- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209242
Gipsimmobilisering versus perkutan pinning for fraktur av radius hos en eldre pasient
Gipsimmobilisering versus perkutan pinning i lokalbedøvelse for ekstraartikulær fraktur av distal enderadius hos en eldre pasient: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Distale radiusfrakturer, spesielt hos eldre individer, er et vanlig problem forbundet med økende alder og hormonelle endringer. Valg av behandling, slik som immobilisering av gips eller perkutan festing, spiller en avgjørende rolle for å oppnå optimale funksjonelle resultater og forenkle en tilbakevending til normale aktiviteter. Denne studien hadde som mål å sammenligne de radiologiske og kliniske resultatene av gipsimmobilisering og perkutan pinning hos eldre pasienter med distale radiusfrakturer.
Metoder: Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien inkluderte deltakere over 60 år med AO23-A2 eller AO23-A3 distale radiusfrakturer og ingen kontraindikasjoner for lokalbedøvelse. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten gipsimmobiliserings- eller perkutan pinning-gruppen. Oppfølging ble utført i 3 måneder, hvor radiologiske utfall og kliniske utfall ble vurdert. Radiologiske parametere inkluderte radiell vinkling, mens kliniske utfall ble evaluert ved bruk av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH), bevegelsesområde og grepsstyrke. I tillegg ble data om komplikasjoner og smertenivåer målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) samlet inn for den perkutane pinning-gruppen under lokalbedøvelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >60 år
- primær distal enderadiusfraktur type AO23-A2 eller AO23-A3
Ekskluderingskriterier:
- flere traumer
- debut > 2 uker
- systemiske sykdommer som RA
- steroid bruker
- kontraindikasjon for LA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gips immobilisering
Ved hjelp av gipsimmobilisering med sukkertang og kortarmsskinne
|
Bruk sukkertangplate og bytt deretter ut til støping med kort arm innen 1 uke
|
Eksperimentell: Perkutan pinning
Bruker k-wire perkutan pinning
|
Bruk av k-wire perkutan pinning med lokalbedøvelse med en-dags operasjonsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiologiske parametere
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Radiell vinkling, radiell helning, ulnaravvik, radiell høyde
|
1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DASH-poengsum
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Funksjonelt resultat
|
1 måned, 3 måneder
|
Håndfunksjon
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Bevegelsesområde, grepsstyrke
|
1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 027/2564
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lukket brudd i nedre ende av radius
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...UkjentEnd of Life ProsessIsrael
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Lawson Health Research InstituteFullførtForhåndsplanlegging | End of Life CareCanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtEnd of Life CareForente stater
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPalliativ omsorg | Familie | End of Life CareCanada
-
Yosuke UchitomiRekrutteringEmpatisk kommunikasjonstilretteleggingsprogram for tidlig initiering av diskusjoner ved livets sluttAvansert kreft | Tilbakevendende kreft | End of Life CareJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtLivskvalitet | Neoplasma ondartet | End of Life CareFrankrike
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalPåmelding etter invitasjonLevercirrhose | Livskvalitet | Sykepleier-pasientforhold | End of Life CareDanmark
Kliniske studier på Gips immobilisering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)Påmelding etter invitasjonBrudd av Radius og UlnaForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtRadiusbrudd | Underarmbrudd | Salter-Harris Type I | Salter-Harris Type 2Sveits
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Shinshu University HospitalFullført
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering