Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na spánek a kognitivní úroveň u starších osob

5. ledna 2024 aktualizováno: BELÇİM EDE SARIKAYA, Medipol University

Účinky aromaterapie inhalační směsí na délku spánku, kvalitu spánku, čas k usínání a kognitivní úroveň u starších lidí

Tento výzkum si klade za cíl zkoumat vliv aromaterapie na délku spánku, kvalitu spánku, dobu usínání a kognitivní funkce starších jedinců v krátkodobém horizontu a na zlepšení celkového zdravotního stavu a kvality života starších jedinců v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku stárnutí světové populace přibývá starší populace a vznikají fyziologické změny související s věkem a řada zdravotních problémů. Stárnutí přináší výzvy, jako jsou chronická onemocnění, poruchy rovnováhy, osteoporóza, dezorientace, poruchy spánku, neurologické a psychiatrické poruchy. Změny během procesu stárnutí ovlivňují délku spánku jedince, jeho kvalitu a kognitivní úroveň. Nedostatečný a nekvalitní spánek může vést k depresím, úzkostem, citlivosti na bolest, podrážděnosti, útlaku imunitního systému, snížení duševní aktivity, zkrátka ke zhoršení celkového zdraví a fungování. Problémy se spánkem a některé kognitivní funkce lze léčit farmakologickými i nefarmakologickými metodami, ale farmakologické metody mohou způsobit závažné nežádoucí účinky a komplikace. Aromaterapie je doplňková alternativní léčebná metoda používaná pro fyzické, duševní a duchovní pozitivní účinky esenciálních olejů rostlinného původu. V našem přehledu literatury bylo pozorováno, že některé nefarmakologické přístupy (jako je masáž, poslech hudby, fototerapie, relaxační cvičení a aromaterapie) aplikované na různé populace zlepšily problémy se spánkem a kognitivní úrovně. V literatuře existují studie hodnotící vliv aromaterapie, zejména aromaterapie aplikované prostřednictvím masáží, na spánek u seniorů, ale chybí studie, která by zkoumala vliv aromaterapie inhalační směsí na nespavost, délku spánku, kvalitu spánku a dobu usínání. . a vzájemné působení kognitivních funkcí. Jak je však uvedeno výše, problémy se spánkem a denní ospalost ovlivňují kognitivní funkce. Tento výzkum, který měl zaplnit tuto mezeru v literatuře, má jedinečnou hodnotu, která jej odlišuje od jiných studií na toto téma.

Hlavním cílem výzkumu je prozkoumat vliv smíšené aromaterapie aplikované prostřednictvím inhalace u starších jedinců na délku spánku, kvalitu spánku, dobu usínání a kognitivní funkce. Za tímto účelem byla v centru péče o seniory při Ministerstvu rodiny a sociálních služeb podána žádost o povolení výzkumu. Od instituce bylo získáno povolení k provedení výzkumu. Za účelem provedení výzkumu budou získány formuláře informovaného souhlasu od starších jedinců žijících v centru péče o seniory, kteří jsou schopni porozumět otázkám a odpovídat na ně, a od těch, kteří nemají žádné znalosti. Osoby se zdravotním postižením účastnit se žádostí a osoby, které splňují kritéria pro zařazení, budou identifikovány a jejich účast ve výzkumu bude zajištěna. Minimální počet účastníků, kterých bylo plánováno dosáhnout ve výzkumu, byl stanoven na 60. Za prvé, starší jedinci budou rovnoměrně rozděleni jako experimentální a kontrolní skupiny jednoduchou metodou randomizace. Poté, co jsou starší jedinci v obou skupinách informováni o studii, bude průzkum a formuláře aplikovány a budou jim poskytnuty nositelné chytré hodinky a mobilní telefon Android kompatibilní s těmito hodinkami, které budou nosit na zápěstí po dobu 4 dnů. Výzkumník nechá starší osoby v intervenční skupině cítit mátový a palmarosový olej po dobu 10 minut v 11:00 během dne po dobu 4 týdnů. Kromě toho výzkumník nechá starší osoby v experimentální skupině přivonět ke směsi esenciálních olejů vetiveru, cedru, šalvěje, grapefruitu a petitgrainu po dobu 10 minut ve 21:30 večer před spaním téhož dne. Inhalace směsi éterických olejů nebude u kontrolní skupiny aplikována. Výzkumník plánoval opětovné podání dotazníků a formulářů experimentální a kontrolní skupině na začátku aplikace a na konci 4. týdne. Do konce 4. týdne je plánováno dát jednotlivcům v experimentální i kontrolní skupině nositelné chytré hodinky na zápěstí a mobilní telefon Android kompatibilní s chytrými hodinkami. Díky aplikaci v mobilním telefonu Android se data z chytrých hodinek přenesou do počítače. Získané hodnoty budou převedeny do programu statistické analýzy Social Sciences Statistical Package (SPSS) 22.0 a budou provedeny potřebné analýzy.

Plánuje se poskytnout materiály a spotřební materiál v prvních třech měsících výzkumu, získat data během sedmi měsíců a interpretovat výsledky statistickou analýzou v posledních dvou měsících. Data získaná jako výsledek výzkumu připraví cestu pro vývoj nových strategií ke zlepšení kvality spánku a kognitivní úrovně starších jedinců. Výzkum si klade za cíl zkoumat účinky aromaterapie na délku spánku, kvalitu spánku, dobu usínání a kognitivní funkce starších jedinců v krátkodobém horizontu. Dlouhodobě přispěje ke zlepšení celkového zdravotního stavu starších jedinců, zvýšení kvality jejich života a zlepšení celkového zdravotního stavu. Tento výzkum, který je jednou z mála studií v literatuře, osvětlí budoucí výzkum v této oblasti a má sílu objevit se jako články v důležitých mezinárodních časopisech a být prezentován jako příspěvky na vědeckých setkáních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-85 let
  • Nemít stav, který mu/jí brání v účasti na praktikách (jako je bolest, těžká infekce)
  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • Nemají psychiatrický problém, který jim brání pracovat a není diagnostikován mentální nedostatek,
  • Umět porozumět otázkám a odpovídat na ně,
  • Žádné poškození sluchu nebo řeči a žádný problém se zápachem, který by bránil komunikaci,
  • Jakékoli onemocnění dýchacího systému (jako je astma, CHOPN), alergické kožní onemocnění (jako je ekzém) a žádná anamnéza alergie na rostliny,
  • Žádná známá alergie na esenciální oleje, které mají být použity,
  • V době studie ji žádná z praktik tradiční a doplňkové medicíny nepoužívá,
  • ospalost během dne (skóre Epworthovy stupnice ospalosti ≥ 11),
  • Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PUKI) ≥ 5

Kritéria vyloučení:

  • antidepresiva, antihistaminika, diuretika, hypnotika, benzodiazepiny ovlivňující kvalitu spánku a užívání narkotických analgetik,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30,
  • 5 a vyšší, vyjadřující, že má bolest,
  • Alergie na jakýkoli zápach nebo rostlinu,
  • Přítomnost respiračního onemocnění, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina, které bude směs esenciálních olejů aplikována
Do experimentální skupiny bude zahrnuto třicet starších jedinců. Starším jedincům v intervenční skupině byly podávány směsi éterických olejů v 5ml lahvičkách připravených odborným aromaterapeutem a výzkumníkem a bylo rozhodnuto tyto esenciální oleje inhalovat kapáním 5 kapek na vatu po dobu 10 minut po dobu 4 týdnů.
Inhalace směsi esenciálních olejů z máty peprné, palmarosy po dobu 10 minut v 11:00 během dne a vetiveru, cedru, šalvěje, šalvěje pižmové, grapefruitu a petitgrainu po dobu 10 minut ve 21:30 před spaním po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: Experimentální skupina bez směsi silic.Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bude zařazeno třicet starších jedinců. Tato skupina nebude zasahována, budou pouze administrovány dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro starší osoby
Časové okno: Čtyři týdny
The Elderly Introduction Form je formulář připravený výzkumníkem naskenováním literatury a obsahuje informace o sociodemografických charakteristikách jednotlivců (věk, pohlaví, BMI, chronické onemocnění atd.) (Her a Cho, 2021; Aydın Yıldırım a Kitiş, 2020 ).
Čtyři týdny
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Čtyři týdny
Je to stupnice používaná k označení denní ospalosti a sklonu k ospalosti během dne. Skládá se celkem z 8 otázek. Každou otázku vyplňuje jednotlivec sám a dává 0-3 body. V tomto průzkumu je zpochybňována pravděpodobnost, že jedinec usne v určitých situacích běžného dne, kdy není přehnaně unavený. Metoda bodování je pro všechny otázky stejná; není-li pravděpodobnost usnutí, dává se 0, je-li pravděpodobnost usnutí nízká, 1, je-li střední pravděpodobnost, 2 a je-li vysoká pravděpodobnost, udělují se 3 body. Je-li celkové skóre mezi 0-10, znamená normální stav u zdravých jedinců, mezi 11-14 znamená mírnou ospalost, mezi 15-17 znamená střední ospalost, a pokud je 18 a více, znamená přítomnost nadměrné denní ospalosti.
Čtyři týdny
Pittsburghský index kvality spánku-PSQI
Časové okno: Čtyři týdny
PSQI , je bezpečný a konzistentní dotazník, který hodnotí množství spánku, kvalitu spánku, přítomnost a závažnost poruch spánku u jednotlivců za poslední měsíc, a Ağargün jej upravil do turečtiny. PSQI se skládá celkem z 12 otázek. Hodnocení položky je mezi 0-3. Tímto způsobem celkové skóre získané ze všech 7 složek dává celkové skóre PSQI. Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku. Skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku
Čtyři týdny
Blessed Orientation Memory Concentration Test (BOBKT)
Časové okno: Čtyři týdny
Test byl vyvinut Blessed, Tomlinson a Roth v roce 1968 a skládá se z 26 položek. První a druhá otázka souvisí s časovou orientací a ptají se na aktuální měsíc a rok. Poté je vytvořen tak, aby si zapamatoval paměťovou položku obsahující informace (fiktivní křestní jméno, příjmení, fiktivní název ulice, imaginární číslo a fiktivní název města). Čtvrtá a pátá otázka jsou otázky určené k měření pozornosti. Ve čtvrté otázce je pacient požádán, aby odpočítával od dvaceti, jeden po druhém. V páté otázce se očekává, že osoba bude počítat měsíce zpětně. Poslední otázkou je pak otázka měření paměti, ve které je jednotlivec dotázán na zapamatovanou paměťovou položku. Zvýšení skóre ukazuje na snížení kognitivních funkcí. Tento test, který byl standardizován do turečtiny, lze aplikovat na jednotlivce na všech úrovních vzdělání, protože se nevztahuje k ročníku vzdělání (Akça-Kalem et al., 2002).
Čtyři týdny
Nositelné chytré zařízení nošené na zápěstí
Časové okno: Čtyři týdny
Nositelné technologie, které si získaly velkou oblibu zejména v oblasti zdravotnictví, monitorují zdravotní stav pacientů na dálku a data odesílají lékaři bez nutnosti návštěv ambulance. Předchází se tak zbytečným procedurám, snižují se náklady a zvyšuje se kvalita zdravotnických služeb. Tato nositelná chytrá zařízení jsou zařízení, která umožňují nepřetržité měření každou sekundu. V tomto výzkumu je plánováno objektivně získat čas usínání, čas bdění, spaní, čas probuzení, REM spánek, hodiny lehkého a hlubokého spánku, chrápání a celkovou dobu spánku po celou noc, s chytrými hodinkami nasazenými na zápěstí Je plánováno analyzovat tato zaznamenaná data statistickým programem a podrobně je interpretovat a přenést do nálezové části výzkumu.
Čtyři týdny
Android mobilní telefon
Časové okno: Čtyři týdny
Jsou to zařízení se systémem Android, která jsou kompatibilní s hodinkami potřebnými pro provoz chytrých hodinek na zápěstí a přenos dat z chytrých hodinek.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belçim EDE SARIKAYA, MSc, Istanbul Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sebahat ATEŞ, PhD, Uskudar University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Arzu SAYIN ŞAKUL, PhD, Istanbul Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba KAMAN, PhD, Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit