- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209242
노인 환자의 요골 골절에 대한 석고붕대 고정술과 경피적 고정술 비교
노인 환자의 원위 말단 요골 관절외 골절에 대한 국소 마취의 깁스 고정과 경피 고정술: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 원위 요골 골절, 특히 노인의 경우 연령 증가 및 호르몬 변화와 관련된 일반적인 문제입니다. 캐스트 고정이나 경피적 고정과 같은 치료 선택은 최적의 기능적 결과를 달성하고 정상적인 활동으로의 복귀를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 원위 요골 골절이 있는 노인 환자의 캐스트 고정 및 경피 고정술의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하는 것입니다.
방법: 이 전향적 무작위 대조 시험에는 AO23-A2 또는 AO23-A3 원위 요골 골절이 있고 국소 마취에 대한 금기 사항이 없는 60세 이상의 참가자가 등록되었습니다. 참가자들은 깁스 고정 그룹이나 경피적 고정 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 추적 관찰은 3개월 동안 진행되었으며, 이 기간 동안 방사선학적 결과와 임상적 결과를 평가했습니다. 방사선학적 매개변수에는 요골 각도가 포함되었으며, 임상 결과는 DASH(Disability of Arm, 어깨, 손) 점수, 운동 범위 및 악력을 사용하여 평가되었습니다. 또한, 국소마취 하에 경피 고정군을 대상으로 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 측정한 합병증 및 통증 정도에 대한 데이터를 수집하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sriracha
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Chon Buri, Sriracha, 태국, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 일차 원위 말단 요골 골절 유형 AO23-A2 또는 AO23-A3
제외 기준:
- 다중 외상
- 발병 > 2주
- RA와 같은 전신 질환
- 스테로이드 사용자
- LA에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 깁스 고정
설탕 집게 및 짧은 팔 부목을 사용한 깁스 고정 사용
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설탕통 슬라브 사용 후 1주일 이내에 숏암 캐스팅으로 교체
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실험적: 경피적 고정
K-와이어 경피 고정술을 사용하여
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1일 수술 프로토콜로 국소 마취와 함께 k-와이어 경피 고정술 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 매개변수
기간: 1주, 4주, 3개월
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요골 각도, 요골 경사, 척골 편위, 요골 높이
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1주, 4주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH 점수
기간: 1개월, 3개월
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기능적 결과
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1개월, 3개월
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손 기능
기간: 1개월, 3개월
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가동범위, 그립력
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1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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