Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные технологии расширяют охват первичной медицинской помощи при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ

26 февраля 2026 г. обновлено: Chess Mobile Health

1R44DA050214-01 Мобильные технологии, расширяющие охват первичной медицинской помощи при употреблении психоактивных веществ

Целью этого клинического исследования является оценка эффективности нашей расширенной версии CHESS Health eIntervention в клинических условиях для людей с умеренным риском употребления наркотиков или алкоголя, а также для людей с высоким риском или с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ (SUD), по измерениям ASSIST. и инструменты оценки AUDIT. Клиническое исследование призвано определить, является ли SBIRT/eIntervention значительно более эффективным, чем SBIRT/обычное лечение (TAU), проводимое в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Хотя индивидуальное тестирование всех компонентов и особенностей запланированного электронного вмешательства невозможно или практически невозможно, этот дизайн позволит протестировать эффективность снижения употребления психоактивных веществ в обеих группах риска и увеличить число участников лечения для группы высокого риска/СНП в SBIRT. /eIntervention когорты по сравнению с когортами SBIRT/TAU. Обратите внимание, что исследователи не включают только скрининг/оценку или другие контрольные условия, поскольку целью этого клинического исследования является не проверка эффективности самой SBIRT, а, скорее, проверка того, улучшает ли SBIRT/электронное вмешательство результаты и успешное направление к специалистам по сравнению со SBIRT. /Тау доставка самостоятельно.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут и рандомизируют 200 человек с положительным результатом теста на быстрый экран NIDA.

Все участники получат SBIRT, как это реализовано в настоящее время в Западном Мичигане и как описано выше. Перед приемом в Западном Мичигане взрослых пациентов будут спрашивать, либо лично, когда они находятся в зале ожидания, и/или по электронной почте для виртуальных встреч, готовы ли они ответить на краткий анонимный онлайн-опрос относительно употребления ими психоактивных веществ в рамках научного исследования. После завершения опроса результаты опроса будут отображаться для просмотра пациентом. Если ответы пациента на инструмент скрининга указывают на то, что его использование может быть рискованным или указывает на серьезную проблему с оценкой, то его спросят, рассмотрят ли они возможность участия в научном исследовании (исследователи предоставят онлайн-описание требований исследования). и оплата за участие). Если они нажмут на ссылку как заинтересованные, исследователи отобразят более подробную информацию об исследовании, объяснят, что им необходимо будет просмотреть и подписать форму согласия, а также поговорить с научным сотрудником в ближайшие дни. Следователи предоставляли им электронную форму согласия и просили ее пролистать и, при необходимости, могли задать им один или два вопроса, чтобы подтвердить свое понимание, прежде чем позволить им подписать согласие в электронной форме. Следователи предупреждают их, что их участие не будет анонимным. Если пациент согласится, исследователи попросят его пройти более длинный скрининговый инструмент NIDA ASSIST или AUDIT. Если ответы пациента указывают на низкий уровень риска для алкоголя или запрещенных наркотиков, исследователи исключают его из продолжения исследования.

Если ответы пациента указывают на оценку риска в диапазоне от умеренного до высокого, то он будет рандомизирован в группу вмешательства или контрольную группу. В рамках процесса рандомизации группы SBIRT/TAU и SBIRT/eIntervention будут иметь по две подгруппы каждая: (1) лица с умеренным риском употребления наркотиков или алкоголя и лица с высоким риском или с СНП по измерениям ASSIST и инструменты оценки AUDIT). Таким образом, участники будут рандомизированы на четыре группы по 50 человек в каждой.

Если пациент будет рандомизирован в группу вмешательства, ему будет представлен набор цифровых вмешательств, к которым он сможет получить доступ тогда, а также к доступу в ближайшие недели/месяцы. Если пациент будет рандомизирован в контрольную группу, он получит «краткое вмешательство» на основе «Проверки пьяницы», лицензированной CHESS Health из Университета штата Сан-Диего.

Будь то группа вмешательства или контрольная группа, им будет рекомендовано направление на лечение. Если они уже проходят лечение SUD, они будут исключены из продолжения участия в исследовании. Если пациент будет рандомизирован в группу вмешательства, то в дополнение к направлению ему будет предоставлено приложение Envoy с подробной информацией о направлении и набором цифровых вмешательств, которые будут определены позднее, к которым он сможет получить доступ тогда, а также иметь доступ в ближайшие недели/месяцы. Если пациент будет рандомизирован в контрольную группу, то он получит только направление на лечение плюс базовую версию приложения, состоящую исключительно из механизма опроса, используемого для сбора первичных данных. Исследователи проведут 3-месячное рандомизированное клиническое исследование с 6-месячным последующим наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • получение первичной медицинской помощи в Западном Мичигане
  • идентифицирован как имеющий оценку 27 или выше по шкале NIDA Modified Assist для конкретного вещества.

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • не умею читать на уровне 3-го класса,
  • в настоящее время участвуете в лечении наркозависимости
  • установлено, что он психически или медицински нестабилен, так что завершение исследования маловероятно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: SBIRT/TAU для людей с умеренным риском употребления наркотиков или алкоголя
Эта группа умеренного риска получит в клинике стандартный скрининг и кратковременное вмешательство (SBIRT), а также обычное лечение (TAU).
Другой: SBIRT/TAU для людей с умеренным риском употребления наркотиков или алкоголя
Лечение как обычно
Другие имена:
  • Лечение как обычная группа[
Экспериментальный: SBIRT/eIntervention для людей с умеренным риском употребления наркотиков или алкоголя
Субъекты, которым назначено это условие, будут проинструктированы научным сотрудником о том, как загрузить и использовать приложение eIntervention, которое они смогут использовать по своему усмотрению на протяжении всего исследования. Приложение будет содержать персонализированный набор программ и занятий. В отличие от состояния TAU, направление пациента на лечение будет осуществляться через eIntervention. Например, приложение покажет пациенту данные о его направлении (если направление на лечение было получено), включая информацию о поставщике услуг, направленных услугах и контактную информацию, а также предложит ему видео сверстников и специалистов, обучающих его вопросам зависимости и лечения. и делимся личными историями выздоровления.
Устройство: SBIRT/eIntervention для людей с умеренным риском употребления наркотиков или алкоголя

Приложение Connections доступно на iOS или Android и будет предложено пациенту во время процесса направления и содержит следующие функции:

  • Онлайн-просмотр рефералов, сделанных для них, например. поставщику медицинских услуг
  • Безопасный обмен сообщениями с направляющим поставщиком
  • Безопасный обмен сообщениями с поставщиком услуг назначения, чтобы помочь им следовать направлению, и/или пациент может обратиться за помощью к поставщику назначения,
  • Информативный мультимедийный контент, отфильтрованный из библиотеки в соответствии с потребностями пациента, включая отзывы сверстников, что показывает пациенту, что другие, подобные им, поделились своим опытом зависимости, успешно прошли лечение и достигли выздоровления.
  • Получайте структурированную обратную связь от пациента

Пациент может получить доступ к дополнительным функциям в приложении Connections для тех, кто хочет изменить поведение с помощью eTherapy и eRecovery. eRecovery включает в себя моментальную экологическую оценку (EMA), выбранную поставщиком.
Активный компаратор: SBIRT/TAU для лиц с высоким риском.
Эта группа высокого риска получит в клинике стандартный скрининг и кратковременное вмешательство (SBIRT), а также обычное лечение (TAU).
Другой: SBIRT/TAU для лиц с высоким риском.
Лечение как обычно для группы высокого риска
Другие имена:
  • Лечение высокого риска как обычно
Экспериментальный: SBIRT/eIntervention – те, которые оценены как имеющие высокий риск.
Субъекты, которым назначено это условие, будут проинструктированы научным сотрудником о том, как загрузить и использовать приложение eIntervention, которое они смогут использовать по своему усмотрению на протяжении всего исследования. Приложение будет содержать персонализированный набор программ и занятий. В отличие от состояния TAU, направление пациента на лечение будет осуществляться через eIntervention. Например, приложение покажет пациенту данные о его направлении (если направление на лечение было получено), включая информацию о поставщике услуг, направленных услугах и контактную информацию, а также предложит ему видео сверстников и специалистов, обучающих его вопросам зависимости и лечения. и делимся личными историями выздоровления.
Устройство: SBIRT/eIntervention – те, которые оценены как имеющие высокий риск.

Приложение Connections доступно на iOS или Android и будет предложено пациенту во время процесса направления и содержит следующие функции:

  • Онлайн-просмотр рефералов, сделанных для них, например. поставщику медицинских услуг
  • Безопасный обмен сообщениями с направляющим поставщиком
  • Безопасный обмен сообщениями с поставщиком услуг назначения, чтобы помочь им следовать направлению, и/или пациент может обратиться за помощью к поставщику назначения,
  • Информативный мультимедийный контент, отфильтрованный из библиотеки в соответствии с потребностями пациента, включая отзывы сверстников, что показывает пациенту, что другие, подобные им, поделились своим опытом зависимости, успешно прошли лечение и достигли выздоровления.
  • Получайте структурированную обратную связь от пациента

Пациент может получить доступ к дополнительным функциям в приложении Connections для тех, кто хочет изменить поведение с помощью eTherapy и eRecovery. eRecovery включает в себя моментальную экологическую оценку (EMA), выбранную поставщиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрый экран НИДА
Временное ограничение: Скрининг
NIDA Quick Screen — это проверенный инструмент, предназначенный для оказания помощи медицинским работникам в проверке взрослых на употребление психоактивных веществ. Экран просто спрашивает, употреблял ли участник наркотики (влияющие на настроение, незаконные или отпускаемые по рецепту по немедицинским причинам), алкоголь или табачные изделия в течение последнего года и как часто эти вещества употреблялись.
Скрининг
Скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Скрининг, 3-месячный и 6-месячный период.
Скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST) был разработан для Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) международной группой исследователей и врачей в качестве технического инструмента, помогающего раннее выявление рисков для здоровья, связанных с употреблением психоактивных веществ, и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, в первичная медико-санитарная помощь, общая медицинская помощь и другие учреждения
Скрининг, 3-месячный и 6-месячный период.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Скрининг, 3-месячный и 6-месячный период.
Тест для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) — это скрининговый инструмент из 10 пунктов, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки потребления алкоголя, алкогольного поведения и проблем, связанных с алкоголем. Мы также проведем тест AUDIT для пациентов с положительным результатом скрининга на алкоголь с помощью быстрого экрана NIDA.
Скрининг, 3-месячный и 6-месячный период.
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст участника
Базовый уровень
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
Участвующая раса (американские индейцы или коренные жители Аляски, азиаты, черные или афроамериканцы, коренные гавайцы или жители других островов Тихого океана, а также белые)
Базовый уровень
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологический пол участника (мужчина/женщина)
Базовый уровень
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
Этническая принадлежность участника (латиноамериканец/латиноамериканец или неиспаноязычный/латиноамериканец)
Базовый уровень
Метод отслеживания TimeLine
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячный и 6-месячный период
Самоотчеты собираются с использованием метода TimeLine Follow-back, широко используемого и хорошо проверенного метода сбора информации обо всех видах употребления психоактивных веществ на ежедневной основе в течение всего периода участия каждого участника в исследовании (охватывающего 3 месяцев до исходного уровня и до конца наблюдения).
Исходный уровень, 3-месячный и 6-месячный период
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячный и 6-месячный период
Самостоятельное использование лечения (включая посещения отделений неотложной помощи, госпитализацию, визиты к специалистам, участие в собраниях самопомощи) во всех условиях.
Исходный уровень, 3-месячный и 6-месячный период
Лестница созерцания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-месячный и 6-месячный период
Оценить мотивацию пациента
Исходный уровень, 3-месячный и 6-месячный период
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 3-месячный, 6-месячный
Оценить удовлетворенность пациентов лечением и вмешательствами.
3-месячный, 6-месячный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chess Mobile Health

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Western Michigan University

Следователи

  • Главный следователь: Hans Morefield, CHESS Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-SBIR-ChessHealth
  • 1R44DA050214 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться