si sono verificati, anche con TXA orale somministrato fino a 14 giorni dopo l'intervento (A ).

All'ospedale St-Mary si effettuano un gran numero di TKA e THA, circa 1100 all'anno (600 ginocchia, 500 anche), il che lo rende l'ospedale più produttivo che esegue queste procedure in Québec. Inoltre, in parte spinto dai vincoli della pandemia negli ultimi tre anni, ha ridotto con successo e sicurezza la durata del ricovero dei pazienti e ha convertito centinaia di pazienti alla chirurgia ambulatoriale. Il sanguinamento, tuttavia, rimane una fonte significativa di ansia per i pazienti, con il 10% dei casi ambulatoriali che necessitano di ulteriori cure per il CLSC o addirittura del ritorno in ospedale. Anche la rapida mobilizzazione e la diminuzione del dolore postoperatorio sono fattori chiave per una dimissione rapida e sicura dall’ospedale.

Questo RCT mira a confrontare l'attuale dosaggio standard per TXA con dosi aggiuntive di TXA somministrate per via orale postoperatoria per pazienti con THA e TKA. L'obiettivo è confrontare i seguenti parametri tra i gruppi di studio: sanguinamento visibile sulla medicazione postoperatoria, mobilizzazione (passi, quantità di tempo in movimento), dolore (scala analogica visiva), funzione (scale di Oxford per anca e ginocchio) e ROM da quattro a quattro sei settimane.