Imobilização fundida versus fixação percutânea para fratura do rádio em um paciente idoso
Imobilização fundida versus fixação percutânea em anestesia local para fratura extra-articular da extremidade distal do rádio em um paciente idoso: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: As fraturas do rádio distal, principalmente em idosos, são um problema comum associado ao aumento da idade e às alterações hormonais. A escolha do tratamento, como imobilização gessada ou fixação percutânea, desempenha um papel crucial na obtenção de resultados funcionais ideais e na facilitação do retorno às atividades normais. Este estudo teve como objetivo comparar os resultados radiológicos e clínicos da imobilização gessada e da fixação percutânea em pacientes idosos com fraturas do rádio distal.
Métodos: Este estudo prospectivo randomizado controlado envolveu participantes com idade superior a 60 anos com fraturas do rádio distal AO23-A2 ou AO23-A3 e sem contraindicações para anestesia local. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de imobilização gessada ou fixação percutânea. O acompanhamento foi realizado por 3 meses, durante os quais os resultados radiológicos e clínicos foram avaliados. Os parâmetros radiológicos incluíram angulação radial, enquanto os resultados clínicos foram avaliados usando o escore de incapacidade de braço, ombro e mão (DASH), amplitude de movimento e força de preensão. Além disso, dados sobre complicações e níveis de dor medidos pela Escala Visual Analógica (EVA) foram coletados para o grupo de fixação percutânea sob anestesia local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sriracha
-
Chon Buri, Sriracha, Tailândia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade >60 anos
- fratura primária do rádio da extremidade distal tipo AO23-A2 ou AO23-A3
Critério de exclusão:
- trauma múltiplo
- início > 2 semanas
- doenças sistêmicas como AR
- usuário de esteroides
- contra-indicação para LA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imobilização fundida
Usando imobilização gessada com pinça de açúcar e tala de braço curto
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Usando placa de pinça de açúcar e, em seguida, substitua por fundição de braço curto dentro de 1 semana
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Experimental: Fixação percutânea
Usando fixação percutânea com fio K
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Usando fixação percutânea com fio k com anestesia local com protocolo de cirurgia de um dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros radiológicos
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Angulação radial, inclinação radial, desvio ulnar, altura radial
|
1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação DASH
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
Resultado funcional
|
1 mês, 3 meses
|
|
Função manual
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
Amplitude de movimento, força de preensão
|
1 mês, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teerasit Punprasitwech, MD, QSMVH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 027/2564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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