Gebruik van tranexaminezuur bij pijn, mobiliteit en bloedingen na een totale heup- en totale knieartroplastiek: (TXA)

Totale knieartroplastiek (TKA) en totale heupartroplastiek (THA) zijn enkele van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die bij oudere patiënten worden uitgevoerd, met als belangrijkste indicatie artrose in het eindstadium. Hoewel deze procedures postoperatief kunnen resulteren in een aanzienlijke hoeveelheid bloedingen, pijn en stijfheid, worden ze steeds vaker uitgevoerd als dagoperaties en met een kortere verblijfsduur.

Tranexaminezuur (TXA) is een antifibrinolytisch middel dat in de jaren zestig is ontwikkeld en veilig is gebruikt om bloedverlies, transfusiepercentages en met bloedingen geassocieerde sterfte te verminderen bij trauma, verloskunde en orthopedische chirurgie, inclusief heupfractuurzorg en artroplastiek.

Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van TXA is uitgebreid bestudeerd in talrijke klinische onderzoeken en observationele onderzoeken. Het brede scala aan toepassingen, gecombineerd met de gunstige risico-batenverhouding, heeft geleid tot de opname van TXA in klinische richtlijnen en protocollen wereldwijd.

De huidige zorgstandaard bij St-Mary's voor TXA-gebruik is één gram intraveneus (IV) toegediend aan het begin van de vervanging en één gram tijdens het cementeren. Ondanks de gevestigde voordelen van TXA blijft het optimale doseringsregime echter een gebied van voortdurend onderzoek en discussie.

TXA en postoperatieve hemoglobine- en hematocrietwaarden Er is aangetoond dat het gebruik van TXA bij knie- en heupartroplastiek duidelijke en significante voordelen heeft bij het verminderen van de postoperatieve daling van hemoglobine (Hb) en hematocriet (Hct), maar de gebruiksduur is varieerde van een enkele preoperatieve dosis tot een langdurige kuur van 14 dagen. Wu et al. (2020) rapporteerden een hogere postoperatieve Hb en Hct na THA en TKA bij gebruik van een driedaagse kuur met TXA vergeleken met een enkele preoperatieve dosis van 1,5 g. Legnani et al. (2019) lieten echter geen extra voordeel zien van de toevoeging van een tweede postoperatieve dosis aan de enkele preoperatieve dosis. Op dezelfde manier hebben Kang et al. (2021) voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit waarin TXA-doses vóór, tijdens en drie uur na de operatie werden vergeleken met dezelfde met aanvullende doses op zes en 12 uur en toonden geen extra voordeel van de extra twee doses op de Hb- of Hct-waarden . In tegenstelling hiermee lieten drie in 2019 en 2021 uitgevoerde RCT’s verbeterde Hb- en Hct-waarden zien bij gebruik van TXA langer dan minimaal zeven uur na de operatie, en twee (Wang et al. en Magill et al.) hadden betrekking op het gebruik van TXA gegeven door mond (PO), wat ideaal is in de ambulante omgeving.

TXA en ambulatie/beweging In het merendeel van de onderzoeken met verschillende doses TXA na THA en TKA is de gewrichtsbeweging en ambulatie postoperatief niet beoordeeld. Deze kunnen van invloed zijn op de patiënttevredenheid en op het vermogen om te mobiliseren en het ziekenhuis eerder te kunnen verlaten. Grosso et al. (2018) vergeleken TXA met placebo en toonden aan dat patiënten die TXA kregen 20% meer liepen tijdens fysiotherapiesessies. Wang et al. (2019) vergeleken verschillende TXA-regimes waarbij patiënten die minimaal drie postoperatieve doses kregen (maximaal vier postoperatieve doses werden onderzocht) een significant beter bewegingsbereik (ROM) hadden dan patiënten die minder kregen. Bovendien rapporteerden deze patiënten minder postoperatieve pijn.

TXA en complicaties In geen van deze onderzoeken werd een toename van het aantal bijwerkingen gemeld na langdurig gebruik van TXA. Cardiovasculaire voorvallen, diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE), nierfalen of oppervlakkige trombose waren niet verschillend tussen de onderzoeksgroepen in de zeldzame gevallen waarin ze zich voordeden, zelfs als orale TXA tot 14 dagen na de operatie werd gegeven (A ).

In het St-Mary's Hospital zijn er een groot aantal TKA's en THA's, ongeveer 1100 per jaar (600 knieën, 500 heupen), waardoor het het meest productieve ziekenhuis is dat deze procedures in Québec uitvoert. Mede als gevolg van de beperkingen van de pandemie van de afgelopen drie jaar heeft het land met succes en veilig de verblijfsduur van patiënten kunnen verkorten en zijn honderden patiënten overgestapt op dagchirurgie. Bloedingen blijven echter een belangrijke bron van angst bij patiënten, waarbij 10% van de ambulante gevallen aanvullende CLSC-zorg nodig heeft of zelfs moet terugkeren naar het ziekenhuis. Snelle mobilisatie en vermindering van postoperatieve pijn zijn ook sleutelfactoren voor een snel en veilig ontslag uit het ziekenhuis.

Deze RCT heeft tot doel de huidige standaarddosering voor TXA te vergelijken met aanvullende TXA-doses die postoperatief oraal worden gegeven aan THA- en TKA-patiënten. Het doel is om het volgende tussen de onderzoeksgroepen te vergelijken: zichtbare bloeding op postoperatief verband, mobilisatie (stappen, hoeveelheid bewegingstijd), pijn (visueel analoge schaal), functie (Oxford heup- en knieschalen) en ROM op vier tot zes weken.