Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imobilizace sádry versus perkutánní přichycení pro zlomeninu radia u staršího pacienta

7. ledna 2024 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Imobilizace sádry versus perkutánní pinning v lokální anestezii pro extraartikulární zlomeninu radia distálního konce u staršího pacienta: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Zlomeniny distálního radia, zejména u starších jedinců, jsou častým problémem spojeným s rostoucím věkem a hormonálními změnami. Volba léčby, jako je imobilizace v sádře nebo perkutánní přišpendlení, hraje zásadní roli při dosažení optimálních funkčních výsledků a usnadnění návratu k běžným aktivitám. Cílem této studie bylo porovnat radiologické a klinické výsledky imobilizace sádry a perkutánního pinningu u starších pacientů se zlomeninami distálního radia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zlomeniny distálního radia, zejména u starších jedinců, jsou častým problémem spojeným s přibývajícím věkem a hormonálními změnami. Volba léčby, jako je imobilizace v sádře nebo perkutánní přišpendlení, hraje zásadní roli při dosažení optimálních funkčních výsledků a usnadnění návratu k běžným aktivitám. Cílem této studie bylo porovnat radiologické a klinické výsledky imobilizace sádry a perkutánního pinningu u starších pacientů se zlomeninami distálního radia.

Metodika: Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala účastníky ve věku nad 60 let se zlomeninami distálního radia AO23-A2 nebo AO23-A3 a bez kontraindikací pro lokální anestezii. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny s imobilizací v sádře nebo s perkutánním přišpendlením. Sledování bylo prováděno po dobu 3 měsíců, během kterých byly hodnoceny radiologické a klinické výsledky. Radiologické parametry zahrnovaly radiální angulaci, zatímco klinické výsledky byly hodnoceny pomocí skóre Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH), rozsahu pohybu a síly úchopu. Kromě toho byly shromážděny údaje o komplikacích a úrovních bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro skupinu s perkutánním pinningem v lokální anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thajsko, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku >60 let
  • primární zlomenina radia distálního konce typu AO23-A2 nebo AO23-A3

Kritéria vyloučení:

  • mnohočetné trauma
  • nástup > 2 týdny
  • systémová onemocnění, jako je RA
  • uživatel steroidů
  • kontraindikace pro LA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imobilizace odlitku
Použití sádrové imobilizace pomocí kleští na cukr a dlahy na krátké ruce
Postup: Imobilizace odlitku
Použijte desku kleští na cukr a poté ji do 1 týdne vyměňte za odlitek s krátkým ramenem
Experimentální: Perkutánní přišpendlení
Pomocí perkutánního přišpendlení k-drátem
Postup: Perkutánní přišpendlení
Pomocí k- drátu perkutánní pinning s lokální anestezií s protokolem jednodenní chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické parametry
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Radiální angulace, radiální sklon, ulnární deviace, radiální výška
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASH skóre
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
Funkční výsledek
1 měsíc, 3 měsíce
Funkce ruky
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
Rozsah pohybu, síla úchopu
1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 027/2564

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data byla uložena v excelu, listech a SPSS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavřená zlomenina dolního konce poloměru

Klinické studie na Imobilizace odlitku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit