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高齢者の睡眠と認知レベルに対するアロマテラピーの効果

2024年1月5日 更新者:BELÇİM EDE SARIKAYA、Medipol University

吸入ブレンドアロマセラピーが高齢者の睡眠時間、睡眠の質、入眠時間、認知レベルに及ぼす影響

この研究は、短期的には高齢者の睡眠時間、睡眠の質、入眠時間、認知機能に対するアロマテラピーの効果を調査し、長期的には高齢者の一般的な健康状態と生活の質を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

世界人口の高齢化により、高齢者人口が増加しており、加齢に伴う生理学的変化や多くの健康上の問題が発生しています。 加齢は、慢性疾患、平衡感覚障害、骨粗鬆症、見当識障害、睡眠障害、神経障害、精神障害などの課題をもたらします。 老化の過程における変化は、個人の睡眠時間、質、認知レベルに影響を与えます。 睡眠が不十分で質が低いと、うつ病、不安、痛みへの過敏症、過敏症、免疫系の抑制、精神活動の低下、つまり全体的な健康状態や機能の低下につながる可能性があります。 睡眠の問題と一部の認知機能は、薬理学的および非薬理学的方法で治療できますが、薬理学的方法は重篤な副作用や合併症を引き起こす可能性があります。 アロマテラピーは、植物由来のエッセンシャルオイルの身体的、精神的、スピリチュアルなポジティブな効果を目的として使用される補完的な代替治療法です。 私たちの文献レビューでは、さまざまな集団に適用されたいくつかの非薬理学的アプローチ(マッサージ、音楽鑑賞、光線療法、リラクゼーションエクササイズ、アロマセラピーなど)が睡眠問題と認知レベルを改善することが観察されました。 アロマセラピー、特にマッサージを介して適用されるアロマセラピーが高齢者の睡眠に及ぼす影響を評価した文献研究はありますが、不眠症、睡眠時間、睡眠の質、入眠時間に対する吸入混合アロマセラピーの効果を調べた研究はありません。 。 そして認知機能の相互作用。 しかし、前述したように、睡眠障害や日中の眠気は認知機能に影響を与えます。 この文献のギャップを埋めるために計画されたこの研究は、この主題に関する他の研究とは異なる独特の価値を持っています。

研究の主な目的は、高齢者に吸入を介して適用されるブレンドアロマセラピーが睡眠時間、睡眠の質、入眠時間、認知機能に及ぼす影響を調べることです。 この目的のために、家族社会サービス省傘下の高齢者ケアセンターに研究許可を申請した。 研究を実施するために機関から許可を得ました。 研究を実施するためには、高齢者施設に居住する高齢者で質問に対する理解力と回答力のある方、知識のない方から同意書を採取していただきます。 申請に参加できない障害のある人、および参加基準を満たす人は特定され、研究への参加が保証されます。 研究に参加する予定の最小参加者数は 60 人と決定されました。 まず、単純なランダム化法により、高齢者を実験群と対照群として均等に分配します。 次に、両方のグループの高齢者に研究について説明した後、アンケートとフォームを適用し、ウェアラブル スマート ウォッチとこの時計と互換性のある Android 携帯電話を手首に 4 日間装着できるようにします。 研究者は、介入グループの高齢者にペパーミントオイルとパルマローザオイルの香りを日中の午前11時に10分間、4週間嗅がせます。 さらに研究者は、実験グループの高齢者に、ベチバー、シダー、クラリセージ、グレープフルーツ、プチグレンを混合した精油を同日の就寝前の夕方21時30分に10分間嗅がせます。 エッセンシャルオイル混合物の吸入は対照群には適用されません。 研究者は、申請の開始時と 4 週目の終わりに、実験グループと対照グループにアンケートとフォームを再実施することを計画しました。 実験グループと対照グループの両方の個人に、手首に装着するウェアラブルスマートウォッチとスマートウォッチに対応したAndroid携帯電話を第4週の終わりまで配布する予定だ。 Android 携帯電話のアプリケーションのおかげで、スマートウォッチのデータがコンピュータに転送されます。 取得された値は社会科学統計パッケージ (SPSS) 22.0 統計分析プログラムに転送され、必要な分析が実行されます。

研究の最初の 3 か月で材料と消耗品を提供し、7 か月でデータを取得し、最後の 2 か月で統計分析を使用して結果を解釈することが計画されています。 研究の結果得られたデータは、高齢者の睡眠の質と認知レベルを改善するための新しい戦略の開発への道を開くでしょう。 この研究は、短期的に高齢者の睡眠時間、睡眠の質、入眠時間、認知機能に対するアロマテラピーの効果を調査することを目的としています。 長期的には、高齢者の一般的な健康状態の改善、生活の質の向上、一般的な健康状態の改善に貢献します。 この研究は文献の中でも稀な研究の一つであり、この分野の今後の研究に光を当てるものであり、重要な国際雑誌に論文として掲載されたり、学会で論文として発表される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34815
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65~85歳
  • 練習に参加できない状態(痛み、重度の感染症など)がないこと。
  • 研究への参加の承諾、
  • 働くことを妨げるような精神医学的問題を抱えておらず、精神的欠陥と診断されていないこと、
  • 質問を理解し、答えることができるようになるには、
  • 聴覚や言語障害がなく、コミュニケーションに支障をきたすような嗅覚障害もない。
  • 呼吸器系疾患(喘息、COPDなど)、アレルギー性皮膚疾患(湿疹など)、植物アレルギーの既往がないこと。
  • 使用するエッセンシャルオイルに対するアレルギーは知られていませんが、
  • 研究の時点では、伝統医学や補完医療の実践ではこの療法は使用されていません。
  • 日中の眠気(エプワース眠気スケールスコア≧11)、
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) スコア ≥ 5

除外基準:

  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、利尿薬、睡眠薬、睡眠の質に影響を与えるベンゾジアゼピン、および麻薬性鎮痛薬の使用、
  • 体格指数 (BMI) ≥ 30、
  • 5以上、痛みがあることを表明、
  • 匂いや植物に対するアレルギー、
  • 喘息や慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:精油混合物を適用する実験群
実験グループには 30 人の高齢者が含まれます。 介入グループの高齢者には、専門のアロマセラピストと研究者が用意した5mlボトルに入ったエッセンシャルオイル混合物が与えられ、これらのエッセンシャルオイルを脱脂綿に5滴ずつ10分間滴下して4週間吸入することになった。
ペパーミント、パルマローザのエッセンシャルオイルの混合物を日中の午前11時に10分間、ベチバー、シダー、クラリセージ、ムスクセージ、グレープフルーツ、プチグレンの混合物を午後21時半に10分間、就寝前に吸入。
介入なし:エッセンシャルオイル混合物を含まない実験グループ。対照グループ。
30 人の高齢者が対照群に含まれます。 このグループは介入されず、アンケートのみが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者紹介フォーム
時間枠:四週間
高齢者紹介フォームは、研究者が文献をスキャンして作成したフォームであり、個人の社会人口学的特性(年齢、性別、BMI、慢性疾患など)に関する情報が含まれています(Her and Cho, 2021; Aydın Yıldırım and Kitiş, 2020) )。
四週間
エプワースの眠気スケール
時間枠:四週間
日中の眠気や眠気の傾向を示す尺度です。 全部で8問で構成されています。 各質問は本人が記入し、0 ~ 3 点が与えられます。 この調査では、あまり疲れていない通常の日の特定の状況で個人が眠りにつく可能性が質問されます。 採点方法はすべての質問で同じです。居眠りの確率が無い場合は0点、居眠りの確率が低い場合は1点、中程度の確率がある場合は2点、確率が高い場合は3点が与えられる。 合計スコアが0〜10の場合は健康な人の正常な状態を示し、11〜14の場合は軽度の眠気を示し、15〜17の場合は中程度の眠気を示し、18以上の場合は眠気の存在を示します。日中の過度の眠気。
四週間
ピッツバーグ睡眠の質指数 - PSQI
時間枠:四週間
PSQI は、先月の個人の睡眠量、睡眠の質、睡眠障害の有無と重症度を評価する安全で一貫したアンケートであり、アールギュンによってトルコ語に適応されました。 PSQI は合計 12 の質問で構成されます。 項目の評価点は 0 ~ 3 です。 このようにして、7 つのコンポーネントすべてから取得された合計スコアが合計 PSQI スコアになります。 得られる合計スコアは 0 ~ 21 の間で変化します。 スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。 5 を超えるスコアは睡眠の質が低いことを示します
四週間
祝福された方向性記憶集中テスト (BOBKT)
時間枠:四週間
このテストは 1968 年にブレスド、トムリンソン、ロスによって開発され、26 項目で構成されています。 最初と 2 番目の質問は時間に関するもので、現在の月と年について尋ねます。 そして、情報(架空の名、姓、架空の町名、架空の数字、架空の都市名)を含む記憶項目を記憶させます。 4 番目と 5 番目の質問は、注意力を測ることを目的とした質問です。 4 番目の質問では、患者は 20 から 1 つずつ逆算するように求められます。 5 番目の質問では、月を逆算することが予想されます。 そして最後の質問は、記憶に残っている項目について尋ねる記憶測定質問です。 スコアの増加は、認知機能の低下を示します。 このテストはトルコ語に標準化されており、教育年度に関係がないため、あらゆる教育レベルの個人に適用できます (Akça-Kalem et al., 2002)。
四週間
手首に装着するウェアラブルスマートデバイス
時間枠:四週間
特にヘルスケア分野で非常に普及しているウェアラブル技術は、患者の健康状態を遠隔から監視し、外来受診を必要とせずにデータを医師に送信します。 これにより、不要な処置を防ぎ、コストを削減し、医療サービスの質を向上させることができます。これらのウェアラブルスマートデバイスは、毎秒継続的に測定できるデバイスです。 本研究では、スマートウォッチを装着した個人の入眠時間、起床時間、就寝時間、起床時間、レム睡眠、浅い睡眠時間と深い睡眠時間、いびき、一晩中の総睡眠時間を客観的に取得する予定です。これらの記録データを統計プログラムで分析し、研究の結果セクションで詳細に解釈して転送することが計画されています。
四週間
Android携帯電話
時間枠:四週間
腕時計型スマートウォッチの操作やスマートウォッチからのデータ転送に必要なウォッチに対応したAndroid端末です。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Belçim EDE SARIKAYA, MSc、Istanbul Medipol University
  • 主任研究者:Sebahat ATEŞ, PhD、Uskudar University
  • 主任研究者:Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD、Istanbul Medipol University
  • 主任研究者:Tuğba KAMAN, PhD、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月30日

一次修了 (推定)

2024年3月29日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月5日

最初の投稿 (推定)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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