Brug af tranexamsyre på smerter, mobilitet og blødning efter total hofte- og knæarthroplastik: (TXA)

Total knæarthroplastik (TKA) og total hoftearthroplastik (THA) er nogle af de mest almindelige kirurgiske indgreb, der udføres hos ældre patienter, hvor hovedindikationen er slutstadie slidgigt. Selvom disse procedurer kan resultere i en betydelig mængde blødning, smerte og stivhed postoperativt, er de i stigende grad blevet udført som dagoperationer og med reduceret liggetid.

Tranexamsyre (TXA) er et anti-fibrinolytisk middel udviklet i 1960'erne, som sikkert er blevet brugt til at reducere blodtab, transfusionsrater og blødningsassocieret dødelighed i traumer, obstetrik og ortopædisk kirurgi, herunder hoftefrakturbehandling og artroplastik.

Effekt- og sikkerhedsprofilen af ​​TXA er blevet grundigt undersøgt i adskillige kliniske forsøg og observationsstudier. Dens brede vifte af anvendelser, kombineret med dens gunstige risiko-benefit-forhold, har ført til inkorporeringen af ​​TXA i kliniske retningslinjer og protokoller verden over.

Den nuværende standard for pleje på St-Mary's til TXA-brug er et gram givet intravenøst ​​(IV) i begyndelsen af ​​udskiftningen og et gram givet under cementering. På trods af de etablerede fordele ved TXA er det optimale doseringsregime dog fortsat et område for igangværende forskning og diskussion.

TXA og postoperative hæmoglobin- og hæmatokritniveauer Brugen af ​​TXA til knæ- og hoftearthroplastik har vist sig at have klare og signifikante fordele ved at reducere det postoperative fald i hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct), men varigheden af ​​brugen har varierede fra en enkelt præoperativ dosis til et forlænget 14-dages forløb. Wu et al. (2020) rapporterede højere postoperative Hb og Hct efter THA og TKA ved brug af et tre-dages TXA-forløb sammenlignet med en enkelt præoperativ dosis på 1,5 g. Legnani et al. (2019) viste imidlertid ingen ekstra fordel ved tilføjelsen af ​​en anden postoperativ dosis til den enkelte præoperative dosis. Tilsvarende har Kang et al. (2021) udførte et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenlignede TXA-doser før, under og tre timer efter operationen med det samme med yderligere doser efter seks og 12 timer og viste ingen yderligere fordele ved de yderligere to doser på Hb- eller Hct-niveauer . I modsætning til dette viste tre RCT'er udført i 2019 og 2021 forbedrede Hb- og Hct-niveauer med TXA-brug ud over minimum syv timer postoperativt, og to (Wang et al. og Magill et al.) involverede brugen af ​​TXA givet af mund (PO), som er ideel i ambulatoriske omgivelser.

TXA og ambulation/bevægelse Størstedelen af ​​undersøgelserne, der involverede varierende doser af TXA efter THA og TKA, har ikke vurderet artikulær bevægelse eller ambulation postoperativt. Disse kan have betydning for patienttilfredsheden samt evnen til at mobilisere og kunne forlade hospitalet tidligere. Grosso et al. (2018) sammenlignede TXA med placebo og viste, at patienter, der fik TXA, ambulerede 20 % mere under fysioterapisessioner. Wang et al. (2019) sammenlignede adskillige TXA-regimer med patienter, der fik minimum tre postoperative doser (maksimalt fire postoperative doser blev undersøgt) med signifikant bedre bevægelsesområde (ROM) end patienter, der fik mindre. Derudover rapporterede disse patienter færre postoperative smerter.

TXA og komplikationer Ingen stigning i bivirkninger blev rapporteret i nogen af ​​disse undersøgelser efter langvarig brug af TXA. Kardiovaskulære hændelser, dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), nyresvigt eller overfladisk trombose var ikke forskellige blandt undersøgelsesgrupperne i de sjældne tilfælde, hvor de forekom, selv med oral TXA givet i op til 14 dage postoperativt (A ).

På St-Mary's Hospital er der et stort antal TKA'er og THA'er, omkring 1100 om året (600 knæ, 500 hofter), hvilket resulterer i, at det er det mest produktive hospital, der udfører disse procedurer i Québec. Til dels drevet af pandemiens begrænsninger i løbet af de sidste tre år har den med succes og sikkert reduceret opholdslængden for patienter og konverteret hundredvis af patienter til dagkirurgi. Blødning er dog fortsat en væsentlig kilde til patientangst, hvor 10 % af de ambulante tilfælde har behov for yderligere CLSC-pleje eller endda vende tilbage til hospitalet. Hurtig mobilisering og fald i postoperative smerter er også nøglefaktorer for en hurtig og sikker udskrivning fra hospitalet.

Denne RCT har til formål at sammenligne den nuværende standarddosering for TXA med yderligere TXA-doser givet oralt postoperativt til THA- og TKA-patienter. Målet er at sammenligne følgende mellem undersøgelsesgrupper: synlig blødning ved postoperativ påklædning, mobilisering (trin, mængden af ​​bevægelsesfrihed), smerte (visuel analog skala), funktion (Oxford hofte- og knæskalaer) og ROM ved fire til seks uger.