Imobilizace sádry versus perkutánní přichycení pro zlomeninu radia u staršího pacienta
Imobilizace sádry versus perkutánní pinning v lokální anestezii pro extraartikulární zlomeninu radia distálního konce u staršího pacienta: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Zlomeniny distálního radia, zejména u starších jedinců, jsou častým problémem spojeným s přibývajícím věkem a hormonálními změnami. Volba léčby, jako je imobilizace v sádře nebo perkutánní přišpendlení, hraje zásadní roli při dosažení optimálních funkčních výsledků a usnadnění návratu k běžným aktivitám. Cílem této studie bylo porovnat radiologické a klinické výsledky imobilizace sádry a perkutánního pinningu u starších pacientů se zlomeninami distálního radia.
Metodika: Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala účastníky ve věku nad 60 let se zlomeninami distálního radia AO23-A2 nebo AO23-A3 a bez kontraindikací pro lokální anestezii. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny s imobilizací v sádře nebo s perkutánním přišpendlením. Sledování bylo prováděno po dobu 3 měsíců, během kterých byly hodnoceny radiologické a klinické výsledky. Radiologické parametry zahrnovaly radiální angulaci, zatímco klinické výsledky byly hodnoceny pomocí skóre Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH), rozsahu pohybu a síly úchopu. Kromě toho byly shromážděny údaje o komplikacích a úrovních bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro skupinu s perkutánním pinningem v lokální anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thajsko, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku >60 let
- primární zlomenina radia distálního konce typu AO23-A2 nebo AO23-A3
Kritéria vyloučení:
- mnohočetné trauma
- nástup > 2 týdny
- systémová onemocnění, jako je RA
- uživatel steroidů
- kontraindikace pro LA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imobilizace odlitku
Použití sádrové imobilizace pomocí kleští na cukr a dlahy na krátké ruce
|
Použijte desku kleští na cukr a poté ji do 1 týdne vyměňte za odlitek s krátkým ramenem
|
|
Experimentální: Perkutánní přišpendlení
Pomocí perkutánního přišpendlení k-drátem
|
Pomocí k- drátu perkutánní pinning s lokální anestezií s protokolem jednodenní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické parametry
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Radiální angulace, radiální sklon, ulnární deviace, radiální výška
|
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH skóre
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Funkční výsledek
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Funkce ruky
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
Rozsah pohybu, síla úchopu
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 027/2564
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .