Unieruchomienie opatrunku a przezskórne unieruchomienie w przypadku złamania kości promieniowej u pacjenta w podeszłym wieku
Unieruchomienie opatrunku a przezskórne unieruchomienie w znieczuleniu miejscowym z powodu pozastawowego złamania końca dalszego kości promieniowej u pacjenta w podeszłym wieku: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Złamania dalszej części kości promieniowej, zwłaszcza u osób starszych, są częstym problemem związanym z wiekiem i zmianami hormonalnymi. Wybór leczenia, takiego jak unieruchomienie opatrunku gipsowego lub unieruchomienie przezskórne, odgrywa kluczową rolę w uzyskaniu optymalnych wyników funkcjonalnych i ułatwieniu powrotu do normalnej aktywności. Celem tego badania było porównanie radiologicznych i klinicznych wyników unieruchomienia gipsu i przezskórnego unieruchomienia u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami dalszej części kości promieniowej.
Metody: Do prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono uczestników w wieku powyżej 60 lat ze złamaniami dalszej części kości promieniowej AO23-A2 lub AO23-A3 i bez przeciwwskazań do znieczulenia miejscowego. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy z unieruchomieniem gipsu lub przezskórnym unieruchomieniem. Obserwację prowadzono przez 3 miesiące, podczas których oceniano wyniki radiologiczne i kliniczne. Parametry radiologiczne obejmowały kątowanie promieniowe, a wyniki kliniczne oceniano za pomocą wskaźnika niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH), zakresu ruchu i siły chwytu. Dodatkowo zebrano dane dotyczące powikłań i poziomu bólu mierzonego za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) dla grupy przezskórnie unieruchomionej w znieczuleniu miejscowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Tajlandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku > 60 lat
- pierwotne złamanie dalszego końca kości promieniowej typu AO23-A2 lub AO23-A3
Kryteria wyłączenia:
- wielokrotny uraz
- początek > 2 tygodnie
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak RZS
- użytkownik sterydów
- przeciwwskazanie do LA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Unieruchomienie gipsu
Stosowanie unieruchomienia gipsu szczypcami do cukru i szynowanie krótkiego ramienia
|
Użyj kostki szczypiec do cukru, a następnie w ciągu 1 tygodnia zastąp odlew na krótkim ramieniu
|
|
Eksperymentalny: Przezskórne unieruchomienie
Zastosowanie przezskórnego unieruchomienia drutem K
|
Zastosowanie przezskórnego unieruchomienia metodą K-wire w znieczuleniu miejscowym z protokołem chirurgii jednego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry radiologiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Kąt promieniowy, nachylenie promieniowe, odchylenie łokciowe, wysokość promieniowa
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Wynik funkcjonalny
|
1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Zakres ruchu, siła chwytu
|
1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 027/2564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .