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Die Wirkung der Aromatherapie auf den Schlaf und das kognitive Niveau bei älteren Menschen

5. Januar 2024 aktualisiert von: BELÇİM EDE SARIKAYA, Medipol University

Auswirkungen der inhalierten Aromatherapie auf die Schlafdauer, die Schlafqualität, die Einschlafzeit und das kognitive Niveau bei älteren Menschen

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung der Aromatherapie auf die Schlafdauer, die Schlafqualität, die Einschlafzeit und die kognitiven Funktionen älterer Menschen kurzfristig zu untersuchen und langfristig den allgemeinen Gesundheitszustand und die Lebensqualität älterer Menschen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Alterung der Weltbevölkerung nimmt die Zahl der älteren Menschen zu und es kommt zu altersbedingten physiologischen Veränderungen und einer Reihe von Gesundheitsproblemen. Das Alter bringt Herausforderungen wie chronische Krankheiten, Gleichgewichtsstörungen, Osteoporose, Orientierungslosigkeit, Schlafstörungen, neurologische und psychiatrische Störungen mit sich. Veränderungen während des Alterungsprozesses wirken sich auf die Schlafdauer, die Qualität und das kognitive Niveau des Einzelnen aus. Unzureichender und schlechter Schlaf kann zu Depressionen, Angstzuständen, Schmerzempfindlichkeit, Reizbarkeit, Unterdrückung des Immunsystems, verminderter geistiger Aktivität, kurz gesagt, zu einer Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit und Funktionsfähigkeit führen. Schlafprobleme und einige kognitive Funktionen können mit pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Methoden behandelt werden, pharmakologische Methoden können jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen und Komplikationen verursachen. Aromatherapie ist eine ergänzende alternative Behandlungsmethode, die zur körperlichen, geistigen und spirituellen positiven Wirkung pflanzlicher ätherischer Öle eingesetzt wird. In unserer Literaturrecherche wurde festgestellt, dass einige nicht-pharmakologische Ansätze (wie Massage, Musikhören, Phototherapie, Entspannungsübungen und Aromatherapie) bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu einer Verbesserung der Schlafprobleme und des kognitiven Niveaus führten. In der Fachliteratur gibt es Studien, die die Wirkung der Aromatherapie, insbesondere der durch Massage angewendeten Aromatherapie, auf den Schlaf älterer Menschen bewerten. Es gibt jedoch keine Studie, die die Wirkung der Aromatherapie mit inhalierten Mischungen auf Schlaflosigkeit, Schlafdauer, Schlafqualität und Zeit bis zum Einschlafen untersucht . und das Zusammenspiel kognitiver Funktionen. Allerdings beeinträchtigen Schlafprobleme und Tagesschläfrigkeit, wie oben erwähnt, die kognitiven Funktionen. Diese Forschung, die diese Lücke in der Literatur schließen sollte, hat einen einzigartigen Wert, der sie von anderen Studien zu diesem Thema unterscheidet.

Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, die Wirkung einer kombinierten Aromatherapie, die durch Inhalation bei älteren Menschen angewendet wird, auf die Schlafdauer, die Schlafqualität, die Einschlafzeit und die kognitiven Funktionen zu untersuchen. Zu diesem Zweck wurde bei dem dem Ministerium für Familie und Sozialwesen angeschlossenen Altenpflegezentrum ein Antrag auf Forschungsgenehmigung gestellt. Die Genehmigung zur Durchführung der Forschung wurde von der Institution eingeholt. Um die Forschung durchzuführen, werden Einverständniserklärungen von älteren Personen eingeholt, die im Altenpflegezentrum leben und die Fragen verstehen und beantworten können, sowie von Personen, die keine Kenntnisse haben. Diejenigen, die eine Behinderung haben, um an den Bewerbungen teilzunehmen, und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden identifiziert und ihre Teilnahme an der Forschung wird sichergestellt. Als Mindestteilnehmerzahl für die Untersuchung wurde eine Mindestteilnehmerzahl von 60 Personen festgelegt. Zunächst werden die älteren Personen durch eine einfache Randomisierungsmethode gleichmäßig auf Versuchs- und Kontrollgruppen verteilt. Nachdem die älteren Personen in beiden Gruppen über die Studie informiert wurden, werden die Umfrage und die Formulare angewendet und sie erhalten eine tragbare Smartwatch und ein mit dieser Uhr kompatibles Android-Mobiltelefon, die sie 4 Tage lang am Handgelenk tragen können. Der Forscher lässt die älteren Menschen in der Interventionsgruppe 4 Wochen lang 10 Minuten lang um 11:00 Uhr tagsüber an Pfefferminz- und Palmarosaölen riechen. Darüber hinaus lässt der Forscher die älteren Menschen in der Versuchsgruppe abends um 21:30 Uhr vor dem Zubettgehen am selben Tag zehn Minuten lang an der ätherischen Ölmischung aus Vetiver, Zeder, Muskatellersalbei, Grapefruit und Petitgrain riechen. Die Inhalation ätherischer Ölmischungen wird bei der Kontrollgruppe nicht angewendet. Der Forscher plante, die Fragebögen und Formulare zu Beginn der Anwendung und am Ende der 4. Woche erneut an die Versuchs- und Kontrollgruppen auszuhändigen. Es ist geplant, Einzelpersonen sowohl in der Experimentalgruppe als auch in der Kontrollgruppe bis zum Ende der 4. Woche eine tragbare Smartwatch, die am Handgelenk getragen wird, und ein mit der Smartwatch kompatibles Android-Handy zu geben. Dank der Anwendung auf dem Android-Handy werden die Daten von der Smartwatch auf den Computer übertragen. Die erhaltenen Werte werden in das statistische Analyseprogramm Social Sciences Statistical Package (SPSS) 22.0 übertragen und die notwendigen Analysen durchgeführt.

Es ist geplant, in den ersten drei Monaten der Forschung Materialien und Verbrauchsmaterialien bereitzustellen, in sieben Monaten Daten zu sammeln und in den letzten zwei Monaten die Ergebnisse durch statistische Analysen zu interpretieren. Die als Ergebnis der Forschung gewonnenen Daten werden den Weg für die Entwicklung neuer Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität und des kognitiven Niveaus älterer Menschen ebnen. Ziel der Forschung ist es, kurzfristig die Auswirkungen der Aromatherapie auf die Schlafdauer, die Schlafqualität, die Einschlafzeit und die kognitiven Funktionen älterer Menschen zu untersuchen. Langfristig wird es dazu beitragen, den allgemeinen Gesundheitszustand älterer Menschen zu verbessern, ihre Lebensqualität zu steigern und ihren allgemeinen Gesundheitszustand zu verbessern. Diese Forschung, die zu den seltenen Studien in der Literatur gehört, wird Aufschluss über zukünftige Forschungen auf diesem Gebiet geben und hat das Potenzial, als Artikel in wichtigen internationalen Fachzeitschriften zu erscheinen und als Vorträge auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34815
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65-85 Jahre alt
  • Kein Leiden vorliegt, das ihn/sie an der Teilnahme an den Übungen hindert (z. B. Schmerzen, schwere Infektion)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Sie haben kein psychiatrisches Problem, das sie daran hindert, zu arbeiten, und es wird nicht die Diagnose einer geistigen Behinderung gestellt.
  • Um die Fragen verstehen und beantworten zu können,
  • Keine Hör- oder Sprachbehinderung und kein Geruchsproblem, das die Kommunikation behindern würde,
  • Jegliche Erkrankungen der Atemwege (z. B. Asthma, COPD), allergische Hauterkrankungen (z. B. Ekzeme) und keine Allergie gegen Pflanzen in der Vorgeschichte,
  • Keine bekannte Allergie gegen die zu verwendenden ätherischen Öle,
  • Zum Zeitpunkt der Studie wurde es von keiner der traditionellen und komplementären medizinischen Praxen verwendet.
  • Tagesmüdigkeit (Epworth Sleepiness Scale Score ≥ 11),
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)-Wert ≥ 5

Ausschlusskriterien:

  • Antidepressiva, Antihistaminika, Diuretika, Hypnotika, Benzodiazepine, die die Schlafqualität beeinträchtigen, und die Verwendung von narkotischen Analgetika,
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30,
  • 5 und höher, zum Ausdruck bringen, dass er/sie Schmerzen hat,
  • Allergie gegen Gerüche oder Pflanzen,
  • Vorliegen einer Atemwegserkrankung wie Asthma oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe, auf die die ätherische Ölmischung angewendet wird
In die Versuchsgruppe werden 30 ältere Personen aufgenommen. Den älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden ätherische Ölmischungen in 5-ml-Flaschen verabreicht, die vom erfahrenen Aromatherapeuten und dem Forscher zubereitet wurden, und es wurde beschlossen, diese ätherischen Öle zu inhalieren, indem 4 Wochen lang jeweils 10 Minuten lang 5 Tropfen auf Watte getropft wurden.
Inhalation einer Mischung aus ätherischen Ölen aus Pfefferminze, Palmarosa für 10 Minuten um 11:00 Uhr tagsüber und Vetiver, Zeder, Muskatellersalbei, Moschussalbei, Grapefruit und Petitgrain für 10 Minuten um 21:30 Uhr vor dem Schlafengehen für 4 Wochen
Kein Eingriff: Versuchsgruppe ohne ätherische Ölmischung. Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe werden 30 ältere Personen aufgenommen. Diese Gruppe wird nicht interveniert, es werden nur Fragebögen verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführungsformular für ältere Menschen
Zeitfenster: Vier Wochen
Das Einführungsformular für ältere Menschen ist ein Formular, das vom Forscher durch Scannen der Literatur erstellt wurde und Informationen über die soziodemografischen Merkmale von Personen (Alter, Geschlecht, BMI, chronische Krankheit usw.) enthält (Her und Cho, 2021; Aydın Yıldırım und Kitiş, 2020). ).
Vier Wochen
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Vier Wochen
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Anzeige der Tagesschläfrigkeit und der Schläfrigkeitstendenz während des Tages. Es besteht aus insgesamt 8 Fragen. Jede Frage wird von der Person selbst ausgefüllt und gibt 0-3 Punkte. In dieser Umfrage wird die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens einer Person in bestimmten Situationen an einem normalen Tag, an dem sie nicht übermäßig müde ist, abgefragt. Die Bewertungsmethode ist für alle Fragen gleich; Bei keiner Einschlafwahrscheinlichkeit wird 0, bei geringer Einschlafwahrscheinlichkeit 1, bei mittlerer Einschlafwahrscheinlichkeit 2 und bei hoher Einschlafwahrscheinlichkeit 3 ​​Punkte vergeben. Liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10, deutet dies auf einen normalen Zustand gesunder Personen hin, zwischen 11 und 14 auf leichte Schläfrigkeit, zwischen 15 und 17 auf mäßige Schläfrigkeit und bei einem Wert von 18 und mehr auf das Vorhandensein übermäßiger Tagesmüdigkeit.
Vier Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI
Zeitfenster: Vier Wochen
PSQI ist ein sicherer und konsistenter Fragebogen, der die Schlafmenge, die Schlafqualität, das Vorhandensein und die Schwere von Schlafstörungen bei Einzelpersonen im letzten Monat bewertet und von Ağargün ins Türkische adaptiert wurde. PSQI besteht aus insgesamt 12 Fragen. Der Bewertungswert eines Artikels liegt zwischen 0 und 3. Auf diese Weise ergibt der aus allen 7 Komponenten ermittelte Gesamtscore den PSQI-Gesamtscore. Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 21. Je höher der Wert, desto schlechter ist die Schlafqualität. Ein Wert über fünf weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
Vier Wochen
Blessed Orientation Memory Concentration Test (BOBKT)
Zeitfenster: Vier Wochen
Der Test wurde 1968 von Blessed, Tomlinson und Roth entwickelt und besteht aus 26 Items. Die erste und zweite Frage beziehen sich auf die Zeitorientierung und fragen nach dem aktuellen Monat und Jahr. Anschließend muss er sich ein Gedächtniselement merken, das Informationen enthält (einen fiktiven Vornamen, einen Nachnamen, einen fiktiven Straßennamen, eine imaginäre Nummer und einen fiktiven Städtenamen). Bei der vierten und fünften Frage handelt es sich um Fragen zur Messung der Aufmerksamkeit. In der vierten Frage wird der Patient gebeten, von zwanzig Stück für Stück zurückzuzählen. Bei der fünften Frage wird erwartet, dass die Person die Monate rückwärts zählt. Die letzte Frage ist dann die Frage zur Gedächtnismessung, bei der die Person nach dem gespeicherten Erinnerungselement gefragt wird. Ein Anstieg des Scores weist auf eine Verschlechterung der kognitiven Funktionen hin. Dieser im Türkischen standardisierte Test kann auf Personen aller Bildungsniveaus angewendet werden, da er keinen Bezug zum Bildungsjahr hat (Akça-Kalem et al., 2002).
Vier Wochen
Tragbares Smart-Gerät, das am Handgelenk getragen wird
Zeitfenster: Vier Wochen
Tragbare Technologien, die sich insbesondere im Gesundheitswesen großer Beliebtheit erfreuen, überwachen den Gesundheitszustand von Patienten aus der Ferne und übermitteln die Daten an den Arzt, ohne dass ambulante Besuche in der Klinik erforderlich sind. Auf diese Weise werden unnötige Eingriffe verhindert, Kosten gesenkt und die Qualität der Gesundheitsdienstleistungen erhöht. Bei diesen tragbaren Smart Devices handelt es sich um Geräte, die eine kontinuierliche Messung im Sekundentakt ermöglichen. Im Rahmen dieser Forschung ist geplant, die Einschlafzeit, Wachzeit, Schlafenszeit, Aufwachzeit, REM-Schlaf, Leicht- und Tiefschlafstunden, Schnarchen und Gesamtschlafzeit während der Nacht objektiv zu ermitteln, wenn eine Smartwatch getragen wird Das Handgelenk Es ist geplant, diese aufgezeichneten Daten mit einem Statistikprogramm zu analysieren und im Befundteil der Forschung detailliert zu interpretieren und zu übertragen.
Vier Wochen
Android-Handy
Zeitfenster: Vier Wochen
Dabei handelt es sich um mit der Uhr kompatible Android-Geräte, die für den Betrieb von am Handgelenk getragenen Smartwatches und die Übertragung von Daten von der Smartwatch erforderlich sind.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Belçim EDE SARIKAYA, MSc, Istanbul Medipol University
  • Hauptermittler: Sebahat ATEŞ, PhD, Uskudar University
  • Hauptermittler: Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD, Istanbul Medipol University
  • Hauptermittler: Tuğba KAMAN, PhD, Uskudar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Aromatherapie-Mischung

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