Použití kyseliny tranexamové na bolest, pohyblivost a krvácení po totální endoprotéze kyčle a kolene: (TXA)

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) a totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) jsou některé z nejčastějších chirurgických výkonů prováděných u starších pacientů, přičemž hlavní indikací je osteoartróza v konečném stadiu. I když tyto postupy mohou pooperačně vést ke značnému krvácení, bolesti a ztuhlosti, stále častěji se provádějí jako jednodenní operace a se zkrácenou délkou pobytu.

Kyselina tranexamová (TXA) je antifibrinolytikum vyvinuté v 60. letech 20. století, které se bezpečně používá ke snížení krevních ztrát, rychlosti transfuzí a úmrtnosti související s krvácením při úrazech, porodnictví a ortopedické chirurgii, včetně péče o zlomeniny kyčle a artroplastiky.

Profil účinnosti a bezpečnosti TXA byl rozsáhle studován v mnoha klinických studiích a observačních studiích. Jeho široká škála aplikací v kombinaci s jeho příznivým poměrem rizika a přínosu vedla k začlenění TXA do klinických doporučení a protokolů po celém světě.

Současný standard péče u St-Mary's pro použití TXA je jeden gram podaný intravenózně (IV) na začátku náhrady a jeden gram podaný během cementace. Navzdory prokázaným přínosům TXA je však optimální dávkovací režim nadále oblastí probíhajícího výzkumu a diskusí.

TXA a pooperační hladiny hemoglobinu a hematokritu Bylo prokázáno, že použití TXA při endoprotézách kolene a kyčelního kloubu má jasné a významné přínosy při snižování pooperačního poklesu hemoglobinu (Hb) a hematokritu (Hct), ale délka užívání se prodlužuje se pohybovala od jedné předoperační dávky po prodlouženou 14denní léčbu. Wu a kol. (2020) uvádějí vyšší pooperační Hb a Hct po THA a TKA s použitím třídenní kúry TXA ve srovnání s jednou předoperační dávkou 1,5 g. Legnani a kol. (2019) však neprokázali žádný další přínos přidání druhé pooperační dávky k jedné předoperační dávce. Podobně Kang a kol. (2021) provedli randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající dávky TXA před, během a tři hodiny po operaci se stejnou dávkou s dalšími dávkami po 6 a 12 hodinách a neprokázali žádný další přínos dalších dvou dávek na hladiny Hb nebo Hct . Na rozdíl od toho tři RCT provedené v letech 2019 a 2021 prokázaly zlepšené hladiny Hb a Hct při užívání TXA po minimálně sedmi hodinách po operaci a dvě (Wang a kol. a Magill a kol.) zahrnovaly použití TXA ústy (PO), což je ideální v ambulantním prostředí.

TXA a chození/pohyb Většina studií zahrnujících různé dávky TXA po THA a TKA nehodnotila pooperačně kloubní pohyb ani chůzi. Ty mohou mít dopad na spokojenost pacientů i na schopnost mobilizace a schopnosti opustit nemocnici dříve. Grosso a kol. (2018) porovnávali TXA s placebem a prokázali, že pacienti, kteří dostávali TXA, během fyzioterapeutických sezení chodili o 20 % více. Wang a kol. (2019) porovnávali několik režimů TXA s pacienty, kteří dostávali minimálně tři pooperační dávky (byly studovány maximálně čtyři pooperační dávky), kteří měli významně lepší rozsah pohybu (ROM) než pacienti, kteří dostávali méně. Navíc tito pacienti udávali menší pooperační bolesti.

TXA a komplikace Po dlouhodobém užívání TXA nebylo v žádné z těchto studií hlášeno žádné zvýšení nežádoucích účinků. Kardiovaskulární příhody, hluboká žilní trombóza (DVT), plicní embolie (PE), selhání ledvin nebo povrchová trombóza se ve vzácných případech, kdy se vyskytly, nelišily mezi studijními skupinami, a to i při perorálním podávání TXA až 14 dní po operaci (A ).

V nemocnici St-Mary's Hospital existuje velké množství TKA a THA, kolem 1100 ročně (600 kolen, 500 kyčlí), což vede k tomu, že jde o nejproduktivnější nemocnici provádějící tyto procedury v Québecu. Také, částečně způsobený omezeními pandemie za poslední tři roky, úspěšně a bezpečně zkrátil délku pobytu pacientů a převedl stovky pacientů na jednodenní chirurgii. Krvácení však zůstává významným zdrojem úzkosti pacientů, přičemž 10 % ambulantních případů potřebuje další péči CLSC nebo dokonce návrat do nemocnice. Rychlá mobilizace a snížení pooperační bolesti jsou také klíčovými faktory pro rychlé a bezpečné propuštění z nemocnice.

Tato RCT si klade za cíl porovnat současné standardní dávkování TXA s dalšími dávkami TXA podávanými perorálně po operaci u pacientů s THA a TKA. Cílem je porovnat následující mezi studijními skupinami: viditelné krvácení na pooperačním převazu, mobilizace (kroky, množství času v pohybu), bolest (vizuální analogová stupnice), funkce (Oxfordovy stupnice kyčle a kolena) a ROM při 4 až šest týdnů.