고관절 및 슬관절 전치환술 후 통증, 이동성 및 출혈에 대한 트라넥삼산 사용: (TXA)

슬관절 전치환술(TKA)과 고관절 전치환술(THA)은 노인 환자에게 시행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나로, 주요 적응증은 말기 골관절염입니다. 이러한 수술은 수술 후 상당한 양의 출혈, 통증 및 경직을 초래할 수 있지만, 당일 수술과 입원 기간 단축으로 점점 더 많이 시행되고 있습니다.

트라넥삼산(TXA)은 1960년대에 개발된 항섬유소용해제로서 고관절 골절 치료 및 관절성형술을 포함한 외상, 산부인과 및 정형외과 수술에서 혈액 손실, 수혈 비율 및 출혈 관련 사망률을 줄이기 위해 안전하게 사용되어 왔습니다.

TXA의 효능과 안전성 프로필은 수많은 임상 시험과 관찰 연구를 통해 광범위하게 연구되었습니다. 유리한 위험-이익 비율과 결합된 광범위한 적용으로 인해 TXA는 전세계 임상 지침 및 프로토콜에 통합되었습니다.

TXA 사용을 위한 St-Mary's의 현재 치료 표준은 교체 시작 시 정맥 내(IV) 1g을 투여하고 합착 중에 1g을 투여하는 것입니다. 그러나 TXA의 확립된 이점에도 불구하고 최적의 투여량 요법은 계속해서 연구와 논의가 진행 중인 분야입니다.

TXA 및 수술 후 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수준 무릎 및 고관절 치환술에서 TXA를 사용하면 수술 후 헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크릿(Hct) 감소를 줄이는 데 명확하고 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 수술 전 1회 투여부터 장기간 14일 투여까지 다양했습니다. Wuet al. (2020)은 수술 전 단일 용량 1.5g에 비해 3일 과정의 TXA를 사용한 THA 및 TKA 이후 수술 후 Hb 및 Hct가 더 높다고 보고했습니다. Legnaniet al. 그러나 (2019)에서는 수술 전 단일 용량에 수술 후 두 번째 용량을 추가해도 추가적인 이점이 없음을 보여주었습니다. 마찬가지로 Kang et al. (2021)은 수술 전, 수술 중, 수술 후 3시간의 TXA 용량을 6시간 및 12시간의 추가 용량과 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 수행했으며 Hb 또는 Hct 수준에 대한 추가 두 가지 용량의 추가 이점은 없는 것으로 나타났습니다. . 이와 대조적으로, 2019년과 2021년에 수행된 3개의 RCT는 수술 후 최소 7시간 이상 TXA를 사용하여 Hb 및 Hct 수준이 개선된 것으로 나타났으며 2개(Wang et al. 및 Magill et al.)는 다음과 같은 TXA 사용과 관련되었습니다. 입(PO)은 외래 환경에 이상적입니다.

TXA 및 보행/동작 THA 및 TKA 이후 다양한 용량의 TXA와 관련된 대부분의 연구에서는 수술 후 관절 운동이나 보행을 평가하지 않았습니다. 이는 환자 만족도뿐만 아니라 병원을 더 일찍 퇴원하고 움직일 수 있는 능력에도 영향을 미칠 수 있습니다. Grossoet al. (2018)은 TXA를 위약과 비교하여 TXA를 받은 환자가 물리치료 세션 동안 20% 더 많이 걸었다는 것을 입증했습니다. 왕 외. (2019)은 여러 TXA 요법을 수술 후 최소 3회 용량(수술 후 최대 4회 ​​용량을 연구함)을 받은 환자와 비교했는데, 이 환자는 더 적은 용량을 받은 환자보다 운동 범위(ROM)가 훨씬 더 좋습니다. 또한, 이 환자들은 수술 후 통증이 덜하다고 보고했습니다.

TXA 및 합병증 장기간 TXA 사용 후 이러한 연구에서 부작용의 증가는 보고되지 않았습니다. 심혈관 사건, 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 신부전 또는 표재성 혈전증은 수술 후 최대 14일 동안 경구 TXA를 투여한 경우에도 드물게 발생하여 연구 그룹 간에 차이가 없었습니다(A ).

St-Mary's Hospital에는 연간 약 1,100건(무릎 600건, 고관절 500건)의 TKA 및 THA 수가 많아 퀘벡에서 이러한 시술을 수행하는 가장 생산적인 병원이 되었습니다. 또한 지난 3년 동안 팬데믹으로 인한 제약으로 인해 환자의 입원 기간을 성공적으로 안전하게 단축하고 수백 명의 환자를 당일 수술로 전환했습니다. 그러나 출혈은 여전히 ​​환자 불안의 중요한 원인으로 남아 있으며 외래 환자의 10%는 추가 CLSC 치료가 필요하거나 심지어 병원으로 돌아가야 합니다. 신속한 가동성과 수술 후 통증의 감소 또한 신속하고 안전한 퇴원을 위한 핵심 요소입니다.

이 RCT는 THA 및 TKA 환자에 대해 수술 후 경구로 제공되는 추가 TXA 용량과 TXA에 대한 현재 표준 용량을 비교하는 것을 목표로 합니다. 목표는 수술 후 드레싱 시 눈에 보이는 출혈, 가동성(걸음수, 이동 시간), 통증(시각적 아날로그 척도), 기능(옥스포드 엉덩이 및 무릎 척도) 및 4~4단계의 ROM을 비교하는 것입니다. 6주.