Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ароматерапии на сон и когнитивный уровень у пожилых людей

5 января 2024 г. обновлено: BELÇİM EDE SARIKAYA, Medipol University

Влияние ароматерапии ингаляционной смесью на продолжительность сна, качество сна, время засыпания и уровень когнитивных функций у пожилых людей

Это исследование направлено на изучение влияния ароматерапии на продолжительность сна, качество сна, время засыпания и когнитивные функции пожилых людей в краткосрочной перспективе, а также на улучшение общего состояния здоровья и качества жизни пожилых людей в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи со старением населения планеты численность пожилого населения увеличивается, возникают возрастные физиологические изменения и ряд проблем со здоровьем. Старение приносит такие проблемы, как хронические заболевания, нарушения равновесия, остеопороз, дезориентация, нарушения сна, неврологические и психиатрические расстройства. Изменения в процессе старения влияют на продолжительность, качество и когнитивный уровень человека. Недостаточный и некачественный сон может привести к депрессии, тревоге, болевой чувствительности, раздражительности, подавлению иммунной системы, снижению умственной активности, словом, к ухудшению общего состояния здоровья и функционирования. Проблемы со сном и некоторые когнитивные функции можно лечить фармакологическими и нефармакологическими методами, однако фармакологические методы могут вызывать серьезные побочные эффекты и осложнения. Ароматерапия — это дополнительный альтернативный метод лечения, используемый для физического, умственного и духовного положительного воздействия эфирных масел растительного происхождения. В нашем обзоре литературы было отмечено, что некоторые нефармакологические подходы (такие как массаж, прослушивание музыки, фототерапия, упражнения на расслабление и ароматерапия), применяемые к различным группам населения, улучшают проблемы со сном и повышают когнитивный уровень. В литературе есть исследования, оценивающие влияние ароматерапии, особенно ароматерапии, применяемой посредством массажа, на сон у пожилых людей, но нет исследований, изучающих влияние ароматерапии с помощью ингаляционных смесей на бессонницу, продолжительность сна, качество сна и время засыпания. . и взаимодействие когнитивных функций. Однако, как уже говорилось выше, проблемы со сном и дневная сонливость влияют на когнитивные функции. Данное исследование, призванное восполнить этот пробел в литературе, имеет уникальную ценность, отличающую его от других исследований по данной теме.

Основная цель исследования — изучить влияние смешанной ароматерапии, применяемой посредством ингаляций пожилым людям, на продолжительность сна, качество сна, время засыпания и когнитивные функции. С этой целью в центр ухода за престарелыми при Министерстве семьи и социальных служб была подана заявка на получение разрешения на исследование. Было получено разрешение от учреждения на проведение исследования. Для проведения исследования формы информированного согласия будут получены от пожилых людей, проживающих в центре ухода за престарелыми, которые способны понимать вопросы и отвечать на них, а также от тех, кто не обладает какими-либо знаниями. Будут выявлены те, кто имеет ограниченные возможности для участия в заявках, и те, кто соответствует критериям включения, и будет обеспечено их участие в исследовании. Минимальное количество участников, которое планировалось охватить в исследовании, было определено как 60. Прежде всего, пожилые люди будут равномерно распределены в экспериментальную и контрольную группы методом простой рандомизации. Затем, после того как пожилые люди в обеих группах будут проинформированы об исследовании, будут применены опросник и формы, и им будут выданы носимые умные часы и мобильный телефон Android, совместимый с этими часами, для ношения на запястьях в течение 4 дней. Исследователь будет заставлять пожилых людей из экспериментальной группы нюхать масла перечной мяты и пальмарозы в течение 10 минут в 11:00 в течение дня в течение 4 недель. Кроме того, в тот же день в 21:30 вечера исследователь заставит пожилых людей в экспериментальной группе понюхать смесь эфирных масел ветивера, кедра, шалфея, грейпфрута и петитгрена в течение 10 минут перед сном. В контрольной группе ингаляции смесью эфирных масел не применялись. Исследователь планировал повторно раздать анкеты и формы экспериментальной и контрольной группам в начале применения и в конце 4-й недели. До конца 4-й недели планируется выдать людям как экспериментальной, так и контрольной группы носимые умные часы на запястье и мобильный телефон Android, совместимый с умными часами. Благодаря приложению на мобильном телефоне Android данные со смарт-часов будут переданы на компьютер. Полученные значения будут переданы в программу статистического анализа Social Sciences Statistical Package (SPSS) 22.0 и будут выполнены необходимые анализы.

Материалы и расходные материалы планируется предоставить в первые три месяца исследования, получить данные – через семь месяцев, а интерпретировать результаты статистическим анализом – в последние два месяца. Данные, полученные в результате исследования, откроют путь для разработки новых стратегий улучшения качества сна и когнитивных уровней пожилых людей. Целью исследования является изучение влияния ароматерапии на продолжительность сна, качество сна, время засыпания и когнитивные функции пожилых людей в краткосрочной перспективе. В долгосрочной перспективе это будет способствовать улучшению общего состояния здоровья пожилых людей, повышению качества их жизни и улучшению общего состояния здоровья. Это исследование, которое является одним из редких исследований в литературе, прольет свет на будущие исследования в этой области и может появиться в виде статей в важных международных журналах и быть представлено в виде статей на научных конференциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Belçim EDE SARIKAYA, MSc
  • Номер телефона: 05327177333
  • Электронная почта: belcim.ede@medipol.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34815
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 65-85 лет
  • Отсутствие заболеваний, которые не позволяют ему/ей участвовать в практиках (например, боль, тяжелая инфекция)
  • Согласие на участие в исследовании,
  • Не иметь психических проблем, мешающих им работать, и не иметь диагноз умственной отсталости,
  • Уметь понимать вопросы и отвечать на них.
  • Отсутствие нарушений слуха и речи, а также проблем с обонянием, мешающих общению.
  • Любое заболевание дыхательной системы (например, астма, ХОБЛ), аллергическое заболевание кожи (например, экзема) и отсутствие аллергии на растения в анамнезе.
  • Отсутствие известной аллергии на используемые эфирные масла.
  • На момент исследования ни в одной из практик традиционной и комплементарной медицины его не используют,
  • Дневная сонливость (балл по шкале сонливости Эпворта ≥ 11),
  • Индекс качества сна Питтсбурга (PUKI) ≥ 5.

Критерий исключения:

  • Антидепрессанты, антигистаминные препараты, диуретики, снотворные средства, бензодиазепины, влияющие на качество сна, и применение наркотических анальгетиков,
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30,
  • 5 и выше, выражая, что он/она испытывает боль,
  • Аллергия на любой запах или растение,
  • Наличие респираторного заболевания, такого как астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа, к которой будет применяться смесь эфирных масел.
В экспериментальную группу войдут тридцать пожилых людей. Пожилым людям в экспериментальной группе давали смеси эфирных масел во флаконах по 5 мл, приготовленные экспертом-ароматерапевтом и исследователем, и было решено вдыхать эти эфирные масла, капая 5 капель на вату по 10 минут каждую в течение 4 недель.
Ингаляции смеси эфирных масел мяты перечной, пальмарозы по 10 минут в 11:00 в течение дня и ветивера, кедра, шалфея мускатного, мускусного, грейпфрута и петитгрейна по 10 минут в 21:30 перед сном в течение 4 недель.
Без вмешательства: Экспериментальная группа без смеси эфирных масел. Контрольная группа.
В контрольную группу войдут тридцать пожилых людей. Эта группа не будет подвергаться вмешательству, будут проводиться только анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма представления для пожилых людей
Временное ограничение: Четыре недели
Форма представления пожилых людей представляет собой форму, подготовленную исследователем путем сканирования литературы, и содержит информацию о социально-демографических характеристиках людей (возраст, пол, ИМТ, хронические заболевания и т. д.) (Her and Cho, 2021; Aydın Yıldırım and Kitiş, 2020). ).
Четыре недели
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: Четыре недели
Это шкала, используемая для определения дневной сонливости и склонности к сонливости в течение дня. Всего он состоит из 8 вопросов. Каждый вопрос заполняет сам человек, давая 0-3 балла. В этом опросе ставится под сомнение вероятность того, что человек заснет в определенных ситуациях в обычный день, когда он или она не слишком устали. Метод оценки одинаков для всех вопросов; при отсутствии вероятности заснуть – 0, при низкой вероятности засыпания – 1, при средней вероятности – 2 и при высокой вероятности – 3 балла. Если сумма баллов находится в пределах 0-10, то это указывает на нормальное состояние для здоровых лиц, между 11-14 - на легкую сонливость, между 15-17 - на умеренную сонливость, а если 18 и выше - на наличие чрезмерной дневной сонливости.
Четыре недели
Питтсбургский индекс качества сна-PSQI
Временное ограничение: Четыре недели
PSQI — это безопасный и последовательный опросник, который оценивает продолжительность сна, качество сна, наличие и тяжесть нарушений сна у людей за последний месяц. Он был адаптирован на турецкий язык Агаргуном. Всего PSQI состоит из 12 вопросов. Оценка предмета находится в пределах 0-3. Таким образом, общая оценка, полученная по всем 7 компонентам, дает общую оценку PSQI. Сумма полученных баллов варьируется от 0 до 21. Чем выше балл, тем хуже качество сна. Оценка больше пяти указывает на плохое качество сна.
Четыре недели
Тест на концентрацию памяти на ориентацию (BOBKT)
Временное ограничение: Четыре недели
Тест был разработан Блесседом, Томлинсоном и Ротом в 1968 году и состоит из 26 вопросов. Первый и второй вопросы связаны с ориентацией во времени и задают текущий месяц и год. Затем производится запоминание элемента памяти, содержащего информацию (вымышленное имя, фамилия, вымышленное название улицы, воображаемый номер и вымышленное название города). Четвертый и пятый вопросы предназначены для измерения внимания. В четвертом вопросе пациента просят поочередно сосчитать от двадцати. В пятом вопросе ожидается, что человек будет считать месяцы назад. Затем последний вопрос — это вопрос об измерении памяти, в котором человека спрашивают о запоминаемом элементе памяти. Увеличение балла свидетельствует о снижении когнитивных функций. Этот тест, стандартизированный на турецкий язык, может применяться к лицам любого уровня образования, поскольку он не связан с годом обучения (Akça-Kalem et al., 2002).
Четыре недели
Носимое интеллектуальное устройство на запястье
Временное ограничение: Четыре недели
Носимые технологии, ставшие очень популярными, особенно в сфере здравоохранения, позволяют удаленно контролировать состояние здоровья пациентов и отправлять данные врачу без необходимости посещения амбулаторной поликлиники. Таким образом предотвращаются ненужные процедуры, сокращаются затраты и повышается качество медицинских услуг. Эти носимые интеллектуальные устройства представляют собой устройства, которые позволяют проводить непрерывные измерения каждую секунду. В этом исследовании планируется объективно получить время засыпания людей, время бодрствования, время сна, время пробуждения, быстрый сон, часы легкого и глубокого сна, храп и общее время сна в течение ночи с помощью умных часов, надетых на запястье. Планируется проанализировать эти записанные данные с помощью статистической программы, а также подробно интерпретировать и перенести их в раздел результатов исследования.
Четыре недели
Мобильный телефон Android
Временное ограничение: Четыре недели
Это устройства Android, совместимые с часами, необходимые для работы наручных умных часов и передачи данных с умных часов.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Belçim EDE SARIKAYA, MSc, Istanbul Medipol University
  • Главный следователь: Sebahat ATEŞ, PhD, Uskudar University
  • Главный следователь: Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD, Istanbul Medipol University
  • Главный следователь: Tuğba KAMAN, PhD, Uskudar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться