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El efecto de la aromaterapia sobre el sueño y el nivel cognitivo en los ancianos

5 de enero de 2024 actualizado por: BELÇİM EDE SARIKAYA, Medipol University

Efectos de la aromaterapia en mezcla inhalada sobre la duración y la calidad del sueño, el tiempo para conciliar el sueño y el nivel cognitivo en personas mayores

Esta investigación tiene como objetivo investigar el efecto de la aromaterapia sobre la duración del sueño, la calidad del sueño, el tiempo para conciliar el sueño y las funciones cognitivas de las personas mayores a corto plazo y mejorar el estado de salud general y la calidad de vida de las personas mayores a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido al envejecimiento de la población mundial, aumenta la población de edad avanzada y surgen cambios fisiológicos relacionados con la edad y una serie de problemas de salud. El envejecimiento trae consigo desafíos como enfermedades crónicas, trastornos del equilibrio, osteoporosis, desorientación, trastornos del sueño, trastornos neurológicos y psiquiátricos. Los cambios durante el proceso de envejecimiento afectan la duración, la calidad y el nivel cognitivo del sueño de los individuos. Un sueño insuficiente y de mala calidad puede provocar depresión, ansiedad, sensibilidad al dolor, irritabilidad, supresión del sistema inmunológico, disminución de la actividad mental, en definitiva, deterioro de la salud y el funcionamiento general. Los problemas del sueño y algunas funciones cognitivas se pueden tratar con métodos farmacológicos y no farmacológicos, pero los métodos farmacológicos pueden provocar complicaciones y efectos secundarios graves. La aromaterapia es un método de tratamiento alternativo complementario que se utiliza para los efectos positivos físicos, mentales y espirituales de los aceites esenciales de origen vegetal. En nuestra revisión de la literatura, se observó que algunos enfoques no farmacológicos (como masajes, escuchar música, fototerapia, ejercicios de relajación y aromaterapia) aplicados a diferentes poblaciones mejoraron los problemas del sueño y los niveles cognitivos. Hay estudios en la literatura que evalúan el efecto de la aromaterapia, especialmente la aromaterapia aplicada mediante masajes, sobre el sueño en los ancianos, pero no hay ningún estudio que examine el efecto de la aromaterapia en mezclas inhaladas sobre el insomnio, la duración del sueño, la calidad del sueño y el tiempo para conciliar el sueño. . y la interoperación de funciones cognitivas. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, los problemas de sueño y la somnolencia diurna afectan las funciones cognitivas. Esta investigación, que fue planeada para llenar este vacío en la literatura, tiene un valor único que la distingue de otros estudios sobre el tema.

El objetivo principal de la investigación es examinar el efecto de la aromaterapia combinada aplicada mediante inhalación a personas mayores sobre la duración y la calidad del sueño, el tiempo para conciliar el sueño y las funciones cognitivas. Para ello, se presentó una solicitud de permiso de investigación al centro de atención a personas mayores afiliado al Ministerio de Familia y Servicios Sociales. Se obtuvo permiso de la institución para realizar la investigación. Para realizar la investigación se obtendrán formularios de consentimiento informado de personas mayores que residan en el centro de atención para personas mayores que tengan la capacidad de comprender y responder las preguntas y de aquellos que no tengan ningún conocimiento. Se identificarán quienes tengan discapacidad para participar en las postulaciones y quienes cumplan con los criterios de inclusión y se asegurará su participación en la investigación. El número mínimo de participantes previsto en la investigación se determinó en 60. En primer lugar, las personas mayores se distribuirán equitativamente como grupos experimentales y de control mediante un método de aleatorización simple. Luego, después de que las personas mayores de ambos grupos estén informadas sobre el estudio, se aplicarán la encuesta y los formularios y se les entregará un reloj inteligente portátil y un teléfono móvil Android compatible con este reloj para que lo usen en sus muñecas durante 4 días. El investigador hará que los ancianos del grupo de intervención huelan aceites de menta y palmarosa durante 10 minutos a las 11:00 durante el día durante 4 semanas. Además, el investigador hará que los ancianos del grupo experimental huelan la mezcla de aceites esenciales de vetiver, cedro, esclarea, pomelo y petitgrain durante 10 minutos a las 21:30 de la noche antes de acostarse ese mismo día. La inhalación de mezclas de aceites esenciales no se aplicará al grupo de control. El investigador planeó volver a administrar los cuestionarios y formularios a los grupos experimental y de control al comienzo de la aplicación y al final de la cuarta semana. Está previsto proporcionar a los individuos tanto del grupo experimental como del grupo de control un reloj inteligente portátil en la muñeca y un teléfono móvil Android compatible con el reloj inteligente hasta el final de la cuarta semana. Gracias a la aplicación del teléfono móvil Android, los datos del reloj inteligente se transferirán al ordenador. Los valores obtenidos se transferirán al programa de análisis estadístico Social Sciences Statistical Package (SPSS) 22.0 y se realizarán los análisis necesarios.

Se prevé dotar de materiales y consumibles en los primeros tres meses de la investigación, obtener datos en siete meses e interpretar los resultados con análisis estadístico en los últimos dos meses. Los datos obtenidos como resultado de la investigación allanarán el camino para el desarrollo de nuevas estrategias para mejorar la calidad del sueño y los niveles cognitivos de las personas mayores. La investigación tiene como objetivo investigar los efectos de la aromaterapia sobre la duración del sueño, la calidad del sueño, el tiempo para conciliar el sueño y las funciones cognitivas de las personas mayores a corto plazo. A largo plazo, contribuirá a mejorar el estado de salud general de las personas mayores, aumentando su calidad de vida y mejorando su estado de salud general. Esta investigación, que es uno de los pocos estudios en la literatura, arrojará luz sobre futuras investigaciones en este campo y tiene el poder de aparecer como artículos en importantes revistas internacionales y presentarse como artículos en reuniones científicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 -85 años de edad
  • No tener una condición que le impida participar en las prácticas (como dolor, infección severa)
  • Aceptación para participar en la investigación,
  • No tener un problema psiquiátrico que le impida trabajar y no ser diagnosticado con deficiencia mental,
  • Ser capaz de comprender y responder a las preguntas,
  • Sin problemas de audición o del habla y sin problemas con el olfato que dificulten la comunicación.
  • Cualquier enfermedad del sistema respiratorio (como asma, EPOC), enfermedad alérgica de la piel (como eccema) y sin antecedentes de alergia a las plantas.
  • No se conoce alergia a los aceites esenciales a utilizar.
  • Al momento del estudio, ninguna de las prácticas de medicina tradicional y complementaria no la está utilizando,
  • Somnolencia diurna (puntuación en la escala de somnolencia de Epworth ≥ 11),
  • Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) ≥ 5

Criterio de exclusión:

  • Antidepresivos, antihistamínicos, diuréticos, hipnóticos, benzodiazepinas que afectan la calidad del sueño y el uso de analgésicos narcóticos,
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30,
  • 5 y superiores, expresando que tiene dolor,
  • Alergia a cualquier olor o planta,
  • Presencia de una enfermedad respiratoria como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental al que se le aplicará la mezcla de aceites esenciales.
Se incluirán treinta personas mayores en el grupo experimental. A los ancianos del grupo de intervención se les administraron mezclas de aceites esenciales en frascos de 5 ml preparados por el experto aromaterapeuta y el investigador, y se decidió inhalar estos aceites esenciales dejando caer 5 gotas sobre un algodón durante 10 minutos cada una durante 4 semanas.
Inhalación de una mezcla de aceites esenciales de menta, palmarosa durante 10 minutos a las 11:00 horas durante el día y vetiver, cedro, salvia, salvia almizclera, pomelo y petitgrain durante 10 minutos a las 21:30 horas antes de acostarse durante 4 semanas.
Sin intervención: Grupo experimental sin mezcla de aceites esenciales. Grupo control.
Se incluirán treinta personas mayores en el grupo de control. Este grupo no será intervenido, solo se administrarán cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de introducción para personas mayores
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
El Formulario de introducción para personas mayores es un formulario preparado por el investigador escaneando la literatura y contiene información sobre las características sociodemográficas de los individuos (edad, sexo, IMC, enfermedades crónicas, etc.) (Her y Cho, 2021; Aydın Yıldırım y Kitiş, 2020 ).
Cuatro semanas
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Es una escala que se utiliza para indicar la somnolencia diurna y la tendencia a la somnolencia durante el día. Consta de 8 preguntas en total. Cada pregunta la completa el propio individuo, otorgando de 0 a 3 puntos. En esta encuesta se cuestiona la probabilidad que tiene el individuo de quedarse dormido en determinadas situaciones de un día normal cuando no está demasiado cansado. El método de puntuación es el mismo para todas las preguntas; si no hay probabilidad de conciliar el sueño se da 0, si hay probabilidad baja de conciliar el sueño 1, si hay probabilidad media, 2 y si hay probabilidad alta se dan 3 puntos. Si la puntuación total está entre 0-10 indica condición normal para individuos sanos, entre 11-14 indica somnolencia leve, entre 15-17 indica somnolencia moderada y si es de 18 o más indica presencia de somnolencia diurna excesiva.
Cuatro semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh-PSQI
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
PSQI, es un cuestionario seguro y consistente que evalúa la cantidad de sueño, la calidad del sueño, la presencia y la gravedad del trastorno del sueño en individuos en el último mes, y fue adaptado al turco por Ağargün by. PSQI consta de 12 preguntas en total. La puntuación de evaluación de un ítem está entre 0-3. De esta manera, la puntuación total obtenida de los 7 componentes da la puntuación total del PSQI. La puntuación total obtenida varía entre 0-21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño. Una puntuación superior a cinco indica mala calidad del sueño
Cuatro semanas
Prueba de concentración de memoria de orientación bendita (BOBKT)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
La prueba fue desarrollada por Blessed, Tomlinson y Roth en 1968 y consta de 26 ítems. La primera y segunda preguntas están relacionadas con la orientación temporal y preguntan por el mes y año actual. Luego se le obliga a memorizar un elemento de memoria que contiene información (un nombre ficticio, un apellido, un nombre de calle ficticio, un número imaginario y un nombre de ciudad ficticio). Las preguntas cuarta y quinta son preguntas diseñadas para medir la atención. En la cuarta pregunta, se pide al paciente que cuente hacia atrás desde veinte, uno por uno. En la quinta pregunta se espera que la persona cuente los meses hacia atrás. Luego, la última pregunta es la pregunta de medición de la memoria, en la que se le pregunta al individuo sobre el elemento de memoria memorizado. Un aumento en la puntuación indica una disminución de las funciones cognitivas. Esta prueba, que ha sido estandarizada en turco, se puede aplicar a personas de todos los niveles educativos, ya que no está relacionada con el año de educación (Akça-Kalem et al., 2002).
Cuatro semanas
Dispositivo inteligente portátil que se lleva en la muñeca
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Las tecnologías portátiles, que se han vuelto muy populares especialmente en el campo de la atención médica, monitorean el estado de salud de los pacientes de forma remota y envían los datos al médico sin necesidad de visitas a la clínica ambulatoria. De esta forma se evitan trámites innecesarios, se reducen costes y se aumenta la calidad de los servicios sanitarios. Estos dispositivos inteligentes portátiles son dispositivos que permiten realizar mediciones continuas cada segundo. En esta investigación, se planea obtener objetivamente el tiempo de conciliación del sueño, el tiempo de vigilia, el tiempo de acostarse, el tiempo de despertar, el tiempo de sueño REM, las horas de sueño ligero y profundo, los ronquidos y el tiempo total de sueño de los individuos durante la noche, con un reloj inteligente usado. la muñeca Está previsto analizar estos datos registrados con un programa estadístico e interpretarlos y transferirlos en detalle en la sección de hallazgos de la investigación.
Cuatro semanas
Teléfono móvil Android
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Son dispositivos Android que son compatibles con el reloj necesario para el funcionamiento de los relojes inteligentes de pulsera y la transferencia de datos desde el reloj inteligente.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Belçim EDE SARIKAYA, MSc, Istanbul Medipol University
  • Investigador principal: Sebahat ATEŞ, PhD, Uskudar University
  • Investigador principal: Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD, Istanbul Medipol University
  • Investigador principal: Tuğba KAMAN, PhD, Uskudar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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