Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipsi immobilisaatio vs. perkutaaninen kiinnitys säteen murtuman vuoksi iäkkäällä potilaalla

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Kipsi immobilisaatio vs. perkutaaninen kiinnittäminen paikallispuudutuksessa iäkkäällä potilaalla distaalisen pään säteen nivelen ulkopuoliseen murtumaan: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Distaalisen säteen murtumat, erityisesti iäkkäillä henkilöillä, ovat yleinen ongelma, joka liittyy ikääntymiseen ja hormonaalisiin muutoksiin. Hoidon valinnalla, kuten kipsin immobilisaatiolla tai perkutaanisella kiinnityksellä, on ratkaiseva rooli optimaalisten toiminnallisten tulosten saavuttamisessa ja normaaliin toimintaan palaamisen helpottamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kipsi immobilisaation ja perkutaanisen kiinnittymisen radiologisia ja kliinisiä tuloksia iäkkäillä potilailla, joilla on distaalisen säteen murtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Distaalisen säteen murtumat, erityisesti iäkkäillä henkilöillä, ovat yleinen ongelma, joka liittyy ikääntymiseen ja hormonaalisiin muutoksiin. Hoidon valinnalla, kuten kipsin immobilisaatiolla tai perkutaanisella kiinnityksellä, on ratkaiseva rooli optimaalisten toiminnallisten tulosten saavuttamisessa ja normaaliin toimintaan palaamisen helpottamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kipsi immobilisaation ja perkutaanisen kiinnittymisen radiologisia ja kliinisiä tuloksia iäkkäillä potilailla, joilla on distaalisen säteen murtumia.

Menetelmät: Tähän mahdolliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan yli 60-vuotiaita osallistujia, joilla oli AO23-A2- tai AO23-A3-distal radius-murtumia, eikä paikallispuudutuksessa ollut vasta-aiheita. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kipsi immobilisaatio- tai perkutaaniseen kiinnitysryhmään. Seuranta kesti 3 kuukautta, jonka aikana arvioitiin radiologisia tuloksia ja kliinisiä tuloksia. Radiologisiin parametreihin sisältyi säteittäinen kulma, kun taas kliiniset tulokset arvioitiin käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH), liikelaajuutta ja pitovoimaa. Lisäksi kerättiin tietoa komplikaatioista ja kiputasoista, jotka mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, paikallispuudutuksessa perkutaanista kiinnitysryhmää varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Sriracha
      • Chon Buri, Sriracha, Thaimaa, 20110
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaana
  • primaarinen distaalisen pään sädemurtuma tyyppi AO23-A2 tai AO23-A3

Poissulkemiskriteerit:

  • useita traumoja
  • alkaa > 2 viikkoa
  • systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma
  • steroidien käyttäjä
  • vasta-aihe LA:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valu immobilisointi
Kipsi immobilisaatio sokeripihdillä ja lyhyt käden lasta
Menettely: Valu immobilisointi
Käytä sokeripihtilevyä ja vaihda sitten lyhyeen varren valuun viikon sisällä
Kokeellinen: Perkutaaninen kiinnitys
K-langan perkutaaninen kiinnitys
Menettely: Perkutaaninen kiinnitys
K-langan perkutaaninen kiinnitys paikallispuudutuksessa yhden päivän leikkausprotokollalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologiset parametrit
Aikaikkuna: 1 vk, 4 vk, 3 kuukautta
Säteittäinen kulmaus, säteittäinen kaltevuus, kyynärluun poikkeama, säteittäinen korkeus
1 vk, 4 vk, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Toimiva lopputulos
1 kuukausi, 3 kuukautta
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Liikealue, pitovoima
1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 027/2564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennettiin excelistä, taulukoista ja SPSS:stä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valu immobilisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa