Bruk av tranexamsyre på smerte, mobilitet og blødning etter total hofte- og kneprotese: (TXA)

Total kneartroplastikk (TKA) og total hofteprotese (THA) er noen av de vanligste kirurgiske inngrepene som utføres hos eldre pasienter, med hovedindikasjon i sluttstadium artrose. Selv om disse prosedyrene kan resultere i en betydelig mengde blødninger, smerte og stivhet postoperativt, har de i økende grad blitt utført som dagoperasjoner og med redusert liggetid.

Tranexamic acid (TXA) er et anti-fibrinolytisk middel utviklet på 1960-tallet som trygt har blitt brukt for å redusere blodtap, transfusjonsrater og blødningsassosiert dødelighet ved traumer, fødselshjelp og ortopedisk kirurgi, inkludert pleie av hoftebrudd og artroplastikk.

Effekt- og sikkerhetsprofilen til TXA har blitt grundig studert i en rekke kliniske studier og observasjonsstudier. Det brede spekteret av bruksområder, kombinert med dets gunstige risiko-nytte-forhold, har ført til inkorporering av TXA i kliniske retningslinjer og protokoller over hele verden.

Gjeldende standard for omsorg ved St-Mary's for TXA-bruk er ett gram gitt intravenøst ​​(IV) i begynnelsen av erstatningen og ett gram gitt under sementering. Til tross for de etablerte fordelene med TXA, fortsetter det optimale doseringsregimet å være et område for pågående forskning og diskusjon.

TXA og postoperative hemoglobin- og hematokritnivåer Bruken av TXA ved kne- og hofteleddsplastikk har vist seg å ha klare og betydelige fordeler når det gjelder å redusere det postoperative fallet i hemoglobin (Hb) og hematokrit (Hct), men varigheten av bruken har varierte fra en enkelt preoperativ dose til et forlenget 14-dagers kur. Wu et al. (2020) rapporterte høyere postoperativ Hb og Hct etter THA og TKA ved bruk av en tre-dagers kur med TXA sammenlignet med en enkelt preoperativ dose på 1,5 g. Legnani et al. (2019) viste imidlertid ingen ekstra fordel ved å legge til en andre postoperativ dose til den enkle preoperative dosen. På samme måte har Kang et al. (2021) utførte en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenlignet TXA-doser før, under og tre timer postoperativt med det samme med tilleggsdoser etter seks og 12 timer, og viste ingen ekstra fordel av de to ekstra dosene på Hb- eller Hct-nivåer . I motsetning til dette viste tre RCT utført i 2019 og 2021 forbedrede Hb- og Hct-nivåer med TXA-bruk utover minimum syv timer postoperativt og to (Wang et al. og Magill et al.) involverte bruk av TXA gitt av munn (PO), som er ideell i ambulerende omgivelser.

TXA og ambulasjon/bevegelse Flertallet av studiene som involverer varierende doser av TXA etter THA og TKA har ikke vurdert artikulær bevegelse eller ambulasjon postoperativt. Disse kan ha betydning for pasienttilfredsheten samt evnen til å mobilisere og kunne forlate sykehuset tidligere. Grosso et al. (2018) sammenlignet TXA med placebo og demonstrerte at pasienter som fikk TXA ambulerte 20 % mer under fysioterapiøkter. Wang et al. (2019) sammenlignet flere TXA-regimer med pasienter som fikk minimum tre postoperative doser (maksimalt fire postoperative doser ble studert) med signifikant bedre bevegelsesutslag (ROM) enn pasienter som fikk mindre. I tillegg rapporterte disse pasientene mindre postoperativ smerte.

TXA og komplikasjoner Ingen økning i bivirkninger ble rapportert i noen av disse studiene etter langvarig bruk av TXA. Kardiovaskulære hendelser, dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), nyresvikt eller overfladisk trombose var ikke forskjellige blant studiegruppene i de sjeldne tilfellene hvor de oppstod, selv med oral TXA gitt i opptil 14 dager postoperativt (A ).

Ved St-Mary's Hospital er det et stort antall TKA og THA, rundt 1100 per år (600 knær, 500 hofter), noe som resulterer i at det er det mest produktive sykehuset som utfører disse prosedyrene i Québec. Også, delvis drevet av begrensningene til pandemien de siste tre årene, har den vellykket og trygt redusert oppholdstiden for pasienter og konvertert hundrevis av pasienter til dagkirurgi. Blødning er imidlertid fortsatt en betydelig kilde til pasientangst, med 10 % av de ambulante tilfellene som trenger ytterligere CLSC-pleie eller til og med returnere til sykehus. Rask mobilisering og reduksjon i postoperativ smerte er også nøkkelfaktorer for rask og sikker utskrivning fra sykehus.

Denne RCT tar sikte på å sammenligne gjeldende standarddosering for TXA med ytterligere TXA-doser gitt oralt postoperativt for THA- og TKA-pasienter. Målet er å sammenligne følgende mellom studiegruppene: synlig blødning ved postoperativ påkledning, mobilisering (trinn, hvor lang tid man beveger seg rundt), smerte (visuell analog skala), funksjon (Oxford hofte- og kneskalaer) og ROM ved fire til seks uker.