Immobilizzazione con gesso rispetto al bloccaggio percutaneo per frattura del radio in un paziente anziano
Immobilizzazione con gesso rispetto al bloccaggio percutaneo in anestesia locale per frattura extra-articolare del radio distale in un paziente anziano: uno studio prospettico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: le fratture del radio distale, in particolare negli anziani, sono un problema comune associato all'aumento dell'età e ai cambiamenti ormonali. La scelta del trattamento, come l'immobilizzazione con gesso o il fissaggio percutaneo, gioca un ruolo cruciale nel raggiungimento di risultati funzionali ottimali e nel facilitare il ritorno alle normali attività. Questo studio mirava a confrontare i risultati radiologici e clinici dell'immobilizzazione con gesso e del fissaggio percutaneo in pazienti anziani con fratture del radio distale.
Metodi: Questo studio prospettico randomizzato e controllato ha arruolato partecipanti di età superiore a 60 anni con fratture del radio distale AO23-A2 o AO23-A3 e senza controindicazioni per l'anestesia locale. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di immobilizzazione con gesso o al gruppo di fissaggio percutaneo. Il follow-up è stato condotto per 3 mesi, durante i quali sono stati valutati gli esiti radiologici e clinici. I parametri radiologici includevano l’angolazione radiale, mentre i risultati clinici sono stati valutati utilizzando il punteggio DASH (Disabilità di braccio, spalla e mano), range di movimento e forza di presa. Inoltre, sono stati raccolti dati sulle complicanze e sui livelli di dolore misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per il gruppo con fissaggio percutaneo in anestesia locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sriracha
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Chon Buri, Sriracha, Tailandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >60 anni
- frattura primaria del radio dell'estremità distale di tipo AO23-A2 o AO23-A3
Criteri di esclusione:
- traumi multipli
- esordio > 2 settimane
- malattie sistemiche come l’artrite reumatoide
- utilizzatore di steroidi
- controindicazione per L.A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immobilizzazione del gesso
Utilizzo dell'immobilizzazione con gesso con pinza per zucchero e steccatura del braccio corto
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Utilizzare una lastra con pinza per zucchero e quindi sostituirla con una fusione a braccio corto entro 1 settimana
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Sperimentale: Bloccaggio percutaneo
Utilizzo del fissaggio percutaneo con filo k
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Utilizzo di pin percutaneo con filo k in anestesia locale con protocollo chirurgico di un giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri radiologici
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Angolazione radiale, inclinazione radiale, deviazione ulnare, altezza radiale
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1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio DASH
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
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Risultato funzionale
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1 mese, 3 mesi
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Funzione manuale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
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Gamma di movimento, forza di presa
|
1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 027/2564
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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