モバイルテクノロジーで薬物使用障害のプライマリケアの範囲を拡大
1R44DA050214 - 01 モバイルテクノロジーにより薬物使用に対するプライマリケアの範囲が拡大
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者は、NIDA クイック スクリーニングで陽性と判定された 200 名を募集し、無作為に抽出します。
すべての参加者は、現在西ミシガンで実施されており、上で説明されているように、SBIRT を受けます。 成人患者は、ウェスタンミシガン病院での予約前に、待合室にいるときは直接、またはバーチャル予約の場合は電子メールで、薬物使用の一部に関する簡単な匿名のオンラインアンケートに回答するかどうか尋ねられる。調査研究の。 調査が完了すると、調査結果が患者に見えるように表示されます。 スクリーニングツールに対する患者の回答が、その使用が危険である可能性があることを示している場合、または評価に関して重大な問題があることを示している場合、研究研究への参加を検討するかどうか尋ねられます(研究者は研究の要件についてオンラインで説明を提供します)および参加費の支払い)。 興味があるとしてクリックすると、研究者は研究に関する詳細を表示し、同意書を確認して署名する必要があること、数日以内に研究助手と話す必要があることを説明します。 調査員は彼らに電子同意書を提示し、スクロールするよう要求し、必要に応じて、同意書に電子署名を許可する前に、理解を確認するために 1 ~ 2 つの質問をすることができます。 調査官は、参加者が匿名ではないことを通知する予定です。 患者が同意した場合、研究者は患者に、より長い NIDA ASSIST または AUDIT スクリーニング ツールを完了してもらいます。 患者の回答がアルコールまたは違法薬物のいずれかのリスクスコアが低リスク範囲にあることを示している場合、研究者は患者を研究の続行から除外します。
患者の回答が中程度から高の範囲のリスクスコアを示している場合、患者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 ランダム化プロセスの一環として、SBIRT/TAU グループと SBIRT/eIntervention グループにはそれぞれ 2 つのサブグループがあります: (1) 中リスクの薬物またはアルコール使用者と、ASSIST およびAUDIT 評価ツール)。 したがって、参加者は、それぞれ約 50 人の被験者からなる 4 つのコホートに無作為に割り付けられます。
患者が介入グループにランダムに割り当てられた場合、その時点でアクセスできるだけでなく、今後数週間/数か月以内にアクセスできる一連のデジタル介入が提示されます。 患者が無作為に対照群に割り付けられた場合、サンディエゴ州立大学のCHESS Healthが認可した「飲酒者健康診断」に基づく「簡単な介入」を受けることになる。
介入群であろうと対照群であろうと、治療への紹介が推奨されるでしょう。 すでに SUD 治療を受けている場合は、研究の継続から除外されます。 患者が介入グループにランダムに割り当てられた場合、紹介に加えて、紹介の詳細が記載された Envoy アプリの使用が許可され、その後アクセスできるだけでなく、その後もアクセスできるデジタル介入の未定のセットが提供されます。今後数週間/数か月以内に。 患者が対照グループにランダムに割り当てられた場合、患者は治療への紹介と、一次データ収集に使用される調査エンジンのみで構成される基本バージョンのアプリのみを受け取ります。 研究者らは3カ月のランダム化臨床試験を実施し、6カ月の追跡調査を行う。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
- WMed Health Family Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 西ミシガン州でプライマリケアを受けている
- 物質固有の NIDA Modified Assist スコアが 27 以上であると特定されました。
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 小学3年生レベルでは読めない
- 現在依存症治療に参加している
- 精神医学的または医学的に不安定であると判断され、治験を完了する可能性は低い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:中等度のリスク薬物またはアルコール使用者向けの SBIRT/TAU
この中程度のリスクグループは、診療所で通常の治療 (TAU) とともに標準的なスクリーニングおよび簡単な介入治療 (SBIRT) を受けます。
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通常通りの治療
他の名前:
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実験的:中等度のリスク薬物またはアルコール使用者に対する SBIRT/eIntervention
この症状に割り当てられた被験者は、研究助手から eIntervention アプリのダウンロードと使用方法を指導され、研究期間中自由に使用できます。
アプリには、パーソナライズされた一連のプログラムとアクティビティが含まれます。
TAU 状態とは異なり、患者の治療への紹介は eIntervention を通じて管理されます。
たとえば、アプリは患者に、提供者、紹介されたサービス、連絡先情報などの紹介詳細を表示し(治療への紹介が行われた場合)、依存症や治療について患者に教育する同僚や専門家のビデオを提供します。 、そして回復の個人的なストーリーを共有します。
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Connections アプリは iOS または Android で利用でき、紹介プロセス中に患者に提供され、次の機能が含まれています。
eTherapy と eRecovery を使用して行動を修正したい場合、患者は Connections アプリ内のさらに多くの機能にアクセスできます。 eRecovery には、プロバイダーが選択した生態学的瞬間評価 (EMA) が含まれます。 |
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アクティブコンパレータ:高リスクと評価された人には SBIRT/TAU。
この高リスク群は、診療所で通常の治療 (TAU) に加えて、標準的なスクリーニングおよび簡単な介入治療 (SBIRT) を受けます。
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ハイリスクグループに対する通常通りの治療
他の名前:
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実験的:SBIRT/eIntervention はリスクが高いと評価されたもの。
この症状に割り当てられた被験者は、研究助手から eIntervention アプリのダウンロードと使用方法を指導され、研究期間中自由に使用できます。
アプリには、パーソナライズされた一連のプログラムとアクティビティが含まれます。
TAU 状態とは異なり、患者の治療への紹介は eIntervention を通じて管理されます。
たとえば、アプリは患者に、提供者、紹介されたサービス、連絡先情報などの紹介詳細を表示し(治療への紹介が行われた場合)、依存症や治療について患者に教育する同僚や専門家のビデオを提供します。 、そして回復の個人的なストーリーを共有します。
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Connections アプリは iOS または Android で利用でき、紹介プロセス中に患者に提供され、次の機能が含まれています。
eTherapy と eRecovery を使用して行動を修正したい場合、患者は Connections アプリ内のさらに多くの機能にアクセスできます。 eRecovery には、プロバイダーが選択した生態学的瞬間評価 (EMA) が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIDAクイックスクリーン
時間枠:ふるい分け
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NIDA クイック スクリーンは、成人の薬物使用をスクリーニングする医療提供者を支援するために設計された検証済みの機器です。
この画面では、参加者が過去 1 年以内に薬物 (気分を変える、違法、または非医学的理由による処方)、アルコール、またはタバコ製品を使用したかどうか、およびこれらの物質がどのくらいの頻度で使用されたかを尋ねるだけです。
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ふるい分け
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST)
時間枠:スクリーニング、3か月、6か月
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST) は、薬物使用に関連する健康リスクと薬物使用障害の早期特定を支援する技術ツールとして、研究者と臨床医の国際グループによって世界保健機関 (WHO) のために開発されました。プライマリヘルスケア、一般医療およびその他の環境
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スクリーニング、3か月、6か月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠:スクリーニング、3か月、6か月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、アルコール摂取、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために世界保健機関 (WHO) によって開発された 10 項目のスクリーニング ツールです。
また、NIDA クイック スクリーニングを介してアルコール検査で陽性反応が出た患者に対しても監査を実施します。
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スクリーニング、3か月、6か月
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人口動態
時間枠:ベースライン
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参加者の年齢
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ベースライン
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人口動態
時間枠:ベースライン
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参加者の人種(アメリカインディアンまたはアラスカ先住民、アジア人、黒人またはアフリカ系アメリカ人、ハワイ先住民またはその他の太平洋島民、および白人)
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ベースライン
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人口動態
時間枠:ベースライン
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参加者の生物学的性別 (男性/女性)
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ベースライン
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人口動態
時間枠:ベースライン
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参加者の民族 (ヒスパニック系/ラテン系 vs. 非ヒスパニック系/ラテン系)
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ベースライン
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TimeLineフォローバック方法
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
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自己報告は、TimeLine フォローバック法を使用して収集されます。これは、各参加者の治験参加期間全体(3 日間をカバー)にわたって、あらゆる種類の物質使用に関する情報を毎日収集するために広く使用され、十分に検証されている手法です。ベースラインの数か月前から追跡調査の終了まで)。
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ベースライン、3か月、6か月
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ヘルスケアの活用
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
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あらゆる状況において、自己申告による治療の利用(救急外来の受診、入院、専門治療の受診、自助会議への出席を含む)。
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ベースライン、3か月、6か月
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瞑想のはしご
時間枠:ベースライン、3か月、6か月
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患者のモチベーションを評価する
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ベースライン、3か月、6か月
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満足度調査
時間枠:3ヶ月、6ヶ月
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治療と介入に対する患者の満足度を評価する
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3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hans Morefield、CHESS Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。