Traneksaamihapon käyttö kipuun, liikkuvuuteen ja verenvuotoon lonkan ja polven kokonaisartroplastian jälkeen: (TXA)

Polven totaalinivelleikkaus (TKA) ja lonkkanivelleikkaus (THA) ovat yleisimpiä iäkkäille potilaille suoritettavia kirurgisia toimenpiteitä, joiden pääasiallinen indikaatio on loppuvaiheen nivelrikko. Vaikka nämä toimenpiteet voivat aiheuttaa huomattavan määrän verenvuotoa, kipua ja jäykkyyttä leikkauksen jälkeen, niitä on tehty yhä useammin päiväleikkauksina ja lyhennetyllä oleskeluajalla.

Traneksaamihappo (TXA) on 1960-luvulla kehitetty antifibrinolyyttinen aine, jota on käytetty turvallisesti vähentämään verenhukkaa, verensiirtotiheyttä ja verenvuotoon liittyvää kuolleisuutta trauma-, synnytys- ja ortopedisessa kirurgiassa, mukaan lukien lonkkamurtumien hoito ja nivelleikkaukset.

TXA:n tehoa ja turvallisuusprofiilia on tutkittu laajasti lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa. Sen laaja sovellusvalikoima yhdistettynä suotuisaan riski-hyötysuhteeseen on johtanut TXA:n sisällyttämiseen kliinisiin ohjeisiin ja protokolliin maailmanlaajuisesti.

St-Mary'sin nykyinen hoitostandardi TXA:n käytössä on yksi gramma suonensisäisesti (IV) vaihdon alussa ja yksi gramma sementoinnin aikana. TXA:n todetuista eduista huolimatta optimaalinen annosteluohjelma on kuitenkin edelleen jatkuvan tutkimuksen ja keskustelun ala.

TXA ja leikkauksen jälkeiset hemoglobiini- ja hematokriittitasot TXA:n käytöllä polvi- ja lonkkanivelleikkauksessa on osoitettu olevan selviä ja merkittäviä etuja hemoglobiinin (Hb) ja hematokriitin (Hct) jälkeisen laskun vähentämisessä, mutta käytön kesto on vaihteli kerta-annoksesta ennen leikkausta pidennettyyn 14 päivän hoitoon. Wu et ai. (2020) raportoivat korkeampia postoperatiivisia Hb- ja Hct-arvoja THA:n ja TKA:n jälkeen käyttämällä kolmen päivän TXA-hoitoa verrattuna yksittäiseen 1,5 g:n annokseen ennen leikkausta. Legnani et ai. (2019) ei kuitenkaan osoittanut lisähyötyä toisen postoperatiivisen annoksen lisäämisestä yksittäiseen ennen leikkausta edeltävään annokseen. Samalla tavalla Kang et ai. (2021) suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa verrattiin TXA-annoksia ennen leikkausta, sen aikana ja kolme tuntia leikkauksen jälkeen samaan lisäannoksiin kuuden ja 12 tunnin kohdalla, eikä osoittanut lisäetua kahdesta lisäannoksesta Hb- tai Hct-tasoissa. . Sitä vastoin kolme vuosina 2019 ja 2021 suoritettua RCT:tä osoitti parantuneet Hb- ja Hct-tasot TXA:n käytön jälkeen vähintään seitsemän tunnin kuluttua leikkauksesta ja kaksi (Wang et al. ja Magill et al.) koskivat TXA:n käyttöä. suuhun (PO), joka on ihanteellinen avohoitoon.

TXA ja ambulaatio/liike Suurin osa tutkimuksista, joissa käytettiin vaihtelevia TXA-annoksia THA:n ja TKA:n jälkeen, ei ole arvioinut nivelliikettä tai liikkumista leikkauksen jälkeen. Näillä voi olla vaikutusta potilastyytyväisyyteen sekä kykyyn liikkua ja lähteä sairaalasta aikaisemmin. Grosso et ai. (2018) vertasivat TXA:ta lumelääkkeeseen ja osoittivat, että TXA:ta saaneet potilaat liikkuivat 20 % enemmän fysioterapiaistuntojen aikana. Wang et ai. (2019) vertasivat useita TXA-hoito-ohjelmia potilaisiin, jotka saivat vähintään kolme postoperatiivista annosta (enintään neljä postoperatiivista annosta tutkittiin), joilla oli merkittävästi parempi liikerata (ROM) kuin potilailla, jotka saivat vähemmän. Lisäksi nämä potilaat ilmoittivat vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua.

TXA ja komplikaatiot Mitään haittatapahtumien lisääntymistä ei raportoitu missään näistä tutkimuksista pitkäaikaisen TXA:n käytön jälkeen. Kardiovaskulaariset tapahtumat, syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia (PE), munuaisten vajaatoiminta tai pinnallinen tromboosi eivät eronneet tutkimusryhmien välillä niissä harvoissa tapauksissa, joissa niitä esiintyi, edes suun kautta annettavalla TXA:lla 14 päivää leikkauksen jälkeen (A ).

St-Mary's Hospitalissa on suuri määrä TKA:ta ja THA:ta, noin 1100 vuodessa (600 polvea, 500 lonkkaa), minkä seurauksena se on Québecin tuottavin sairaala, joka suorittaa näitä toimenpiteitä. Osittain pandemian kolmen viime vuoden aikana aiheuttamien rajoitusten johdosta se on myös onnistuneesti ja turvallisesti lyhentänyt potilaiden oleskeluaikaa ja kääntänyt satoja potilaita päiväkirurgiaan. Verenvuoto on kuitenkin edelleen merkittävä potilaan ahdistuneisuuden lähde, sillä 10 % avohoitotapauksista tarvitsee lisähoitoa tai jopa paluuta sairaalaan. Nopea mobilisaatio ja leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen ovat myös keskeisiä tekijöitä nopealle ja turvalliselle sairaalasta poistumiselle.

Tämän RCT:n tarkoituksena on verrata TXA:n nykyistä standardiannostusta TXA:n lisäannoksiin, jotka annetaan suun kautta leikkauksen jälkeen THA- ja TKA-potilaille. Tavoitteena on vertailla seuraavia tutkimusryhmien välillä: näkyvä verenvuoto leikkauksen jälkeisessä sidoksessa, mobilisaatio (askelmat, liikkumisaika), kipu (visuaalinen analoginen asteikko), toiminta (Oxfordin lonkka- ja polviasteikot) ja ROM neljästä kuusi viikkoa.