Использование транексамовой кислоты при боли, подвижности и кровотечениях после тотального эндопротезирования бедра и тотального коленного сустава: (TXA)

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) являются одними из наиболее распространенных хирургических процедур, выполняемых у пожилых пациентов, при этом основным показанием является терминальная стадия остеоартрита. Хотя эти процедуры могут привести к значительному кровотечению, боли и скованности после операции, они все чаще выполняются в виде дневных операций и с сокращенной продолжительностью пребывания.

Транексамовая кислота (ТХА) представляет собой антифибринолитический агент, разработанный в 1960-х годах и безопасно используемый для снижения кровопотери, частоты переливания крови и смертности, связанной с кровотечением, при травмах, акушерстве и ортопедической хирургии, включая лечение переломов бедра и артропластику.

Профиль эффективности и безопасности ТХА тщательно изучался в многочисленных клинических исследованиях и наблюдательных исследованиях. Широкий спектр применения в сочетании с благоприятным соотношением риска и пользы привел к включению ТХА в клинические рекомендации и протоколы по всему миру.

Текущий стандарт лечения в больнице Сент-Мэри при использовании ТХА состоит в том, что один грамм вводится внутривенно (в/в) в начале замены и один грамм во время цементации. Однако, несмотря на установленные преимущества ТХА, оптимальный режим дозирования продолжает оставаться областью продолжающихся исследований и дискуссий.

ТХА и послеоперационные уровни гемоглобина и гематокрита. Было показано, что использование ТХА при эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов дает явные и значительные преимущества в снижении послеоперационного падения гемоглобина (Hb) и гематокрита (Hct), но продолжительность использования имеет варьировались от однократной предоперационной дозы до длительного 14-дневного курса. Ву и др. (2020) сообщили о более высоких послеоперационных уровнях Hb и Hct после ТХА и ТКА с использованием трехдневного курса ТХА по сравнению с однократной предоперационной дозой 1,5 г. Леньяни и др. (2019), однако, не выявили дополнительной пользы от добавления второй послеоперационной дозы к разовой предоперационной дозе. Аналогичным образом, Канг и др. (2021) провели рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнивали дозы ТХА до, во время и через три часа после операции с теми же дозами с дополнительными дозами через шесть и 12 часов, и не выявили дополнительной пользы от дополнительных двух доз в отношении уровней Hb или Hct. . В отличие от этого, три РКИ, проведенные в 2019 и 2021 годах, показали улучшение уровней Hb и Hct при использовании ТХА в течение как минимум семи часов после операции, а два (Wang et al. и Magill et al.) включали использование ТХА, назначенного рта (ПО), что идеально подходит в амбулаторных условиях.

ТХА и передвижение/движение В большинстве исследований, включающих различные дозы ТХА после ТХА и ТКА, не оценивалось ни движение суставов, ни передвижение после операции. Это может повлиять на удовлетворенность пациентов, а также на их способность мобилизоваться и покинуть больницу раньше. Гроссо и др. (2018) сравнили ТХА с плацебо и продемонстрировали, что пациенты, получавшие ТХА, передвигались на 20% больше во время сеансов физиотерапии. Ван и др. (2019) сравнили несколько схем ТХА с пациентами, получившими минимум три послеоперационные дозы (исследовалось максимум четыре послеоперационные дозы), имеющими значительно лучший диапазон движений (ROM), чем пациенты, получившие меньшую дозу. Кроме того, эти пациенты сообщили об уменьшении послеоперационной боли.

ТХА и осложнения Ни в одном из этих исследований не было зарегистрировано увеличения числа нежелательных явлений после длительного применения ТХА. Сердечно-сосудистые события, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ), почечная недостаточность или поверхностный тромбоз не различались между исследовательскими группами в тех редких случаях, когда они возникали, даже при пероральном приеме ТХА в течение 14 дней после операции (А ).

В больнице Святой Марии проводится большое количество TKA и THA, около 1100 в год (600 коленных, 500 тазобедренных), в результате чего эта больница является самой продуктивной больницей, выполняющей эти процедуры в Квебеке. Кроме того, отчасти благодаря ограничениям, вызванным пандемией за последние три года, он успешно и безопасно сократил продолжительность пребывания пациентов и перевел сотни пациентов на дневную хирургию. Однако кровотечение остается значительным источником беспокойства пациентов: 10% амбулаторных случаев нуждаются в дополнительном лечении CLSC или даже в возвращении в больницу. Быстрая мобилизация и уменьшение послеоперационной боли также являются ключевыми факторами быстрой и безопасной выписки из больницы.

Целью данного РКИ является сравнение текущих стандартных доз ТХА с дополнительными дозами ТХА, вводимыми перорально после операции для пациентов с ТХА и ТКА. Цель состоит в том, чтобы сравнить следующие показатели между исследовательскими группами: видимое кровотечение при послеоперационной повязке, мобилизацию (шаги, количество времени на передвижение), боль (визуальная аналоговая шкала), функцию (оксфордские шкалы бедра и колена) и ROM от четырех до шесть недель.