Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cast-immobilisatie versus percutaan vastzetten voor fractuur van de radius bij een oudere patiënt

7 januari 2024 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Cast-immobilisatie versus percutaan vastzetten bij lokale anesthesie voor extra-articulaire fractuur van de distale eindradius bij een oudere patiënt: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Distale radiusfracturen, vooral bij oudere personen, zijn een veel voorkomend probleem dat gepaard gaat met toenemende leeftijd en hormonale veranderingen. De keuze van de behandeling, zoals gipsimmobilisatie of percutaan vastzetten, speelt een cruciale rol bij het bereiken van optimale functionele resultaten en het faciliteren van een terugkeer naar normale activiteiten. Deze studie had tot doel de radiologische en klinische resultaten van cast-immobilisatie en percutane pinning bij oudere patiënten met distale radiusfracturen te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Distale radiusfracturen, vooral bij oudere personen, zijn een veel voorkomend probleem dat gepaard gaat met toenemende leeftijd en hormonale veranderingen. De keuze van de behandeling, zoals gipsimmobilisatie of percutaan vastzetten, speelt een cruciale rol bij het bereiken van optimale functionele resultaten en het faciliteren van een terugkeer naar normale activiteiten. Deze studie had tot doel de radiologische en klinische resultaten van cast-immobilisatie en percutane pinning bij oudere patiënten met distale radiusfracturen te vergelijken.

Methoden: Aan deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie namen deelnemers deel die ouder waren dan 60 jaar met AO23-A2 of AO23-A3 distale radiusfracturen en zonder contra-indicaties voor lokale anesthesie. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de cast-immobilisatie- of percutane pinning-groep. Er werd gedurende 3 maanden een follow-up uitgevoerd, waarbij radiologische uitkomsten en klinische uitkomsten werden beoordeeld. Radiologische parameters omvatten radiale angulatie, terwijl de klinische resultaten werden geëvalueerd aan de hand van de Disability of Arm, Schouder, and Hand (DASH)-score, bewegingsbereik en grijpkracht. Bovendien werden gegevens over complicaties en pijnniveaus gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) verzameld voor de percutane pinning-groep onder lokale anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thailand, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >60 jaar oud
  • primaire distale eindradiusfractuur type AO23-A2 of AO23-A3

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere trauma's
  • aanvang > 2 weken
  • systemische ziekten zoals RA
  • steroïde gebruiker
  • contra-indicatie voor LA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cast immobilisatie
Gebruik maken van gipsimmobilisatie met suikertang en kortearmspalk
Gebruik een suikertang en vervang deze binnen 1 week door een korte armgietstuk
Experimenteel: Percutaan vastzetten
Met behulp van k-wire percutane pinning
Gebruik van k-wire percutane pinning met lokale anesthesie met een eendaags operatieprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische parameters
Tijdsspanne: 1 wk, 4 wk, 3 maanden
Radiale hoeking, radiale inclinatie, ulnaire afwijking, radiale hoogte
1 wk, 4 wk, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASH-score
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
Functioneel resultaat
1 maand, 3 maanden
Handfunctie
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
Bewegingsbereik, grijpkracht
1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 027/2564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens waren veilig op de hoogte van Excel, Sheets en SPSS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren