Immobilisation plâtrée versus épinglage percutané pour fracture du radius chez un patient âgé
Immobilisation plâtrée versus épinglage percutané dans l'anesthésie locale pour fracture extra-articulaire du radius distal chez un patient âgé : une étude prospective contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les fractures du radius distal, en particulier chez les personnes âgées, sont un problème courant associé à l'âge et aux changements hormonaux. Le choix du traitement, tel que l'immobilisation plâtrée ou le brochage percutané, joue un rôle crucial pour obtenir des résultats fonctionnels optimaux et faciliter le retour aux activités normales. Cette étude visait à comparer les résultats radiologiques et cliniques de l'immobilisation plâtrée et du brochage percutané chez les patients âgés présentant des fractures du radius distal.
Méthodes : Cet essai prospectif randomisé contrôlé a recruté des participants âgés de plus de 60 ans présentant des fractures du radius distal AO23-A2 ou AO23-A3 et aucune contre-indication à l'anesthésie locale. Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'immobilisation plâtrée, soit dans le groupe d'épinglage percutané. Le suivi a été effectué pendant 3 mois, au cours desquels les résultats radiologiques et cliniques ont été évalués. Les paramètres radiologiques comprenaient l'angulation radiale, tandis que les résultats cliniques ont été évalués à l'aide du score DASH (Incapacité du bras, de l'épaule et de la main), de l'amplitude de mouvement et de la force de préhension. De plus, des données sur les complications et les niveaux de douleur mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été collectées pour le groupe d'épinglage percutané sous anesthésie locale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Thaïlande, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 60 ans
- fracture primaire du radius de l'extrémité distale, type AO23-A2 ou AO23-A3
Critère d'exclusion:
- traumatismes multiples
- début > 2 semaines
- maladies systémiques telles que la PR
- utilisateur de stéroïdes
- contre-indication pour LA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Immobilisation moulée
Utilisation d'une immobilisation plâtrée avec une pince à sucre et une attelle de bras courte
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Utiliser une plaque de pince à sucre, puis la remplacer par un bras court dans un délai d'une semaine.
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Expérimental: Épinglage percutané
Utilisation du brochage percutané au fil K
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Utilisation d'un brochage percutané au fil K sous anesthésie locale avec protocole de chirurgie d'un jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres radiologiques
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
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Angulation radiale, inclinaison radiale, déviation ulnaire, hauteur radiale
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1 semaine, 4 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score TIRET
Délai: 1 mois, 3 mois
|
Résultat fonctionnel
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1 mois, 3 mois
|
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Fonction manuelle
Délai: 1 mois, 3 mois
|
Amplitude de mouvement, force de préhension
|
1 mois, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 027/2564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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