Mobiiliteknologiat, jotka laajentavat perusterveydenhuollon kattavuutta päihteiden käyttöhäiriöissä
1R44DA050214 - 01 Mobiilitekniikat, jotka laajentavat perusterveydenhuollon kattavuutta aineiden käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat ja satunnaistavat 200 yksilöä, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan NIDA Quick Screenillä.
Kaikki osallistujat saavat SBIRT:n sellaisena kuin se on tällä hetkellä käytössä Länsi-Michiganissa ja kuten edellä on kuvattu. Aikuispotilailta kysytään ennen tapaamisia Länsi-Michiganissa, joko henkilökohtaisesti odotushuoneessa ja/tai sähköpostitse virtuaalisia tapaamisia varten, olisivatko he valmiita vastaamaan lyhyeen, nimettömään verkkokyselyyn koskien heidän päihteiden käyttöä osana. tutkimustutkimuksesta. Kyselyn päätyttyä kyselyn tulokset olisivat potilaan nähtävillä. Jos potilaan vastaukset seulontatyökaluun osoittavat, että niiden käyttö saattaa olla riskialtista tai viittaa vakavaan arviointiin liittyvään ongelmaan, häneltä kysytään, harkitsisiko hän osallistumista tutkimustutkimukseen (tutkijat toimittavat verkossa kuvauksen tutkimuksen vaatimuksista ja osallistumismaksut). Jos he napsauttavat kiinnostuneena, tutkijat näyttävät lisätietoja tutkimustutkimuksesta, selittävät, että heidän on tarkistettava ja allekirjoitettava suostumuslomake, ja heidän on puhuttava tutkimusassistentin kanssa lähipäivinä. Tutkijat esittelivät heille sähköisen suostumuslomakkeen ja vaativat heitä selaamaan sitä ja voisivat tarvittaessa esittää heille kysymyksen tai kaksi vahvistaakseen ymmärtävänsä, ennen kuin he antavat heidän allekirjoittaa suostumuksen sähköisesti. Tutkijat neuvovat heitä, että heidän osallistumisensa ei ole anonyymiä. Jos potilas suostuu, tutkijoiden tulee suorittaa pidempi NIDA ASSIST- tai AUDIT-seulontatyökalu. Jos potilaan vastaukset osoittavat, että riskipisteet ovat alhaisen riskin alueella joko alkoholin tai laittomien huumeiden osalta, tutkijat sulkevat hänet pois tutkimuksen jatkamisesta.
Jos potilaan vastaukset osoittavat riskipisteet kohtalaisesta korkeaan, hänet satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Osana satunnaistamisprosessia SBIRT/TAU- ja SBIRT/eIntervention-ryhmissä on kummassakin kaksi alaryhmää: (1) ne, joilla on kohtalainen riskin huumeiden tai alkoholin käyttö, ja ne, joilla on suuri riski tai joilla on SUD ASSISTin ja AUDIT-arviointityökalut). Näin ollen osallistujat on satunnaistettu neljään kohorttiin, joissa kussakin on noin 50 henkilöä.
Jos potilas satunnaistetaan interventioryhmään, hänelle esitettäisiin joukko digitaalisia interventioita, joita hän voi käyttää silloin sekä tulevina viikkoina/kuukausina. Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, hän saa "lyhyen intervention" San Diego State Universityn CHESS Healthin lisensoiman "Drinker's Checkupin" perusteella.
Olipa kyseessä interventioryhmä tai kontrolliryhmä, heille suositellaan lähetettä hoitoon. Jos he ovat jo SUD-hoidossa, heidät suljetaan pois tutkimuksen jatkamisesta. Jos potilas satunnaistetaan interventioryhmään, hänelle annettaisiin lähetteen lisäksi Envoy-sovellus, jossa on lähetetiedot ja TBD-sarja digitaalisia interventioita, jotta hän voi käyttää sitä silloin ja käyttää tulevina viikoina/kuukausina. Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, hän saisi vain lähetteen hoitoon sekä sovelluksen perusversion, joka koostuu yksinomaan ensisijaisessa tiedonkeruussa käytetystä kyselymoottorista. Tutkijat suorittavat 3 kuukauden satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ja 6 kuukauden seurannan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- WMed Health Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- sai ensihoitoa Länsi-Michiganissa
- jonka ainekohtainen NIDA Modified Assist -pistemäärä on 27 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- ei osaa lukea kolmannella luokalla,
- osallistuvat parhaillaan riippuvuushoitoon
- todettu olevan psykiatrisesti tai lääketieteellisesti epävakaa niin, että tutkimuksen loppuun saattaminen on epätodennäköistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SBIRT/TAU niille, jotka käyttävät kohtalaisen riskin huumeita tai alkoholia
Tämä kohtalaisen riskin ryhmä saa normaalin seulonta- ja lyhytinterventiohoidon (SBIRT) sekä tavanomaisen hoidon (TAU) klinikalla.
|
Hoito normaalisti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SBIRT/eIntervention niille, joilla on kohtalaisen riskin huume- tai alkoholinkäyttö
Tutkimusassistentti opastaa tähän ehtoon määritetyt koehenkilöt eIntervention-sovelluksen lataamiseen ja käyttöön, jota he voivat vapaasti käyttää haluamallaan tavalla tutkimuksen ajan.
Sovellus sisältää räätälöidyn sarjan ohjelmia ja aktiviteetteja.
Toisin kuin TAU-sairaus, potilaan lähete hoitoon hoidettaisiin eIntervention kautta.
Sovellus näyttää potilaalle esimerkiksi hänen lähetetietonsa (jos hoitoon lähete on tehty), mukaan lukien tiedot palveluntarjoajasta, lähetetyistä palveluista ja yhteystiedot, sekä tarjoaa videoita ikäisistä ja ammattilaisista, jotka kouluttavat häntä riippuvuudesta ja hoidosta. ja jakaa henkilökohtaisia tarinoita toipumisesta.
|
Connections-sovellus on saatavilla iOS- tai Android-käyttöjärjestelmille, ja se tarjotaan potilaalle lähetteen aikana ja sisältää seuraavat toiminnot:
Potilas voi käyttää Connections-sovelluksessa enemmän toimintoja niille, jotka haluavat muokata käyttäytymistä eTherapyn ja eRecoveryn avulla. eRecovery sisältää palveluntarjoajan valitsemat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA). |
|
Active Comparator: SBIRT/TAU niille, joiden riski on korkea.
Tämä korkean riskin ryhmä saa tavallisen seulonta- ja lyhytinterventiohoidon (SBIRT) sekä tavanomaisen hoidon (TAU) klinikalla.
|
Hoito normaalisti riskiryhmälle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SBIRT/eIntervention ne, joiden riski on suuri.
Tutkimusassistentti opastaa tähän ehtoon määritetyt koehenkilöt eIntervention-sovelluksen lataamiseen ja käyttöön, jota he voivat vapaasti käyttää haluamallaan tavalla tutkimuksen ajan.
Sovellus sisältää räätälöidyn sarjan ohjelmia ja aktiviteetteja.
Toisin kuin TAU-sairaus, potilaan lähete hoitoon hoidettaisiin eIntervention kautta.
Sovellus näyttää potilaalle esimerkiksi hänen lähetetietonsa (jos hoitoon lähete on tehty), mukaan lukien tiedot palveluntarjoajasta, lähetetyistä palveluista ja yhteystiedot, sekä tarjoaa videoita ikäisistä ja ammattilaisista, jotka kouluttavat häntä riippuvuudesta ja hoidosta. ja jakaa henkilökohtaisia tarinoita toipumisesta.
|
Connections-sovellus on saatavilla iOS- tai Android-käyttöjärjestelmille, ja se tarjotaan potilaalle lähetteen aikana ja sisältää seuraavat toiminnot:
Potilas voi käyttää enemmän Connections-sovelluksen toimintoja niille, jotka haluavat muokata käyttäytymistä eTherapyn ja eRecoveryn avulla. eRecovery sisältää palveluntarjoajan valitsemat ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIDA Quick Screen
Aikaikkuna: Seulonta
|
NIDA Quick Screen on validoitu laite, joka on suunniteltu auttamaan palveluntarjoajia aikuisten päihteiden käytön seulonnassa.
Näyttö vain kysyy, onko osallistuja käyttänyt huumeita (mielialaa muuttavia, laittomia tai reseptilääkkeitä ei-lääketieteellisistä syistä), alkoholia tai tupakkatuotteita viimeisen vuoden aikana ja kuinka usein näitä aineita on käytetty.
|
Seulonta
|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: Seulonta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) kehitti Maailman terveysjärjestölle (WHO) kansainvälinen tutkijoiden ja kliinikkojen ryhmä tekniseksi työkaluksi, joka auttaa tunnistamaan päihteiden käyttöön liittyviä terveysriskejä ja päihdehäiriöitä varhaisessa vaiheessa. perusterveydenhuolto, yleissairaanhoito ja muut tilat
|
Seulonta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Seulonta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä 10 kohdan seulontatyökalu alkoholinkulutuksen, juomiskäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi.
Suoritamme myös AUDIT-tarkastuksen potilaille, jotka seulovat positiivisen alkoholin NIDA-pikanäytön kautta.
|
Seulonta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ikä
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujakilpailu (amerikkalainen intiaani tai alaskan syntyperäinen, aasialainen, musta tai afroamerikkalainen, syntyperäinen havaijilainen tai muu Tyynenmeren saari ja valkoinen)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan biologinen sukupuoli (mies/nainen)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan etnisyys (latinalaisamerikkalainen/latinalainen vs. ei-latinalaisamerikkalainen/latinalainen)
|
Perustaso
|
|
Aikajanan seurantamenetelmä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Itseraportit kerätään käyttämällä TimeLine Follow-back -menetelmää, joka on laajalti käytetty ja hyvin validoitu tekniikka, jolla kerätään tietoja kaikenlaisista päihteiden käytöstä päivittäin jokaisen osallistujan koko kokeilujakson ajalta (kattaa 3 kuukautta ennen lähtötilannetta seurannan loppuun asti).
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Omatoimisesti raportoitu hoidon käyttö (mukaan lukien ensiapukäynnit, sairaalahoidot, erikoishoitokäynnit, osallistuminen omatoimikokouksiin) kaikissa olosuhteissa.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Mietiskelytikkaat
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioi potilaan motivaatiota
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja toimenpiteisiin
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans Morefield, CHESS Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-SBIR-ChessHealth
- 1R44DA050214 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .