高齢患者の橈骨骨折に対するギプス固定と経皮的ピンニング
2024年1月7日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
高齢患者の遠位端橈骨関節外骨折に対する局所麻酔におけるギプス固定と経皮的ピンニング：前向きランダム化対照研究
橈骨遠位端骨折は、特に高齢者の場合、加齢やホルモンの変化に伴う一般的な問題です。
ギブス固定や経皮的固定などの治療の選択は、最適な機能的成果を達成し、通常の活動への復帰を促進する上で重要な役割を果たします。
この研究は、橈骨遠位端骨折の高齢患者におけるギプス固定と経皮的固定の放射線学的および臨床的転帰を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 橈骨遠位端骨折は、特に高齢者の場合、加齢とホルモン変化に関連する一般的な問題です。 ギブス固定や経皮的固定などの治療の選択は、最適な機能的成果を達成し、通常の活動への復帰を促進する上で重要な役割を果たします。 この研究は、橈骨遠位端骨折の高齢患者におけるギプス固定と経皮的固定の放射線学的および臨床的転帰を比較することを目的としました。
方法: この前向きランダム化対照試験には、AO23-A2 または AO23-A3 橈骨遠位端骨折を有し、局所麻酔の禁忌がない 60 歳以上の参加者が登録されました。 参加者は、ギブス固定グループまたは経皮固定グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 追跡調査は 3 か月間実施され、その間に放射線学的転帰と臨床転帰が評価されました。 放射線学的パラメータには橈骨角形成が含まれ、臨床転帰は腕、肩、手の障害（DASH）スコア、可動域、および握力を使用して評価されました。 さらに、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定された合併症と痛みのレベルに関するデータが、局所麻酔下での経皮ピンニンググループについて収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sriracha
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Chon Buri、Sriracha、タイ、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 一次先端橈骨骨折タイプ AO23-A2 または AO23-A3
除外基準:
- 多重トラウマ
- 発症 > 2週間
- 関節リウマチなどの全身性疾患
- ステロイド使用者
- LAの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ギブス固定
砂糖トングと短い腕の副木によるギブス固定の使用
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シュガートングスラブを使用し、1週間以内にショートアームキャスティングに交換
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実験的：経皮的ピンニング
Kワイヤー経皮ピンニングの使用
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局所麻酔によるkワイヤー経皮ピンニングを使用した日帰り手術プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線学的パラメータ
時間枠：1週間、4週間、3ヶ月
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橈骨角形成、橈骨傾斜、尺骨偏位、橈骨高さ
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1週間、4週間、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダッシュスコア
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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機能的な成果
|
1ヶ月、3ヶ月
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手の機能
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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可動範囲、握力
|
1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Teerasit Punprasitwech, MD、QSMVH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月7日
最初の投稿 (推定)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。