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O efeito da aromaterapia no sono e no nível cognitivo em idosos

5 de janeiro de 2024 atualizado por: BELÇİM EDE SARIKAYA, Medipol University

Efeitos da aromaterapia com mistura inalada na duração do sono, na qualidade do sono, na hora de adormecer e no nível cognitivo em idosos

Esta pesquisa tem como objetivo investigar o efeito da aromaterapia na duração do sono, qualidade do sono, tempo de adormecimento e funções cognitivas de idosos em curto prazo e melhorar o estado geral de saúde e qualidade de vida de idosos em longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido ao envelhecimento da população mundial, a população idosa está a aumentar e surgem alterações fisiológicas relacionadas com a idade e uma série de problemas de saúde. O envelhecimento traz desafios como doenças crônicas, distúrbios de equilíbrio, osteoporose, desorientação, distúrbios do sono, distúrbios neurológicos e psiquiátricos. As mudanças durante o processo de envelhecimento afetam a duração, a qualidade e o nível cognitivo do sono dos indivíduos. O sono insuficiente e de má qualidade pode levar à depressão, ansiedade, sensibilidade à dor, irritabilidade, supressão do sistema imunológico, diminuição da atividade mental, em suma, deterioração da saúde geral e do funcionamento. Os problemas do sono e algumas funções cognitivas podem ser tratados com métodos farmacológicos e não farmacológicos, mas os métodos farmacológicos podem causar efeitos colaterais e complicações graves. Aromaterapia é um método de tratamento alternativo complementar utilizado para os efeitos positivos físicos, mentais e espirituais dos óleos essenciais derivados de plantas. Na nossa revisão de literatura, observou-se que algumas abordagens não farmacológicas (como massagem, ouvir música, fototerapia, exercícios de relaxamento e aromaterapia) aplicadas a diferentes populações melhoraram os problemas de sono e os níveis cognitivos. Existem estudos na literatura avaliando o efeito da aromaterapia, principalmente da aromaterapia aplicada por meio de massagem, no sono de idosos, mas não há nenhum estudo que avalie o efeito da mistura inalada de aromaterapia na insônia, na duração do sono, na qualidade do sono e na hora de adormecer. . e a interoperação das funções cognitivas. No entanto, como mencionado acima, os problemas de sono e a sonolência diurna afetam as funções cognitivas. Esta investigação, que foi planeada para preencher esta lacuna na literatura, tem um valor único que a distingue de outros estudos sobre o tema.

O principal objetivo da pesquisa é examinar o efeito da aromaterapia combinada aplicada por inalação em idosos na duração do sono, na qualidade do sono, na hora de adormecer e nas funções cognitivas. Para o efeito, foi feito um pedido ao centro de cuidados a idosos vinculado ao Ministério da Família e Serviços Sociais para autorização de investigação. Foi obtida autorização da instituição para realização da pesquisa. Para a realização da pesquisa, serão obtidos formulários de consentimento livre e esclarecido de idosos residentes no centro de idosos que tenham capacidade de compreender e responder às questões e daqueles que não possuem nenhum conhecimento. Serão identificados aqueles que tiverem deficiência para participar das inscrições e aqueles que atenderem aos critérios de inclusão e será assegurada sua participação na pesquisa. O número mínimo de participantes previsto a ser alcançado na pesquisa foi determinado em 60. Primeiramente, os idosos serão distribuídos igualmente nos grupos experimental e controle pelo método de randomização simples. Em seguida, após os idosos de ambos os grupos serem informados sobre o estudo, a pesquisa e os formulários serão aplicados e eles receberão um relógio inteligente vestível e um celular Android compatível com este relógio para usar no pulso por 4 dias. O pesquisador fará com que os idosos do grupo intervenção cheirem os óleos de hortelã-pimenta e palmarosa por 10 minutos às 11h durante o dia durante 4 semanas. Além disso, o pesquisador fará com que os idosos do grupo experimental cheirem a mistura de óleos essenciais de vetiver, cedro, sálvia, toranja e petitgrain por 10 minutos, às 21h30, antes de dormir no mesmo dia. A inalação de mistura de óleos essenciais não será aplicada ao grupo controle. A pesquisadora planejou readministrar os questionários e formulários aos grupos experimental e controle no início da aplicação e ao final da 4ª semana. Está planejado dar aos indivíduos do grupo experimental e do grupo de controle um relógio inteligente vestível usado no pulso e um celular Android compatível com o relógio inteligente até o final da 4ª semana. Graças ao aplicativo no celular Android, os dados do relógio inteligente serão transferidos para o computador. Os valores obtidos serão transferidos para o programa de análise estatística Social Sciences Statistical Package (SPSS) 22.0 e serão realizadas as análises necessárias.

Está previsto o fornecimento de materiais e consumíveis nos primeiros três meses da pesquisa, a obtenção dos dados em sete meses e a interpretação dos resultados com análise estatística nos últimos dois meses. Os dados obtidos com a pesquisa abrirão caminho para o desenvolvimento de novas estratégias para melhorar a qualidade do sono e os níveis cognitivos dos idosos. A pesquisa tem como objetivo investigar os efeitos da aromaterapia na duração do sono, qualidade do sono, tempo para adormecer e funções cognitivas de idosos em curto prazo. A longo prazo, contribuirá para melhorar o estado geral de saúde dos idosos, aumentando a sua qualidade de vida e melhorando o seu estado geral de saúde. Esta pesquisa, que é um dos raros estudos na literatura, lançará luz sobre pesquisas futuras nesta área e tem o poder de aparecer como artigos em importantes revistas internacionais e de ser apresentada como artigos em reuniões científicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 -85 anos de idade
  • Não ter uma condição que o impeça de participar das práticas (como dor, infecção grave)
  • Aceitação em participar da pesquisa,
  • Não ter problema psiquiátrico que os impeça de trabalhar e não ter diagnóstico de deficiência mental,
  • Para ser capaz de compreender e responder às perguntas,
  • Sem deficiência auditiva ou de fala e sem problemas de olfato que possam dificultar a comunicação,
  • Qualquer doença do sistema respiratório (como asma, DPOC), doença alérgica da pele (como eczema) e sem histórico de alergia a plantas,
  • Nenhuma alergia conhecida aos óleos essenciais a serem usados,
  • No momento do estudo, nenhuma das práticas da medicina tradicional e complementar o utiliza,
  • Sonolência diurna (pontuação na escala de sonolência de Epworth ≥ 11),
  • Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) ≥ 5

Critério de exclusão:

  • Antidepressivos, anti-histamínicos, diuréticos, hipnóticos, benzodiazepínicos que afetam a qualidade do sono e o uso de analgésicos narcóticos,
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30,
  • 5 e acima, expressando que sente dor,
  • Alergia a qualquer odor ou planta,
  • Presença de uma doença respiratória, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental ao qual será aplicada a mistura de óleos essenciais
Trinta idosos serão incluídos no grupo experimental. Os idosos do grupo intervenção receberam misturas de óleos essenciais em frascos de 5 ml preparados pela aromaterapeuta especialista e pela pesquisadora, e optou-se por inalar esses óleos essenciais pingando 5 gotas em algodão por 10 minutos cada durante 4 semanas.
Inalação de uma mistura de óleos essenciais de hortelã-pimenta, palmarosa por 10 minutos às 11h00 durante o dia e vetiver, cedro, sálvia esclareia, sálvia almiscarada, toranja e petitgrain por 10 minutos às 21h30 antes de dormir durante 4 semanas
Sem intervenção: Grupo experimental sem mistura de óleos essenciais. Grupo controle
Trinta idosos serão incluídos no grupo controle. Este grupo não sofrerá intervenção, apenas serão aplicados questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de apresentação para idosos
Prazo: Quatro semanas
O Formulário de Apresentação do Idoso é um formulário elaborado pelo pesquisador por meio de varredura da literatura e contém informações sobre as características sociodemográficas dos indivíduos (idade, sexo, IMC, doença crônica, etc.) (Her e Cho, 2021; Aydın Yıldırım e Kitiş, 2020 ).
Quatro semanas
Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Quatro semanas
É uma escala utilizada para indicar a sonolência diurna e a tendência à sonolência diurna. Consiste em 8 questões no total. Cada questão é preenchida pelo próprio indivíduo, atribuindo de 0 a 3 pontos. Nesta pesquisa, questiona-se a probabilidade do indivíduo adormecer em determinadas situações de um dia normal, quando não está excessivamente cansado. O método de pontuação é o mesmo para todas as questões; se não houver probabilidade de adormecer, é dado 0, se houver baixa probabilidade de adormecer, 1, se houver probabilidade média, 2 e se houver probabilidade alta, são dados 3 pontos. Se a pontuação total estiver entre 0-10, indica condição normal para indivíduos saudáveis, entre 11-14, indica sonolência leve, entre 15-17, indica sonolência moderada, e se for 18 e acima, indica a presença de sonolência diurna excessiva.
Quatro semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh-PSQI
Prazo: Quatro semanas
PSQI, é um questionário seguro e consistente que avalia a quantidade de sono, qualidade do sono, presença e gravidade de distúrbio do sono em indivíduos no último mês, e foi adaptado para o turco por Ağargün by. O PSQI consiste em 12 questões no total. A pontuação de avaliação de um item está entre 0-3. Desta forma, a pontuação total obtida em todos os 7 componentes dá a pontuação total do PSQI. A pontuação total obtida varia entre 0-21. Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade do sono. Uma pontuação superior a cinco indica má qualidade do sono
Quatro semanas
Teste de concentração de memória de orientação abençoada (BOBKT)
Prazo: Quatro semanas
O teste foi desenvolvido por Blessed, Tomlinson e Roth em 1968 e consiste em 26 itens. A primeira e a segunda questões estão relacionadas à orientação temporal e referem-se ao mês e ano atuais. Em seguida, é feito a memorização de um item de memória contendo informações (um nome fictício, um sobrenome, um nome de rua fictício, um número imaginário e um nome de cidade fictício). A quarta e a quinta questões são questões destinadas a medir a atenção. Na quarta questão, o paciente é solicitado a contar regressivamente a partir de vinte, um por um. Na quinta questão, espera-se que a pessoa conte os meses de trás para frente. Em seguida, a última questão é a questão de mensuração da memória, na qual o indivíduo é questionado sobre o item de memória memorizado. Um aumento na pontuação indica uma diminuição nas funções cognitivas. Este teste, que foi padronizado para turco, pode ser aplicado a indivíduos de todos os níveis de ensino, uma vez que não está relacionado com o ano de escolaridade (Akça-Kalem et al., 2002).
Quatro semanas
Dispositivo inteligente vestível usado no pulso
Prazo: Quatro semanas
As tecnologias vestíveis, que se tornaram muito populares principalmente na área da saúde, monitoram remotamente o estado de saúde dos pacientes e enviam os dados ao médico sem a necessidade de consultas ambulatoriais. Desta forma, evitam-se procedimentos desnecessários, reduzem-se os custos e aumenta-se a qualidade dos serviços de saúde. Estes dispositivos inteligentes vestíveis são dispositivos que permitem a medição contínua a cada segundo. Nesta pesquisa, pretende-se obter objetivamente o tempo de adormecimento, tempo de vigília, horário de dormir, horário de despertar, sono REM, horas de sono leve e profundo, ronco e tempo total de sono dos indivíduos durante a noite, com um relógio inteligente usado. o pulso Está planejado analisar esses dados registrados com um programa estatístico e interpretá-los e transferi-los detalhadamente na seção de resultados da pesquisa.
Quatro semanas
Celular Android
Prazo: Quatro semanas
São dispositivos Android compatíveis com o relógio necessário para o funcionamento de relógios inteligentes de pulso e para a transferência de dados do relógio inteligente.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Belçim EDE SARIKAYA, MSc, Istanbul Medipol University
  • Investigador principal: Sebahat ATEŞ, PhD, Uskudar University
  • Investigador principal: Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD, Istanbul Medipol University
  • Investigador principal: Tuğba KAMAN, PhD, Uskudar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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