Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na poziom snu i funkcji poznawczych u osób starszych

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: BELÇİM EDE SARIKAYA, Medipol University

Wpływ wdychanej mieszanki aromaterapii na czas trwania snu, jakość snu, czas zasypiania i poziom funkcji poznawczych u osób starszych

Celem badań jest zbadanie krótkoterminowego wpływu aromaterapii na długość i jakość snu, czas zasypiania oraz funkcje poznawcze osób starszych, a także długoterminową poprawę ogólnego stanu zdrowia i jakości życia osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku ze starzeniem się światowej populacji, zwiększa się populacja osób starszych i powstają związane z wiekiem zmiany fizjologiczne oraz szereg problemów zdrowotnych. Starzenie się niesie ze sobą wyzwania, takie jak choroby przewlekłe, zaburzenia równowagi, osteoporoza, dezorientacja, zaburzenia snu, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne. Zmiany zachodzące w procesie starzenia wpływają na długość snu, jego jakość i poziom poznawczy. Niewystarczająca i zła jakość snu może prowadzić do depresji, lęku, wrażliwości na ból, drażliwości, osłabienia układu odpornościowego, zmniejszonej aktywności umysłowej, krótko mówiąc, pogorszenia ogólnego stanu zdrowia i funkcjonowania. Problemy ze snem i niektórymi funkcjami poznawczymi można leczyć metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi, jednak metody farmakologiczne mogą powodować poważne skutki uboczne i powikłania. Aromaterapia to uzupełniająca alternatywna metoda leczenia stosowana w celu uzyskania pozytywnych efektów fizycznych, psychicznych i duchowych olejków eterycznych pochodzenia roślinnego. W naszym przeglądzie literatury zaobserwowano, że niektóre podejścia niefarmakologiczne (takie jak masaż, słuchanie muzyki, fototerapia, ćwiczenia relaksacyjne i aromaterapia) zastosowane w różnych populacjach poprawiły problemy ze snem i poziom funkcji poznawczych. W literaturze istnieją badania oceniające wpływ aromaterapii, szczególnie aromaterapii stosowanej poprzez masaż, na sen osób starszych, natomiast nie ma badań oceniających wpływ aromaterapii mieszaninami wziewnymi na bezsenność, długość i jakość snu oraz czas zasypiania. . i współdziałanie funkcji poznawczych. Jednakże, jak wspomniano powyżej, problemy ze snem i senność w ciągu dnia wpływają na funkcje poznawcze. Niniejsze badanie, które miało wypełnić tę lukę w literaturze, ma wyjątkową wartość, odróżniającą je od innych opracowań na ten temat.

Głównym celem badań jest zbadanie wpływu aromaterapii mieszanej stosowanej poprzez inhalację u osób starszych na długość i jakość snu, czas zasypiania oraz funkcje poznawcze. W tym celu złożono wniosek do ośrodka opieki nad osobami starszymi przy Ministerstwie Rodziny i Opieki Społecznej o zgodę na badania. Na prowadzenie badań uzyskano zgodę instytucji. W celu przeprowadzenia badania zostaną pozyskane formularze świadomej zgody od osób starszych przebywających w domach opieki dla osób starszych, które są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania oraz od osób, które nie posiadają żadnej wiedzy. Zostaną zidentyfikowane osoby niepełnosprawne, które będą mogły wziąć udział w badaniach oraz osoby spełniające kryteria włączenia, a ich udział w badaniu zostanie zapewniony. Minimalną planowaną liczbę uczestników badania ustalono na 60 osób. Po pierwsze, osoby starsze zostaną równomiernie rozmieszczone w grupach eksperymentalnych i kontrolnych za pomocą prostej metody randomizacji. Następnie, po poinformowaniu osób starszych z obu grup o badaniu, ankieta i formularze zostaną zastosowane i otrzymają one inteligentny zegarek do noszenia oraz telefon komórkowy z Androidem kompatybilny z tym zegarkiem do noszenia na nadgarstku przez 4 dni. Badacz będzie zmuszał osoby starsze z grupy interwencyjnej do wąchania olejków mięty pieprzowej i palmarozy przez 10 minut o godzinie 11:00 w ciągu dnia przez 4 tygodnie. Ponadto badacz sprawi, że osoby starsze z grupy eksperymentalnej wąchają mieszaninę olejków eterycznych z wetywerii, cedru, szałwii muszkatołowej, grejpfruta i petitgrain przez 10 minut o 21:30 wieczorem, przed pójściem spać tego samego dnia. W grupie kontrolnej nie będzie stosowana inhalacja mieszaniną olejków eterycznych. Badacz planował ponowne podanie kwestionariuszy i formularzy grupie eksperymentalnej i kontrolnej na początku aplikacji i na koniec 4 tygodnia. Planuje się udostępnienie osobom zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej, do końca 4. tygodnia noszenia inteligentnego zegarka do noszenia na nadgarstku oraz telefonu komórkowego z systemem Android kompatybilnego z inteligentnym zegarkiem. Dzięki aplikacji na telefonie komórkowym z systemem Android dane z inteligentnego zegarka zostaną przeniesione na komputer. Uzyskane wartości zostaną przeniesione do programu analiz statystycznych Social Sciences Statistical Package (SPSS) 22.0 i zostaną wykonane niezbędne analizy.

Planuje się dostarczenie materiałów i materiałów eksploatacyjnych w pierwszych trzech miesiącach badań, pozyskanie danych w ciągu siedmiu miesięcy, a interpretację wyników wraz z analizą statystyczną w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Dane uzyskane w wyniku badań utorują drogę do opracowania nowych strategii poprawiających jakość snu i poziom funkcji poznawczych osób starszych. Celem badania jest zbadanie krótkoterminowego wpływu aromaterapii na długość i jakość snu, czas zasypiania oraz funkcje poznawcze osób starszych. W dłuższej perspektywie przyczyni się do poprawy ogólnego stanu zdrowia osób starszych, podniesienia jakości ich życia i poprawy ogólnego stanu zdrowia. Badanie to, będące jednym z nielicznych w literaturze, rzuci światło na przyszłe badania w tej dziedzinie i może pojawić się w postaci artykułów w ważnych czasopismach międzynarodowych oraz być prezentowane w formie artykułów na spotkaniach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 -85 lat
  • Brak schorzeń uniemożliwiających uczestnictwo w praktykach (takich jak ból, ciężka infekcja)
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Nie mają problemów psychicznych uniemożliwiających pracę i nie zdiagnozowano u nich upośledzenia umysłowego,
  • Aby móc zrozumieć pytania i odpowiedzieć na nie,
  • Brak wad słuchu i mowy oraz brak problemów z węchem utrudniających komunikację,
  • Jakakolwiek choroba układu oddechowego (np. astma, POChP), alergiczna choroba skóry (np. egzema) i brak historii alergii na rośliny,
  • Nie jest znana alergia na stosowane olejki eteryczne,
  • W momencie badania nie stosowano go w żadnej z praktyk medycyny tradycyjnej i komplementarnej,
  • senność w ciągu dnia (wynik w skali senności Epworth ≥ 11),
  • Wynik indeksu jakości snu w Pittsburghu (PUKI) ≥ 5

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, moczopędne, nasenne, benzodiazepiny wpływające na jakość snu oraz stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30,
  • 5 i więcej, wyrażając, że odczuwa ból,
  • Alergia na jakikolwiek zapach lub roślinę,
  • Obecność chorób układu oddechowego, takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna, do której zostanie zastosowana mieszanina olejków eterycznych
Do grupy eksperymentalnej zostanie włączonych trzydzieści osób w podeszłym wieku. Osobom starszym w grupie interwencyjnej podano mieszaniny olejków eterycznych w butelkach o pojemności 5 ml przygotowane przez doświadczonego aromaterapeutę i badacza i zdecydowano o wdychaniu tych olejków eterycznych, upuszczając 5 kropli na watę na 10 minut każda przez 4 tygodnie.
Inhalacja mieszaniną olejków eterycznych z mięty pieprzowej, palmarosy przez 10 minut o 11:00 w ciągu dnia oraz wetywerii, cedru, szałwii muszkatołowej, piżma, grejpfruta i petitgrain przez 10 minut o 21:30 przed snem przez 4 tygodnie
Brak interwencji: Grupa eksperymentalna bez mieszaniny olejków eterycznych.Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej zostanie włączonych 30 osób starszych. W grupie tej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, będą przeprowadzane jedynie ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz wprowadzający dla osób starszych
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Formularz wprowadzający dla osób starszych to formularz przygotowany przez badacza poprzez skanowanie literatury i zawierający informacje na temat cech socjodemograficznych poszczególnych osób (wiek, płeć, BMI, choroby przewlekłe itp.) (Her i Cho, 2021; Aydın Yıldırım i Kitiş, 2020 ).
Cztery tygodnie
Skala senności Epworth
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Jest to skala służąca do określenia senności w ciągu dnia oraz tendencji do senności w ciągu dnia. Łącznie składa się z 8 pytań. Każde pytanie wypełnia samodzielnie osoba, przyznając 0-3 punkty. W badaniu tym kwestionuje się prawdopodobieństwo zaśnięcia danej osoby w określonych sytuacjach w normalny dzień, kiedy nie jest ona nadmiernie zmęczona. Metoda punktacji jest taka sama dla wszystkich pytań; jeśli nie ma prawdopodobieństwa zaśnięcia, przyznaje się 0, jeśli prawdopodobieństwo zaśnięcia jest małe, 1, jeśli prawdopodobieństwo zaśnięcia jest średnie, 2, a jeśli prawdopodobieństwo zaśnięcia jest duże, przyznaje się 3 punkty. Jeśli sumaryczny wynik mieści się w przedziale 0-10, oznacza to stan prawidłowy u osoby zdrowej, 11-14 oznacza łagodną senność, 15-17 oznacza umiarkowaną senność, a jeśli wynosi 18 i więcej, oznacza to obecność nadmiernej senności w ciągu dnia.
Cztery tygodnie
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu – PSQI
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
PSQI to bezpieczny i spójny kwestionariusz oceniający ilość i jakość snu, obecność i nasilenie zaburzeń snu u poszczególnych osób w ciągu ostatniego miesiąca, zaadaptowany do języka tureckiego przez Ağargün. PSQI składa się łącznie z 12 pytań. Wynik oceny elementu mieści się w przedziale 0-3. W ten sposób łączny wynik uzyskany ze wszystkich 7 komponentów daje całkowity wynik PSQI. Całkowity uzyskany wynik waha się w przedziale 0-21. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu. Wynik większy niż pięć wskazuje na słabą jakość snu
Cztery tygodnie
Test koncentracji pamięci błogosławionej orientacji (BOBKT)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Test został opracowany przez Błogosławionego, Tomlinsona i Rotha w 1968 roku i składa się z 26 pozycji. Pierwsze i drugie pytanie dotyczą orientacji w czasie i pytają o bieżący miesiąc i rok. Następnie zapamiętuje element pamięci zawierający informacje (fikcyjne imię, nazwisko, fikcyjna nazwa ulicy, wyimaginowany numer i fikcyjna nazwa miasta). Pytania czwarte i piąte to pytania mające na celu zmierzenie uwagi. W czwartym pytaniu pacjent proszony jest o odliczenie od dwudziestu, jeden po drugim. W pytaniu piątym oczekuje się, że osoba będzie liczyć miesiące wstecz. Następnie ostatnim pytaniem jest pytanie dotyczące pomiaru pamięci, w którym osoba jest pytana o zapamiętany element pamięci. Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie funkcji poznawczych. Test ten, ujednolicony w języku tureckim, może być stosowany w przypadku osób na wszystkich poziomach edukacji, ponieważ nie jest powiązany z rokiem nauki (Akça-Kalem i in., 2002).
Cztery tygodnie
Poręczne urządzenie inteligentne noszone na nadgarstku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Technologie ubieralne, które cieszą się dużą popularnością szczególnie w służbie zdrowia, pozwalają na zdalne monitorowanie stanu zdrowia pacjentów i przesyłanie danych do lekarza bez konieczności wizyt ambulatoryjnych. W ten sposób zapobiega się niepotrzebnym procedurom, obniża koszty i podnosi jakość usług zdrowotnych. Te inteligentne urządzenia do noszenia to urządzenia, które umożliwiają ciągły pomiar co sekundę. W tym badaniu planuje się obiektywne określenie czasu zasypiania, czasu czuwania, pory snu, godziny budzenia się, fazy snu REM, godzin snu płytkiego i głębokiego, chrapania oraz całkowitego czasu snu w ciągu nocy, przy użyciu inteligentnego zegarka noszonego na nosie. nadgarstek Planowana jest analiza zarejestrowanych danych za pomocą programu statystycznego oraz ich szczegółowa interpretacja i przeniesienie w części wyników badań.
Cztery tygodnie
Telefon komórkowy z Androidem
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Są to urządzenia z systemem Android, które są kompatybilne z zegarkiem i są niezbędne do obsługi inteligentnych zegarków noszonych na nadgarstku oraz przesyłania danych z inteligentnego zegarka.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Belçim EDE SARIKAYA, MSc, Istanbul Medipol University
  • Główny śledczy: Sebahat ATEŞ, PhD, Uskudar University
  • Główny śledczy: Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD, Istanbul Medipol University
  • Główny śledczy: Tuğba KAMAN, PhD, Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj