Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gipsimmobilisering versus perkutan pinning for fraktur av radius hos en eldre pasient

Gipsimmobilisering versus perkutan pinning i lokalbedøvelse for ekstraartikulær fraktur av distal enderadius hos en eldre pasient: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Distale radiusfrakturer, spesielt hos eldre individer, er et vanlig problem forbundet med økende alder og hormonelle endringer. Valg av behandling, slik som immobilisering av gips eller perkutan festing, spiller en avgjørende rolle for å oppnå optimale funksjonelle resultater og forenkle en tilbakevending til normale aktiviteter. Denne studien hadde som mål å sammenligne de radiologiske og kliniske resultatene av gipsimmobilisering og perkutan pinning hos eldre pasienter med distale radiusfrakturer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Distale radiusfrakturer, spesielt hos eldre individer, er et vanlig problem forbundet med økende alder og hormonelle endringer. Valg av behandling, slik som immobilisering av gips eller perkutan festing, spiller en avgjørende rolle for å oppnå optimale funksjonelle resultater og forenkle en tilbakevending til normale aktiviteter. Denne studien hadde som mål å sammenligne de radiologiske og kliniske resultatene av gipsimmobilisering og perkutan pinning hos eldre pasienter med distale radiusfrakturer.

Metoder: Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien inkluderte deltakere over 60 år med AO23-A2 eller AO23-A3 distale radiusfrakturer og ingen kontraindikasjoner for lokalbedøvelse. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten gipsimmobiliserings- eller perkutan pinning-gruppen. Oppfølging ble utført i 3 måneder, hvor radiologiske utfall og kliniske utfall ble vurdert. Radiologiske parametere inkluderte radiell vinkling, mens kliniske utfall ble evaluert ved bruk av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH), bevegelsesområde og grepsstyrke. I tillegg ble data om komplikasjoner og smertenivåer målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) samlet inn for den perkutane pinning-gruppen under lokalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >60 år
  • primær distal enderadiusfraktur type AO23-A2 eller AO23-A3

Ekskluderingskriterier:

  • flere traumer
  • debut > 2 uker
  • systemiske sykdommer som RA
  • steroid bruker
  • kontraindikasjon for LA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gips immobilisering
Ved hjelp av gipsimmobilisering med sukkertang og kortarmsskinne
Bruk sukkertangplate og bytt deretter ut til støping med kort arm innen 1 uke
Eksperimentell: Perkutan pinning
Bruker k-wire perkutan pinning
Bruk av k-wire perkutan pinning med lokalbedøvelse med en-dags operasjonsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske parametere
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Radiell vinkling, radiell helning, ulnaravvik, radiell høyde
1 uke, 4 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASH-poengsum
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
Funksjonelt resultat
1 måned, 3 måneder
Håndfunksjon
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
Bevegelsesområde, grepsstyrke
1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 027/2564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data ble lagret informere om excel, ark og SPSS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lukket brudd i nedre ende av radius

Kliniske studier på Gips immobilisering

3
Abonnere